1、第十二章 臨床即時檢驗(yàn)儀器,即時檢測（Point-of-care Testing，POCT）也稱床邊檢測，指在患者身邊，由非檢驗(yàn)專業(yè)人員（臨床人員或患者）利用便攜式儀器快速分析患者標(biāo)本并準(zhǔn)確獲取結(jié)果的分析技術(shù)，或者說測試不在主實(shí)驗(yàn)室而在一個可移動的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。,第六章 臨床即時檢測儀器,第六章 臨床即時檢測儀器,即時檢測的優(yōu)勢：大型自動化儀器的補(bǔ)充 節(jié)省分析前、后標(biāo)本處理步驟 縮短標(biāo)本檢測周期 快速報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果 節(jié)約綜合成

2、本,第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,第六章 臨床即時檢測儀器,目 錄,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),一、 POCT的基本原理,,,三、 POCT的特點(diǎn),二、 POCT的主要技術(shù),,,,第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),一、POCT的基本原理 POCT技術(shù)的基本原理大致可分為四類：把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤于濾

3、紙和各種微孔膜的吸水材料中，成為整合的干燥試劑塊，然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上，成為各種形式的診斷試劑條；把傳統(tǒng)分析儀器微型化，操作方法簡單化，使之成為便攜式和手掌式的設(shè)備；將上述兩者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)；應(yīng)用生物感應(yīng)技術(shù)，利用生物感應(yīng)器檢測待測物。,第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),二、POCT的主要技術(shù)1.簡單顯色（干化學(xué)法測定）技術(shù) 將多種反應(yīng)試劑干燥、固定在紙片上，加上檢驗(yàn)標(biāo)本（全血、血清、血漿、尿液等）

4、后產(chǎn)生顏色反應(yīng)，用肉眼觀察定性或儀器檢測(多為半定量)。 2.多層涂膜（干化學(xué)法測定）技術(shù) 由感光膠片制作技術(shù)移植而來。將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上，制成干片，用儀器檢測，可準(zhǔn)確定量。,第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),二、POCT的主要技術(shù)3.免疫金標(biāo)記技術(shù) 膠體金顆粒具有高電子密度的特性，金標(biāo)蛋白結(jié)合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當(dāng)這些標(biāo)記物在相應(yīng)的標(biāo)記處大量聚集時，肉眼可見紅色或

5、粉紅色斑點(diǎn)，這一反應(yīng)可通過銀顆粒的沉積被放大。4.免疫熒光技術(shù) 通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測以pg/ml為單位的檢測板條上單個或多個標(biāo)志物。,第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),二、POCT的主要技術(shù)5.生物傳感器技術(shù) 利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導(dǎo)傳感器等特定的生物檢測器進(jìn)行分析檢測。6.生物芯片技術(shù) 生物芯片技術(shù)是最新發(fā)展起來的技術(shù)。其特點(diǎn)是在小面積的芯片

6、上同時測定多個項(xiàng)目。,第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),二、POCT的主要技術(shù)7.紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù) 此類技術(shù)常用于無創(chuàng)性檢測儀器，如經(jīng)皮膚檢測血液中血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等成分。8.其他技術(shù),第一節(jié) POCT的基本原理及主要技術(shù),POCT與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測的主要不同點(diǎn),三、POCT的特點(diǎn),第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,,,,三、 POCT儀器的特點(diǎn),二、 基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,,,,一、

7、常用即時檢測儀器的分類,目前POCT檢測儀器的分類尚無一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，但大致有下面三種分類方法： 按照用途分型； 根據(jù)儀器大小和重量分型； 根據(jù)儀器的一次性裝置分型。,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,一、常用即時檢測儀器分類,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,按照用途分型： 快速血糖檢測儀 電解質(zhì)分析儀 血液分析儀 血?dú)夥治鰞x 抗凝測定儀

8、 心肌損傷標(biāo)志物檢測儀 藥物應(yīng)用監(jiān)測儀 酶聯(lián)免疫檢測儀 放射免疫分析儀 甲狀腺激素檢測儀等,一、常用即時檢測儀器分類,根據(jù)儀器的大小和重量分型： 便攜型 桌面型 手提式 手提式一次性使用型 根據(jù)所用的一次性裝置分型： 卡片式裝置 單一或多墊試劑條 微制造裝置 生物傳感器裝置 其他多孔材料等裝置,第二節(jié) 常用的即時檢

9、測儀器介紹,一、常用即時檢測儀器分類,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)的POCT儀器免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器 生物傳感器技術(shù)相關(guān)的POCT儀器生物芯片技術(shù)的相關(guān)POCT儀器紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)相關(guān)的POCT儀器,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,㈠多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器 多層涂膜技術(shù)源于感光膠片制作技術(shù)，采用

