1、抗骨增止疼片由黃芪、當歸等多味中藥材組成，是在中醫(yī)藥理論的指導下應用于臨床多年的中藥復方湯劑，對原發(fā)性和繼發(fā)性骨關節(jié)病造成的骨質增生有明顯療效。該方是集中醫(yī)理論、現(xiàn)代研究和臨床經驗為一體的良好組合。根據現(xiàn)代用藥需要，本課題在中醫(yī)藥理論的指導下將原型湯劑改制成片劑，同時對片劑的制備工藝、質量標準及穩(wěn)定性等藥學相關內容進行了實驗研究。
　　制備工藝研究中，根據處方的功能主治和各藥物有效成分的理化性質，以黃芪甲苷、淫羊藿苷和干膏收率為指

2、標，采用單因素試驗和正交試驗優(yōu)選了黃芪、淫羊藿、雞血藤的最佳水提工藝，即加10倍量水，浸泡2小時，煎煮1小時，再加8倍量水煎煮1小時。以阿魏酸、柚皮苷及干膏收率為指標，通過單因素試驗和正交試驗優(yōu)選了當歸和骨碎補的最佳醇提工藝，即加8倍量80％乙醇，回流提取1小時，再加6倍量80％乙醇回流提取1小時。水提液和醇提液分別進行除雜，除雜液回收乙醇后，進一步減壓濃縮，再合并濃縮液進行噴霧干燥，處方中的阿膠藥材粉碎成細粉與浸膏粉末混合；通過單因素

3、試驗，優(yōu)選了最佳的輔料種類及配比，將藥物粉末和輔料混合，進行干法制粒，壓制成片，薄膜包衣，即得。
　　質量標準研究中，采用薄層色譜（TLC）法對處方中黃芪、當歸、淫羊藿、雞血藤、骨碎補進行了定性鑒別，色譜斑點清晰，重現(xiàn)性好，陰性無干擾；采用高效液相色譜（HPLC)法對君藥黃芪和當歸的有效成分黃芪甲苷和阿魏酸進行了含量測定和方法學考察，并暫定本品黃芪甲苷含量不得少于0.199mg/片，阿魏酸含量不得少于0.162mg/片。