1、三標管理體系內審員培訓課程,廣東新笙企業(yè)管理顧問有限公司,第一章 審核總論第二章 審核策劃和準備第三章 審核的實施第四章 審核報告第五章 糾正措施第六章 審核的跟蹤附:三體系的不符合項案例,目 錄,,? 質量審核的定義和范疇? 質量體系審核的分類? 審核的目的? 審核的特點? 審核的范圍? 審核的依據(jù)? 審核的時機和頻度? 審核的基本程序,

2、第一章 審核總論,? 定義確定質量/環(huán)境/職安衛(wèi)活動是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適用于達到預期目標的有系統(tǒng)的、獨立的檢查。,審核的定義,體系審核的分類,,? 外部審核 乙方審核--第二方審核（客戶審核） 丙方審核--第三方審核（認證審核）? 內部審核 甲方審核--第一方審核（內部審核）,? 評價供方質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系與國際標準要求的符合性? 提供選擇、評價和認可供方的

3、論據(jù)? 幫助分供方改進其質量體系? 增加雙方對質量要求的相互了解? 建立供應鏈式調節(jié)，向JIT、TQM發(fā)展,第二方審核審核的目的,? 確定受審核方的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系要素是否符合規(guī)定要求 確定受審核方現(xiàn)行的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系實現(xiàn)規(guī)定質量目標的有效性 ? 確定受審核方的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系是否能被認證/注冊? 為受審核方提供改進其質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的機會? 減少受審核方許多重復的第二方審核?

4、提高受審核方企業(yè)聲譽，增強市場競爭力,第三方審核審核的目的,內部審核的目的,? 依據(jù)某一質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系標準來評價組織自身的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系? 驗證組織自身的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行? 作為一種重要的管理手段和自我改進機制 及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預防措 施，使體系不斷完善，不斷改進? 在第二、三方審核前糾正不足,審核的特點：,? 正規(guī)性? 系統(tǒng)性? 獨立性

5、? 審核是一個抽樣的過程,? 審核依據(jù)正式特定的要求進行? 審核只能由具備資格的人員進行? 審核必須按正式程序進行? 審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷? 審核結果必須有正式報告和記錄,審核的正規(guī)性,審核的系統(tǒng)性,? 是對所選擇的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系標準所有適用要求的審核? 是對公司組織機構圖中所有相關部門的審核? 審核過程是系統(tǒng)的過程,審核的獨立性,? 審核員必須與被審核的工作無直接責任,審核的范圍,? 要求 —與審

6、核所依據(jù)的標準有關? 場所 —部門 —地區(qū)? 活動 —與產品質量/環(huán)境/職安衛(wèi)有關的活動，主要包括所涉及的產品范圍,審核的依據(jù),?客戶合同要求/相關方要求 ? 質量/環(huán)境/職安衛(wèi)文件? /環(huán)境/職安衛(wèi)國際標準?與產品/環(huán)境/職安衛(wèi)有關的法律、法規(guī),審核的時機,? 常規(guī)審核 —按預先編制的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)年度審核計劃進行 —往往開始于質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系建立并運行一段時間之后?

7、 特殊情況下追加的審核 —發(fā)生了嚴重的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)問題或客戶/相關方有重 大投訴 —組織的領導層、隸屬關系、內部機構、產品、 質量/環(huán)境/職安衛(wèi)方針和目標等有較大變化 —即將進行第二、第三方審核 —第三方審核后獲得認證注冊資格證書，而證書 即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格,審核的基本程序,? 審核

8、準備? 審核實施? 審核報告? 審核跟蹤和驗證,第二章 審核策劃和準備,? 審核的策劃 —系統(tǒng)策劃 —年度審核計劃? 審核準備 —審核實施計劃 —檢查表,系統(tǒng)策劃,? 建立質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系時應考慮內部質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系審核工作? 內部質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系審核需要有一套正規(guī)的程序? 組建一支合格的內部質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系審核員隊伍? 管理者代表親自參與內部質量/環(huán)境/