10、干化學(xué)技術(shù)，將液體樣本直接加到固定于特定載體的干試劑上，樣本中的水作為溶劑，樣本中的待測成分與試劑進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，然后進(jìn)行分析檢測。 包括化學(xué)涂層技術(shù)多層膜法和差示電位多層膜法。 化學(xué)涂層技術(shù)多用于全自動生化分析儀，這類儀器臨床應(yīng)用較普遍，如快速血糖儀進(jìn)行血糖等生化項(xiàng)目的檢測。 差示電位多層膜法的儀器多用于電解質(zhì)的測定。,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,干片分層與功能,多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器,,紙橋,離

11、子載體膜（敏感膜）,內(nèi)部參考層,,,支持層,,,多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器,,,,,,銀/銀氯化層,,差示電極法多層膜法,患者血清,參考液,,㈡免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)的POCT儀器 免疫金標(biāo)記技術(shù)是將膠體金顆粒與標(biāo)記的抗原、抗體形成免疫金復(fù)合物的一種技術(shù)。 包括免疫滲濾和免疫層析技術(shù)相關(guān)的POCT儀器。 如HCG、FSH等金標(biāo)定量檢測儀，該儀器可快速定量檢測血清和尿液中的待測物，樣品無須復(fù)雜處理，操作簡單

12、方便，3分鐘快速報(bào)告結(jié)果，內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)曲線，檢測范圍寬。,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器,,免疫滲濾裝置及操作示意圖,,與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器,免疫層析法檢測試劑條結(jié)構(gòu),,,與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器,,㈢免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器 免疫熒光技術(shù)是以熒光物質(zhì)標(biāo)記抗體而進(jìn)行抗原定位或抗原含量檢測的技術(shù)，又稱為熒光抗體技術(shù)（fluores

13、cent antibody technique）。 具有特異性強(qiáng)、敏感性高、速度快等特點(diǎn)。 采用該類技術(shù)的即時檢測儀器有iCHROMATM Reader全定量免疫熒光檢測儀等。,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,基于新的時間分辨熒光免疫測定（time resolved fluorescence immunoassay，TR-FIA）技術(shù)的有時間分辨熒光免疫測定儀，該儀器采用鑭系元素

14、銪（Eu）螯合物作為其熒光標(biāo)記物，專門為中小型實(shí)驗(yàn)室、急診室和醫(yī)生辦公室而設(shè)計(jì)。杯形載體中包被有抗體和其他凍干試劑（標(biāo)記物等）?？捎糜谌獪y定，檢測的項(xiàng)目包括心肌檢測物，如肌鈣蛋白I( cTnI)、肌紅蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、生殖和感染標(biāo)志物。,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器,定量免疫熒光檢測儀外觀圖,儀器配套的檢測板,,全定量免疫熒光檢測儀檢測

15、原理示意圖,,免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器,檢 測 步 驟,,免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器,將其加入到含有溶血緩沖液的試管中，混勻（顛倒10次）。,檢 測 步 驟,,檢 測 步 驟,免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器,,㈣生物傳感器技術(shù)相關(guān)的POCT儀 生物傳感器是對生物物質(zhì)敏感并能將其濃度轉(zhuǎn)換成電信號進(jìn)行檢測的儀器，由感受器和換能器組成。 采用該類技術(shù)的即時檢測儀器有葡萄糖酶電極傳感器相

16、關(guān)的血糖儀、熒光傳感器相關(guān)血?dú)夥治鰞x等。 這類儀器具有專一性強(qiáng)，靈敏度高，操作系統(tǒng)簡便，易自動化，等特點(diǎn)。,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù),,,,,,,,,樣本采集區(qū),試紙條結(jié)構(gòu)分解圖,,葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù),標(biāo)本采集操作示意：血滴觸及試紙邊緣缺口處直到黃色測試區(qū)完全被覆蓋,,一次性熒光傳感器測試卡示意圖,,㈤生物芯片技術(shù)的相關(guān)POCT儀器 生物

17、芯片是最新發(fā)展起來的技術(shù)，它的特點(diǎn)是在小面積的芯片上同時測定多個項(xiàng)目，可分基因芯片、蛋白質(zhì)芯片（又稱免疫芯片）和細(xì)胞芯片。生物芯片以微電加工技術(shù)為基礎(chǔ)，具有高效、高信息量等突出優(yōu)點(diǎn)。 生物芯片檢測儀器是利用強(qiáng)光照明生物芯片上的生物樣品以激發(fā)熒光，并通過靈敏度高的光電探測器探測熒光強(qiáng)度，最后由計(jì)算機(jī)對探測結(jié)果進(jìn)行分析處理以獲取相關(guān)的生物信息。,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,㈥紅外和遠(yuǎn)紅外分光

18、光度技術(shù)相關(guān)的POCT儀器 這類技術(shù)多用于經(jīng)皮檢測儀器，這類檢驗(yàn)儀器可連續(xù)監(jiān)測患者血液中的目的成分，無需抽血，還可避免抽血可能引起的交叉感染和標(biāo)本間的污染，降低檢驗(yàn)的成本和縮短報(bào)告時間。,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,二、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,采用該類技術(shù)的即時檢測儀器有無創(chuàng)傷自測血糖儀、無創(chuàng)（經(jīng)皮）膽紅素檢測儀、無創(chuàng)全血細(xì)胞測定儀等。 以無創(chuàng)傷自測血糖儀為例，該儀器包括由紅外光發(fā)射管構(gòu)成的紅外光源，光通路

