1、46文件編號XYQMS2016XYQMS2016文件版次B0B0質量手冊質量手冊發(fā)布日期201612202016122016過程風險識別評價及控制方案過程風險識別評價及控制方案序號過程名稱風險描述項數(shù)風險可能產生之因風險可能導致之果嚴重程度發(fā)生頻率風險系數(shù)風險等級預防措施控制方案1顧客要求未明確識別影響產品設計和制造過程的有效展開122低2顧客要求未確定顧客可能不接受設計和制造的結果224中做好與顧客要求的溝通3顧客特殊要求識別不充分影

2、響認證是否順利通過224中對識別人員進行識別訓練4樣品開發(fā)顧客要求未評審設計進度、樣質檢量性能存在風險224中制定《顧客要求控制程序》C1顧客要求控制顧客要求識別不明確會導致設計和生產的失敗。5量產階段顧客要求未評審產品交付不及時224中制定《顧客要求控制程序》1未成立新產品開發(fā)小組多方認證方法在開發(fā)過程中很難應用212低2新產品開發(fā)進度計劃存在問題新產品交付及各部門配合受到影響224中制定《新產品開發(fā)控制程序》C2過程設計控制過程設計

3、控制過程失效導致生產、采購、3未制定新產品開發(fā)目標新產品開發(fā)很難得到高層領導支持224中制定《新產品開發(fā)控制程序》4814未組織對設計輸出評審設計輸出文件可行性受到影響224中制定《新產品開發(fā)控制程序》15新產品驗證實驗項目缺少影響顧客要求實現(xiàn)224中應對設計輸入進行充分評審16新產品提交未有確認文件影響新產品開發(fā)項目的評價224中制定新產品提交確認表17新產品開發(fā)項目資料未交接影響批量生產作業(yè)的開展224中制定項目移交清單18工程變更

4、未有控制記錄工程變更傳達有誤224中制定《工程變更控制程序》19工程變更前的產品未受控發(fā)往顧客，使顧客不滿意224中制定《工程變更控制程序》1操作人員上崗培訓存在問題影響作業(yè)輸出質量212低對作業(yè)人員培訓進考核2對設備進行點檢保養(yǎng)存在問題設備故障發(fā)生頻率增加，影響生產交付236高制定設備保養(yǎng)規(guī)程3工裝保養(yǎng)存在問題工裝故障發(fā)生頻率增加，影響生產交付224中執(zhí)行《工裝控制程序》4未對待加工質量狀態(tài)進行確認待加工產品影響輸出質量224中進行作

5、業(yè)準備驗證5作業(yè)崗位未上掛作業(yè)指導書作業(yè)過程缺乏作業(yè)依據(jù)224中進行作業(yè)準備驗證6作業(yè)現(xiàn)場不清潔、不安全影響產品輸出質量224中制定《工作環(huán)境控制程序》7待加工、合格、不良未標識不合格品流入下道工序224中執(zhí)行日常檢查制度8未對生產過程進行監(jiān)視測量可能導致批量不合格品產生224中制定《生產過程控制程序》9未對批次追溯性進行管控顧客抱怨時很難追溯到設備、供方及人員224中制定《標識和可追溯性程序》C3生產控制生產過程失效導致不合格的輸出，