1、,德巴金®針—防治顱腦術后癲癇的常規(guī)藥物,顱腦外傷和術后癲癇的發(fā)生率,外傷后引起的早期癲癇的發(fā)生率為4%-25%幕上手術后癲癇的發(fā)生率為3%-37%，其中2/3是發(fā)生在手術24小時內的早期癲癇Temkin報導根據(jù)手術原發(fā)病的不同，開顱手術后約20-50%的患者至少有1次術后癲癇發(fā)作,Ref: 《現(xiàn)代神經外科學》2001 周良輔主編Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107,顱腦術

2、后防治癲癇是必不可少的,血壓,,,顱內壓,,,腦內出血,,,加重腦水腫,,,一旦出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)，則危及生命,術后出現(xiàn)癲癇可增加術后風險,,,,,,,,,,大量文獻資料證實早期癲癇可預防,預防性抗癲癇治療可使腦外科手術后第1周內癲癇發(fā)作風險降低40-50%1,Ref: 1 Temkin, Epilepsy Currentts.2002;2(4):105-107,德巴金®針可快速抑制大腦皮層異常放電,Ref: M. giroud

3、, et al, Drug Invest 5(3); 1993:154-159,安全性高患者意識水平無影響，未見呼吸和心血管影響治療后第7天，實驗室檢查未見血液或肝功能衰竭,平均給藥總劑量19.4 mg/kg,,德巴金®針合理的給藥方法,快速達到和維持75mg/l的血藥濃度,負荷劑量,(15mg/kg),,,靜脈持續(xù)滴注 1mg/kg/h,,,首劑應為負荷劑量推注： 15mg/kg靜脈24小時維持滴注： 1mg/

4、kg/h,Ref: Depakine Technical Brochure 2nd Edn, 1992,小時,丙戊酸鈉針(德巴金®)在圍手術期預防術后癲癇的前瞻性、開放性、多中心臨床研究（DISCO研究）,全國13家醫(yī)院由復旦大學藥學院臨床藥理研究室負責數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計開始時間：2004年11月,圍手術期預防應用德巴金針91％的患者無術后癲癇發(fā)生,未發(fā)現(xiàn)肝、腎損害、血象抑制及凝血功能影響,Ref: Data on

5、 file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術期預防術后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,N=240,N=23,預防后發(fā)生術后癲癇的相關因素（N=23）,術前有癲癇病史藥物相關因素：丙戊酸鈉的血藥濃度（術前）手術相關因素：術中靜脈損傷數(shù)側裂靜脈手術持續(xù)時間術后顱內壓增高術后腦水腫術后顱內有無出血及出血部位,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術期預防術后

6、癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,預防后仍出現(xiàn)癲癇的因素分析：與術前有無癲癇病史有關,術前有無癲癇病史：,,,,,P<0.01,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術期預防術后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,,P=0.0189,預防后仍出現(xiàn)癲癇的因素分析：與術前血藥濃度偏低有關,,,,,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®

7、;)針在圍手術期預防術后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,預防后仍出現(xiàn)癲癇的因素分析：與術中靜脈損傷數(shù)有關,P=0.0016,,,,,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術期預防術后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）,德巴金®圍手術期常規(guī)預防后出現(xiàn)癲癇的治療,全國3家醫(yī)院由復旦大學藥學院臨床藥理研究室負責數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計2004年7月,圍手術期德

8、巴金針常規(guī)預防后出現(xiàn)癲癇的治療,Ref : Data on file: 神經外科術后早期癲癇的治療及病因臨床研究2004- 2005,(23人),(6人),*,德巴金針30分鐘內控制癲癇發(fā)作，有效率達79％,*血藥濃度>80mg/l,91%的患者無術后早期癲癇發(fā)生1治療術后早期癲癇的有效率高達79%2安全性高，無明顯的不良副作用1,2預防后癲癇的發(fā)生可能與下列因素有關：術前德巴金用藥不規(guī)范與術前丙戊酸鈉血濃度偏低有關,德

9、巴金®有效防治顱腦術后癲癇,Ref: 1 Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術期預防術后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005） 2 Data on file: 神經外科術后早期癲癇的治療及病因臨床研究2004- 2005,顱腦外傷和開顱術后早期癲癇防治指南,專家共識3：術后早期預防性應用抗癲癇藥物，最大限度地避免早期癲癇的發(fā)生高危患者：幕上病變者無論有無癲癇病史均

10、應預防性應用AED1圍手術期短時間使用AED是必須的，在此期間的癲癇發(fā)作極具破壞性，尤其是癲癇持續(xù)狀態(tài)2,Ref: 1. Brain Trauma Foundation & AANS 2000; 2. AAN Neurology 2003 Jan 14; 3. 第一屆顱腦外傷及術后癲癇防治高峰論壇 2005。7月。威海,術后早期癲癇防治的藥物治療,顱腦外傷顱腦外傷高危人群傷后立即給予AED(如苯妥英或丙戊酸

11、鈉),以負荷劑量起始,血藥濃度維持在治療水平，以減少術后早期癲癇顱內病變高危人群術前口服AED (如苯妥英或丙戊酸鈉)或手術當日開顱前予靜脈推注AED手術結束前30分鐘靜脈推注AED (如苯妥英或丙戊酸鈉)術后AED(如苯妥英、丙戊酸鈉或安定)靜脈維持24小時直至病人清醒或能進食，以后改口服保持術前、術中、術后預防用藥保持續(xù)貫性,Ref: Brain Trauma Foundation & AANS 2000;AAN

12、Neurology 2003 Jan 14; 第一屆顱腦外傷及術后癲癇防治高峰論壇 2005。7月。威海,抗癲癇藥針劑的比較,* Based on animal studies and limited clinical observations.,德巴金®預防早期癲癇推薦使用方法(擇期手術),Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術期預防術后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－20

13、05）推薦用藥方案,,,德巴金®預防早期癲癇的劑量表(急診手術),,Ref: Data on file: 丙戊酸鈉(德巴金®)針在圍手術期預防術后癲癇的臨床試驗（DISCO研究2004－2005）推薦用藥方案,預防后仍出現(xiàn)癲癇的治療用藥方法,預防后仍出現(xiàn)癲癇的: 立即丙戊酸鈉針（德巴金®）靜脈推注0.4-0.8克(1-2支), 同時劑量加大到2.4克靜脈維持24小時如20分鐘內仍不能控制癲癇發(fā)作, 再次

14、靜脈推注0.8-1.2克，再觀察20分鐘，并監(jiān)測血藥濃度如無效,則改換其他藥物如安定(丙戊酸鈉與安定有交叉耐受性),Ref : Data on file: 神經外科術后早期癲癇的治療及病因臨床研究（2004- 2005）推薦用藥方案,專家共識認為：術后發(fā)生癲癇的藥物治療須正規(guī),口服抗癲癇藥物的正規(guī)治療選擇合適AED，最好選擇廣譜藥物如德巴金®小劑量遞增，監(jiān)測血濃度先單藥，首選德巴金®或卡馬西平，必要時聯(lián)合