19、部分、光電探測轉(zhuǎn)換器、電通路部分及顯示部分，該儀器輕便，廉價，能滿足無創(chuàng)傷自測血糖含量，準(zhǔn)確率大于90％。更為便捷的手表式無創(chuàng)傷血糖測定儀已問世，F(xiàn)DA已于2002 年批準(zhǔn)上市。,三、基于相關(guān)技術(shù)的即時檢測儀器,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,三、POCT的特點(diǎn),1.儀器小型化，便于攜帶； 2.操作簡單化、一般3～4個步驟即可完成實(shí)驗(yàn)； 3.報(bào)告即時化，縮短檢驗(yàn)周期； 4.經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)

20、的質(zhì)量認(rèn)證； 5.儀器和配套試劑中應(yīng)配有質(zhì)控品，可監(jiān)控儀器和試劑 的工作狀態(tài)； 6.儀器檢驗(yàn)項(xiàng)目具備臨床價值和社會學(xué)意義； 7.儀器的檢測費(fèi)用合理； 8.儀器試劑的應(yīng)用不應(yīng)造成對患者和工作人員的健康損 害或?qū)Νh(huán)境污染的不利影響。,第二節(jié) 常用的即時檢測儀器介紹,一臺理想的POCT儀器應(yīng)具備以下特點(diǎn)：,,,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,,,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈠在糖尿病診治方面的應(yīng)用

21、 ㈡在心血管疾病方面的應(yīng)用 ㈢在感染性疾病中的應(yīng)用 ㈣在發(fā)熱性疾病方面的應(yīng)用 ㈤在ICU病房內(nèi)的應(yīng)用　 ㈥在兒科診療中的應(yīng)用 ㈦在循證醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 ㈧在醫(yī)院外的應(yīng)用,㈠快速檢測血糖儀 ㈡快速血?dú)夥治鰞x,二、幾種臨床常用的即時檢測儀器,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈠在糖尿病診治方面的應(yīng)用 便攜式血糖儀是診斷糖尿病POCT儀器中的最佳典范。應(yīng)用：

22、動態(tài)監(jiān)測血糖、測定糖化血紅蛋白與尿微量白蛋白等指標(biāo)。特點(diǎn)：體積小，便于攜帶，操作簡單快速，可用全血標(biāo)本進(jìn)行即時測定，標(biāo)本無需抗凝、用血量少、無標(biāo)本制備過程、檢測周期(TAT)大大縮短。,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈡在心血管疾病方面的應(yīng)用對于心血管疾病或懷疑是心血管疾病的患者： CRP即時檢測儀器檢測常規(guī)或超敏CRP 金標(biāo)定量檢測儀檢測cTnI、Mb等 干化學(xué)分析儀檢測CK-MB（單項(xiàng)或三項(xiàng)聯(lián)合檢測） 熒光傳

23、感器檢測腦鈉肽(BNP)等通過即時檢驗(yàn)儀器檢測這些項(xiàng)目對于心血管疾病的防治有重要意義。,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈢在感染性疾病中的應(yīng)用 采用生物芯片和免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)POCT儀器對細(xì)菌性陰道病、衣原體、性病等檢測較培養(yǎng)法更為快速和靈敏。 POCT儀器也可用于醫(yī)院中手術(shù)前傳染病四項(xiàng)（HBsAg、HCV、HIV、TP）檢測、內(nèi)鏡檢查前的病毒性肝炎篩選等。,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨

24、床應(yīng)用,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈣在發(fā)熱性疾病方面的應(yīng)用 CRP即時檢測儀器對CRP的檢測，與血常規(guī)聯(lián)合應(yīng)用，對鑒別發(fā)熱患者感染病原體的性質(zhì)（細(xì)菌或病毒）比單一檢測更具特異性，為臨床提供更充足的實(shí)驗(yàn)指標(biāo)和診斷依據(jù)，可減少抗生素使用的盲目性，該檢測組合已得到臨床醫(yī)師的普遍認(rèn)可和支持。,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈤在ICU病房內(nèi)的應(yīng)用　POCT檢測儀器最能符合ICU病房患者的危急、重癥的病

25、情特點(diǎn)。目前臨床上ICU病房已使用的有： 體外系統(tǒng)的電化學(xué)感應(yīng)器，可周期性地控制患者的血?dú)?、電解質(zhì)、紅細(xì)胞壓積和血糖等； 體內(nèi)系統(tǒng)，將生物傳感器安裝在探針或?qū)Ч鼙谏?，置于動脈或靜脈管腔內(nèi)，由監(jiān)視器定期獲取待測物的數(shù)據(jù)（由于體內(nèi)監(jiān)測儀系統(tǒng)耗費(fèi)巨大，目前尚未被廣泛應(yīng)用）。,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈥在兒科診療中的應(yīng)用 對兒童疾病的診斷檢測要求輕便、易用、無創(chuàng)傷或創(chuàng)傷性小、樣

