1、質量手冊16過程風險識別評價及控制方案文件編號文件版次發(fā)布日期XYQMS2016B020161220過嚴發(fā)風風序號程名風險描述項數(shù)風險可能產生之因風險可能導致之果重程生頻險系險等預防措施控制方案稱度率數(shù)級C1顧客要求控制顧客要求識別不明確會導致設計和生產的12345顧客要求未明確識別顧客要求未確定顧客特殊要求識別不充分樣品開發(fā)顧客要求未評審量產階段顧客要求未評審影響產品設計和制造過程的有效展開顧客可能不接受設計和制造的結果影響認證是否順

2、利通過設計進度、樣質檢量性能存在風險產品交付不及時122222222224444低中中中中做好與顧客要求的溝通對識別人員進行識別訓練制定《顧客要求控制程序》制定《顧客要求控制程序》失敗。C2過程設計控制過程設計控制過程失123未成立新產品開發(fā)小組新產品開發(fā)進度計劃存在問題未制定新產品開發(fā)目標多方認證方法在開發(fā)過程中很難應用新產品交付及各部門配合受到影響新產品開發(fā)很難得到高層領導支持222122244低中中制定《新產品開發(fā)控制程序》制定《

3、新產品開發(fā)控制程序》46C3生產控制生產過程失效導致不合格的輸出，導致151617181912345678新產品驗證實驗項目缺少新產品提交未有確認文件新產品開發(fā)項目資料未交接工程變更未有控制記錄工程變更前的產品未受控操作人員上崗培訓存在問題對設備進行點檢保養(yǎng)存在問題工裝保養(yǎng)存在問題未對待加工質量狀態(tài)進行確認作業(yè)崗位未上掛作業(yè)指導書作業(yè)現(xiàn)場不清潔、不安全待加工、合格、不良未標識未對生產過程進行監(jiān)視測量影響顧客要求實現(xiàn)影響新產品開發(fā)項目的評

4、價影響批量生產作業(yè)的開展工程變更傳達有誤發(fā)往顧客，使顧客不滿意影響作業(yè)輸出質量設備故障發(fā)生頻率增加，影響生產交付工裝故障發(fā)生頻率增加，影響生產交付待加工產品影響輸出質量作業(yè)過程缺乏作業(yè)依據影響產品輸出質量不合格品流入下道工序可能導致批量不合格品產生222222222222222222132222224444426444444中中中中中低高中中中中中中應對設計輸入進行充分評審制定新產品提交確認表制定項目移交清單制定《工程變更控制程序》制定

5、《工程變更控制程序》對作業(yè)人員培訓進考核制定設備保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行《工裝控制程序》進行作業(yè)準備驗證進行作業(yè)準備驗證制定《工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行日常檢查制度制定《生產過程控制程序》生產浪及費顧910未對批次追溯性進行管控未對儲存、搬運進行控制顧客抱怨時很難追溯到設備、供方及人員影響產品防護質量222244中中制定《標識和可追溯性程序》制定《產品防護控制程序》客的不意。11生產工藝參數(shù)監(jiān)控存在問題影響產品質量326高按照控制計劃及指導書對工藝參數(shù)