26、品需求量少、無需預(yù)處理、快速得出結(jié)果等，以縮短就診周期，還需要關(guān)注父母的滿意度。 POCT能較好地達(dá)到上述要求，而且在診斷病情時父母可一直陪伴在孩子身邊，更好地與醫(yī)護(hù)人員交流。,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈦循證醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 POCT彌補(bǔ)了傳統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室流程煩瑣的不足，操作人員可以在實(shí)驗(yàn)室外的任何場所進(jìn)行，快速、方便地獲取患者某些與疾病相關(guān)的數(shù)據(jù)，便于達(dá)到循證醫(yī)學(xué)有據(jù)可循的目的。,

27、第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,㈧醫(yī)院外的應(yīng)用 由于POCT檢測儀器體積小、便于攜帶，操作簡便等，因此廣泛應(yīng)用于家庭自我保健、社區(qū)醫(yī)療、體檢中心、救護(hù)車上、事故現(xiàn)場、出入境檢疫、禁毒、戒毒中心、公安部門等醫(yī)院外各場所。,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,一、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,二、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用實(shí)例之一快速檢測血糖儀,快速檢測血糖儀,檢測原理：

28、 目前快速血糖儀多采用葡萄糖脫氫酶法，根據(jù)酶電極的響應(yīng)電流與被測血樣中的葡萄糖濃度呈現(xiàn)線性關(guān)系計(jì)算血標(biāo)本中的葡萄糖濃度值。當(dāng)被測血樣滴在電極的測試區(qū)后，由于電極施加有一定的恒定電壓，電極上固定的酶與血中的葡萄糖發(fā)生酶反應(yīng)，血糖儀顯示葡萄糖濃度值。,基本結(jié)構(gòu)： 主要包括設(shè)置鍵、顯示屏、試紙插口、試紙槽、密碼牌、標(biāo)本測量室等。,快速檢測血糖儀,儀器操作,,,,,,,插入密碼牌,開機(jī),關(guān)機(jī)狀態(tài)下，將與試紙配套的密碼牌插入血糖儀,

29、將試紙沿箭頭方向插入試紙插槽內(nèi)，血糖儀自動開機(jī)，并自動進(jìn)行校準(zhǔn)。,用采血針于手指指尖兩側(cè)采血。,使血滴接觸試紙右側(cè)弧形邊緣，血樣自動吸入到試紙黃色檢測窗口，測試開始,5秒后，讀取顯示屏的測定結(jié)果，并記錄,采血,測定,讀數(shù),,,,,測定結(jié)束后，拔出試紙儀器自動關(guān)機(jī)。,關(guān)機(jī),,快速檢測血糖儀,維護(hù)： （1）血糖儀的清潔：用軟布蘸清水清潔，不要用清潔劑清洗或?qū)⑺疂B入血糖儀內(nèi)。 （2）血糖儀的校準(zhǔn)：利用模擬血糖液檢查血糖儀和試紙條相互運(yùn)

30、作是否正常。當(dāng)出現(xiàn)以下幾種情況時需要對血糖儀進(jìn)行校準(zhǔn)： ①第一次使用新購的血糖儀； ②使用新的一盒試紙條時； ③懷疑血糖儀和試紙條出現(xiàn)問題時； ④測試結(jié)果未能反映出患者感覺的身體狀況時； ⑤血糖儀不小心摔落后。,快速檢測血糖儀,常見故障和排除方法,快速檢測血糖儀檢測結(jié)果的質(zhì)量保證：1.首先要做好硬件管理,嚴(yán)格按照儀器要求維護(hù)所用設(shè)備,注意防潮,潮濕的空氣可以使水分附著在儀器的檢測通道上而影響檢測結(jié)果。另外,試紙條取

31、出后馬上加蓋,以免吸附水份變性。2.快速檢測血糖儀的測定方法要正確,有研究顯示，如果采用的是末梢血,自然流出的指尖血更準(zhǔn)確可靠, 不可過分?jǐn)D壓, 以免混入組織液, 對結(jié)果造成稀釋。正確方法為：用75% 的酒精消毒左手的無名指指尖,根據(jù)患者指尖皮膚的厚度選擇刺針的檔次,針刺后自然流血,滴入測定孔里,覆蓋整個測定區(qū)。,快速檢測血糖儀,快速檢測血糖儀檢測結(jié)果的質(zhì)量保證：3.要注意某些藥物對結(jié)果的影響,如:維生素、谷胱甘肽等,對異常結(jié)果要再

32、次復(fù)檢。4.在臨床護(hù)理中常會發(fā)現(xiàn)一些末梢部位不適合采血者；如：過度水腫；角質(zhì)層過厚等。在需要緊急檢測的時候一定要具體問題具體分析，因人而異，以求結(jié)果的準(zhǔn)確。5.要定期采用已知值的標(biāo)本對儀器進(jìn)行校正,以便對儀器的準(zhǔn)確性做出評價。,快速檢測血糖儀,快速檢測血糖儀的臨床應(yīng)用價值： 快速檢測血糖儀具有POCT檢測儀器小型化，便于攜帶，操作簡單，報(bào)告即時等優(yōu)點(diǎn)，且檢測費(fèi)用合理，儀器試劑的正確應(yīng)用不會對患者和工作人員的健康或?qū)Νh(huán)境污

33、染造成不利影響。 快速檢測血糖儀具備廣泛的臨床價值和社會學(xué)意義，可為醫(yī)務(wù)工作人員和糖尿病患者及其患者本人連續(xù)動態(tài)檢測血糖帶來便利，為疾病的控制和轉(zhuǎn)歸具有十分重要的意義。,快速檢測血糖儀,,二、即時檢測儀器的臨床應(yīng)用實(shí)例之二 快速血?dú)夥治鰞x,第三節(jié) 即時檢測儀器的臨床應(yīng)用,IRMA血?dú)夥治鰞x,檢測原理： IRMA血?dú)夥治鰞x由7.5V電池供電。血樣通過微型電極傳感器，由傳感器通過電化學(xué)的原理將各種電信

34、號轉(zhuǎn)化為參數(shù)（ADC），最后由微處理機(jī)對這些數(shù)據(jù)處理后將結(jié)果存儲和顯示。定期檢測溫度質(zhì)控和電子質(zhì)控，確保結(jié)果穩(wěn)定可靠。,IRMA血?dú)夥治鰞x,IRMA血?dú)夥治鰞x包括的基本結(jié)構(gòu) ：,,,,,,,,電源,IRMA分析儀,溫度卡,可充電池,電池充電器,熱敏打印機(jī),IRMA血?dú)夥治鰞x的使用,①儀器開機(jī),②溫度測試,③儀器自檢,,IRMA血?dú)夥治鰞x的使用步驟,④按patient test,⑤打入血樣,⑥按下next鍵,⑦檢測完畢,⑧取下測試片,⑨打

35、印結(jié)果,⑩儀器關(guān)機(jī),,,,,,,,,,,維護(hù)： IRMA血?dú)夥治鰞x的日常維護(hù)：電池的維護(hù)， 打印機(jī)的清潔，氣壓表的校準(zhǔn)以及一般清潔。 保證最佳的電池性能：使用電池接近“空”時要及時充電，充完電的電池不要繼續(xù)留在充電器中，否則會降低電池性能。 打印機(jī)：經(jīng)常清潔。 氣壓表：要每年校準(zhǔn)一次,確保分析儀的準(zhǔn)確度。,IRMA血?dú)夥治鰞x,維護(hù)： 常需清潔的系統(tǒng)部件如下： 1.清潔觸摸屏、充電器、

36、電源供給器及分析儀表面； 2.定期清潔電池接觸點(diǎn)，電池充電器的接觸點(diǎn)； 3.清潔紅外探頭：每天檢查紅外探頭的表面，細(xì)看有沒有灰塵或污染，清潔后探頭的方玻璃表面應(yīng)當(dāng)是光亮的，反射性能好，測試前探頭一定要干透； 4.清潔邊緣連接器。,IRMA血?dú)夥治鰞x,IRMA血?dú)夥治鰞x的常見故障和排除方法,IRMA快速血?dú)夥治鰞x檢測結(jié)果的質(zhì)量保證：1.抗凝劑要求 12500IU的肝素鈉用100ml生理鹽水稀釋做抗凝劑，注射器抽取抗凝

37、劑轉(zhuǎn)動數(shù)次，針筒向上將抗凝劑排空準(zhǔn)備抽血；2.采血要求 不用抗凝劑，采血量僅為0.5ml，需在3分鐘內(nèi)檢測完畢；用抗凝劑，采血量僅需大于1.5ml，在30分鐘內(nèi)檢測完畢；3.測試片保存溫度在4～30℃，從冰箱取出后不可再放入冰箱；4.按保養(yǎng)規(guī)程菜單行儀器保養(yǎng)。,IRMA血?dú)夥治鰞x,IRMA快速血?dú)夥治鰞x的臨床應(yīng)用價值： IRMA快速血?dú)夥治鰞x密閉零污染、零使用限制、零保養(yǎng)、采用完善成熟的技術(shù)原理、完善全面的質(zhì)量控制體

38、系、完善準(zhǔn)確的信息存儲和管理系統(tǒng)。 ①一次性使用測定片，快速、簡易、方便，無需電極保養(yǎng)，無需處理定標(biāo)偏移，隨意選擇測定指標(biāo)，降低成本； ②螺旋式／封閉式進(jìn)樣口，封閉式注入血樣，防止醫(yī)護(hù)人員因?yàn)R出的血液而感染；,IRMA血?dú)夥治鰞x,IRMA快速血?dú)夥治鰞x的臨床應(yīng)用價值： ③全自動定標(biāo)，一次性完成定標(biāo)省時省力，進(jìn)樣前確保機(jī)器工作正常無誤不致使樣本浪費(fèi)； ④測定片室溫儲存，無需冷藏，運(yùn)輸使用方便，可放置機(jī)器旁

39、邊，隨時使用。 IRMA快速血?dú)夥治鰞x具備廣泛的臨床價值。廣泛應(yīng)用于手術(shù)室、化驗(yàn)室及救護(hù)車等現(xiàn)場工作中，特別適用于ICU病房患者的血?dú)獗O(jiān)測和急診患者的快速有效診斷。,IRMA血?dú)夥治鰞x,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,,,,三、 相應(yīng)對策,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,,,,一、即時檢測儀器的發(fā)展前景,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,POCT由于其具備準(zhǔn)確、快速、方便的特征，深受醫(yī)護(hù)人員和患者等的歡迎。預(yù)計(jì)未來幾年P(guān)OCT市

40、場將會保持均衡增長。 未來幾年，診斷檢驗(yàn)的大部分工作將會在現(xiàn)場完成，POCT的增長將成為中心實(shí)驗(yàn)室的有效補(bǔ)充。 一些新技術(shù)如納米技術(shù)和新標(biāo)記物等將會給POCT帶來新的突破。,一、即時檢測儀器的發(fā)展前景,一、即時檢測儀器的發(fā)展前景,（一）微型芯片技術(shù)的應(yīng)用，使儀器向更小型化，操作更方便化，更人性化方向發(fā)展，例如應(yīng)用藍(lán)牙技術(shù)將使結(jié)果更快的傳至醫(yī)師、實(shí)驗(yàn)中心。 （二）未來幾年非創(chuàng)傷性POCT檢測系統(tǒng)有望從臨床研究

41、全面走向市場，目前一種不需手指血的糖儀已得到美國FDA的市場許可。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,一、即時檢測儀器的發(fā)展前景,,（三）高新技術(shù)在POCT中的應(yīng)用將會出現(xiàn)新的高潮，即時檢驗(yàn)新技術(shù)不斷涌現(xiàn)：膠體金技術(shù)、化學(xué)、電發(fā)光、時間分辨熒光、免疫層析、免疫斑點(diǎn)滲濾技術(shù)、生物傳感器技術(shù)以及生物芯片的新技術(shù)不斷推出，成為POCT技術(shù)發(fā)展的有力支柱。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,一、即時檢測儀器的發(fā)展前景,總之，由于POCT技術(shù)具有快速、方

42、便、準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)成為當(dāng)前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的潮流和熱點(diǎn)。 為了適應(yīng)實(shí)際需要，理想的POCT儀器應(yīng)該是結(jié)構(gòu)靈巧、體積小、容易使用、不需額外人工處理標(biāo)本、不需非常精確的加樣，結(jié)果準(zhǔn)確并能自動保存所有結(jié)果記錄的微型移動系統(tǒng)。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,,,,,,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,㈠質(zhì)量保證問題 質(zhì)量保證問題是影響POCT發(fā)展的最大因素。 POCT主要由非

43、檢驗(yàn)人員（如醫(yī)師和護(hù)士等工作人員）進(jìn)行檢測，他們?nèi)狈εR床檢驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)，不懂質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）,若這些非檢驗(yàn)人員未經(jīng)嚴(yán)格操作培訓(xùn)，不熟悉設(shè)備的性能和局限性，將導(dǎo)致POCT產(chǎn)生質(zhì)量不穩(wěn)定問題。這一因素將會影響POCT的開展和應(yīng)用。,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,㈡質(zhì)控措施的缺乏和儀器試劑科技含量的不足是影響質(zhì)量的重要因素。 POCT所用的試劑板、條、塊，每

44、個檢測單位都是自成體系。每塊試劑板，受保管條件等多種因素的影響，各板之間可能存在誤差，因而對試劑板的要求較高。 質(zhì)量控制對于不同的對象應(yīng)有所區(qū)別。醫(yī)院POCT應(yīng)用者應(yīng)參考傳統(tǒng)檢驗(yàn)的模式，建立質(zhì)量控制程序。接受臨檢中心室內(nèi)質(zhì)控的監(jiān)督和室間質(zhì)控，盲點(diǎn)現(xiàn)場檢測的考核，質(zhì)量控制應(yīng)主要由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,㈡質(zhì)控措施的缺乏和儀器試劑科技含量的不足是影響質(zhì)量的重要因素。 PO

45、CT儀器試劑應(yīng)用的終端客戶是患者，其質(zhì)量管理的難度較常規(guī)實(shí)驗(yàn)室更大。質(zhì)量控制要求儀器和試劑供應(yīng)商共同參與完成。,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,㈢循證醫(yī)學(xué)評估問題 從疾病的診斷和治療來說，POCT縮短了檢驗(yàn)周期，對中心實(shí)驗(yàn)室有很好的補(bǔ)充，但對POCT儀器及檢測結(jié)果本身來說，尚缺乏循證醫(yī)學(xué)的評估。 美國NACB在其《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用準(zhǔn)則》文件中提到POCT必須在偱證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上進(jìn)行，即要通

46、過系統(tǒng)評價和Meta分析等加以證實(shí)。 循證醫(yī)學(xué)的評價是需要全面收集大樣品范圍內(nèi)的研究結(jié)果，進(jìn)行大規(guī)模的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)，聯(lián)合所有研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析和評價（Meta-分析），得出綜合結(jié)論，提出盡可能減少偏倚的證據(jù)，再制定新的臨床診療原則，最后推廣到臨床實(shí)踐。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,㈢循證醫(yī)學(xué)評估問題 由于POCT僅僅處于起步階段，要完成這一整套過程還需要一段較長的時間，只有極

47、少數(shù)的科研能夠說明使用POCT的確能帶給患者實(shí)實(shí)在在的好處。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,㈣費(fèi)用問題 在目前條件下，POCT單個檢測費(fèi)用，高于常規(guī)性檢測。在人們沒有充分認(rèn)清POCT可縮短TAT，可及時診療，縮短病程，降低總體醫(yī)療費(fèi)用的優(yōu)勢前，對應(yīng)用POCT有單個高費(fèi)用的心理障礙；同時由于單個高費(fèi)用的問題所帶來的檢測成本與新收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也存在潛在的矛盾。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,二、即時檢

48、測發(fā)展中存在的問題,㈤報(bào)告書寫不規(guī)范問題 如使用熱敏打印紙直接發(fā)報(bào)告，報(bào)告單上患者資料填寫不完整，報(bào)告內(nèi)容不規(guī)范（包括檢測項(xiàng)目或英文縮寫、檢測結(jié)果、計(jì)量單位等）和檢測報(bào)告者簽名不規(guī)范等。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,二、即時檢測發(fā)展中存在的問題,㈥思想認(rèn)識誤區(qū) 人們對POCT沒有全面正確的認(rèn)識，總認(rèn)為POCT是定性的床邊檢測，結(jié)果的可靠性較差，但實(shí)際上許多POCT測試項(xiàng)目已經(jīng)獲得很大的改進(jìn)。 PO

49、CT是一個新興發(fā)展的領(lǐng)域和方向，不可避免的存在一些的不足和問題，需要我們不斷去探討、規(guī)范和管理，以利于它的進(jìn)一步發(fā)展及完善。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,三、相應(yīng)對策,建立質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范,進(jìn)行嚴(yán)格的操作培訓(xùn),降低POCT的檢驗(yàn)費(fèi)用,加強(qiáng)檢測結(jié)果的管理與聯(lián)通,加強(qiáng)組織管理及多部門協(xié)調(diào)的管理,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,三、相應(yīng)對策,㈠盡快建立POCT分析儀嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范 目前，許多國家和地區(qū)已經(jīng)

50、或?qū)⒁C布適合本國或地區(qū)的POCT使用原則。我國已經(jīng)出臺了《關(guān)于POCT的管理辦法（試行草案）》，該辦法對POCT的組織管理、人員的培訓(xùn)、專用儀器的認(rèn)可、質(zhì)量保證計(jì)劃、操作規(guī)范方面、人員安全性及廢物處理、即時檢驗(yàn)的操作程序、結(jié)果的報(bào)告、以及費(fèi)用等問題都做了詳細(xì)的規(guī)定與說明。類似的管理規(guī)范文件將有效提高POCT的質(zhì)量保證。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,三、相應(yīng)對策,㈡對醫(yī)護(hù)人員等非檢驗(yàn)人員進(jìn)行嚴(yán)格的操作培訓(xùn) 據(jù)調(diào)查，PO

51、CT大部分的不準(zhǔn)確結(jié)果均由操作誤差或儀器使用不當(dāng)導(dǎo)致。因此，嚴(yán)格操作培訓(xùn)應(yīng)放在首位。 在美國，開設(shè) POCT必須接受政府有關(guān)部門的評審,要求規(guī)章制度、質(zhì)控措施、操作程序、實(shí)驗(yàn)記錄、結(jié)果報(bào)告、方法局限、參考范圍、注意事項(xiàng)、儀器保養(yǎng)及試劑批號等都在每個POCT操作手冊中體現(xiàn)。 培訓(xùn)合格、上崗證確認(rèn)后方可上崗操作。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,三、相應(yīng)對策,㈢降低單個POCT檢測項(xiàng)目的高檢驗(yàn)費(fèi)用 影響PO

52、CT進(jìn)一步發(fā)展的瓶頸是高成本的問題。 開展POCT的主要目的是方便患者盡快而又價廉地得到可靠的檢驗(yàn)結(jié)果”，因此，降低POCT的檢測費(fèi)用勢在必行。 隨著高科技的應(yīng)用，開發(fā)研制出價廉、簡便而性能好的POCT儀器和成本低試劑是最有效的措施。此外更普遍的增加POCT儀器使用量亦可節(jié)約綜合成本。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,三、相應(yīng)對策,㈣加強(qiáng)檢測結(jié)果的管理與聯(lián)通 保證POCT設(shè)備與常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢驗(yàn)結(jié)果一致

53、，定期將POCT檢測與常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測進(jìn)行比對分析，建立有效的質(zhì)控措施，參與室內(nèi)和室間質(zhì)控。 建立POCT與醫(yī)院信息系統(tǒng)的聯(lián)通，保證檢測結(jié)果傳輸?shù)恼_性。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,三、相應(yīng)對策,㈤加強(qiáng)組織管理及多部門協(xié)調(diào)的管理 省市臨檢中心對POCT儀器使用應(yīng)做好組織管理，與各部門協(xié)調(diào)開展POCT儀器質(zhì)控、校正、使用的管理。,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,第四節(jié) 即時檢測儀器的展望,總體來看，POCT已經(jīng)作

54、為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的新領(lǐng)域迅速發(fā)展起來，并因其便捷快速獲取結(jié)果的優(yōu)勢得到人們青睞，朝著儀器更小型化、便攜化，檢測項(xiàng)目多元化，制度管理完善化發(fā)展，期望能更好的成為中心實(shí)驗(yàn)室的有益補(bǔ)充，為改善醫(yī)患關(guān)系及疾病的防治做出貢獻(xiàn)。,本章內(nèi)容小結(jié),即時檢測（Point-of-care Testing，POCT）也稱床邊檢測，指在患者身邊，由非檢驗(yàn)專業(yè)人員（臨床人員或患者）利用便攜式儀器快速分析患者標(biāo)本并準(zhǔn)確獲取結(jié)果的分析技術(shù)，或者說測試不在主實(shí)驗(yàn)室而在一個可

55、移動的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。它具有作為大型自動化儀器的補(bǔ)充，節(jié)省分析前、后標(biāo)本處理步驟，縮短標(biāo)本檢測周期，快速準(zhǔn)確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果，節(jié)約綜合成本等優(yōu)勢。,本章內(nèi)容小結(jié),POCT技術(shù)的基本原理大致可分為四類：把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料中，成為整合的干燥試劑塊，然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上，成為各種形式的診斷試劑條；把傳統(tǒng)分析儀器微型化，操作方法簡單化，使之成為便攜式和手掌式的設(shè)備；將上述兩者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)；應(yīng)用生物感應(yīng)技

56、術(shù)，利用生物感應(yīng)器檢測待測物。,本章內(nèi)容小結(jié),POCT的主要技術(shù)：簡單顯色（干化學(xué)法測定）技術(shù)，多層涂膜（干化學(xué)法測定）技術(shù) ，免疫金標(biāo)記技術(shù)，免疫熒光技術(shù)，生物傳感器技術(shù)，生物芯片技術(shù)，紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)及其他技術(shù)等。,本章內(nèi)容小結(jié),①儀器小型化，便于攜帶；②操作簡單化、一般3-4個步驟即可完成實(shí)驗(yàn)；③報(bào)告即時化，縮短檢驗(yàn)周期；④經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)的質(zhì)量認(rèn)證；⑤儀器和配套試劑中應(yīng)配有質(zhì)控品，可監(jiān)控儀器和試劑的工作狀態(tài)；⑥儀器檢

57、驗(yàn)項(xiàng)目具備臨床價值和社會學(xué)意義；⑦儀器的檢測費(fèi)用合理；⑧儀器試劑的應(yīng)用不應(yīng)造成對患者和工作人員的健康損害或?qū)Νh(huán)境污染的不利影響。,理想的POCT儀器具備以下特點(diǎn),臨床常用的即時檢測儀器有基于多層涂膜技術(shù)、免疫金標(biāo)記技術(shù)、免疫熒光測定技術(shù)、生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)及紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)的儀器，廣泛應(yīng)用于糖尿病、心血管疾病、感染性疾病、發(fā)熱性疾病等疾病檢測及ICU病房、兒科、循證醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。,本章內(nèi)容小結(jié),目前，即時檢測儀器存在

58、質(zhì)量保證及質(zhì)控措施缺乏，單個檢驗(yàn)費(fèi)用高，報(bào)告書寫不規(guī)范等問題。通過建立即時檢測儀器的質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)管理規(guī)范和操作人員培訓(xùn)等措施可提高即時檢測儀器使用的可靠性，促進(jìn)POCT的快速發(fā)展。,本章內(nèi)容小結(jié),參考書目,[1] 曾照芳，洪秀華.臨床檢驗(yàn)儀器.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007；[2] 康熙雄.床旁檢測臨床應(yīng)用手冊. 北京：人民軍醫(yī)出版社出版，2010；[3] 蔣長順. 臨床實(shí)驗(yàn)儀器學(xué). 安徽：安徽科學(xué)技術(shù)出版社，2009；[4