9、職安衛(wèi)審核工作,年度內部審核計劃,? 確定年度審核的頻次和形式? 集中式審核的進度安排? 分散式審核的進度安排,年度審核的頻次和形式,? 每年至少一次，覆蓋所有要素? 集中某一段時間，完成對所有相關部門的審核? 分部門在不同時間進行審核,集中式審核進度的安排,? 在程序文件中明確大致時間? 具體時間用通知或審核實施計劃形式通知相 關部門? 可不必編制年度內部質量/環(huán)境/職安衛(wèi)審核進度計劃,分散式審核的進度安

10、排,? 編制年度內部審核進度計劃? 對計劃進行滾動修改,審核準備,? 確定審核組? 編制審核實施計劃? 制定檢查表? 審核前溝通,審核組的確定,? 管理者代表任命審核組長及成員? 審核組長的選定 A）資格 B）業(yè)務范圍 C）工作經(jīng)驗 D）組織能力? 審核員的選定 A）資格 B）業(yè)務范圍 C）專業(yè)知識 D

11、）工作中的協(xié)調 E）為受審核部門所接受,審核實施計劃,? 確定審核的目的和范圍? 確定審核的方法? 確定審核組人員的安排? 確定審核的時間安排,審核的目的和范圍,? 審核目的 --確定是否申請第三方認證 --調查重大不合格的原因 --為外部檢查作準備? 審核范圍 --全公司范圍 --某一個或幾個部門 --標準的全部或部分要求 --公司全部或部分

12、產品范圍,審核的方法,,? 按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相 關要求? 按要求--考慮涉及的部門,審核人員及日程安排,,? 審核詳細的人員和日程安排 1）首次會議/末次會議時間及參加人員 2）審核組人員的分配 3）受審核部門及具體時間 4）主要的審核要點,審核計劃的其他內容,? 審核編號（必要時）? 審核計劃應經(jīng)授權人審核和批準? 計劃中還應注明計劃的發(fā)放范圍（如有關部門）

13、,檢查表的編寫,? 檢查表的作用? 編制的準備? 檢查表的要求? 檢查表的基本內容,檢查表的作用,? 是指導審核整個過程的路線圖? 明確審核要點和方法? 確保審核的覆蓋面? 減少組員之間不必要的重復? 保持審核的方向和節(jié)奏? 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性? 作為審核的記錄檔案,檢查表編制的準備,? 了解審核的范圍? 確定審核的重點? 確定審核的策略? 文件收集和審查,了解審核的范圍,審核涉及的活動或區(qū)域包括：? 組

14、織機構? 質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的程序? 人員、設備和材料資源? 工作區(qū)域和過程? 正在生產的產品? 工作產生的記錄? 文件、報告和記錄的保管,確定審核的重點,? 公司的管理重點? 已出現(xiàn)的質量問題? 合同特別要求? 標準要求的重點? 上次審核的信息? 產品/服務的重要性,確定審核的策略,? 審核的方法 A 按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關要求 B 按要求--考慮涉及的部門? 審核的

15、路線 A 自上而下 B 自下而上 C 隨機,文件的收集與審查,? 與被審核范圍相關的文件? 審核要點中涉及的記錄和文件,檢查表的要求,? 明確部門與要求的關系? 依據(jù)標準及質量/環(huán)境/職安衛(wèi)文件要求? 選擇主要的工作內容? 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口? 抽樣具有代表性? 注意可操作性? 時間要留有余地,,檢查表的基本內容,? 依據(jù)的標準及要素 ? 依據(jù)的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系文件? 審核區(qū)域

16、/部門? 檢查要點? 驗證方法? 抽樣數(shù)? 驗證結果（記錄）,檢查表的四要素,? 去哪里 地點? 找 誰 被審核人? 查什么 檢查要點? 如何檢查 驗證方法 （包括抽樣數(shù)）,審核前溝通

17、,? 提前通知受審核部門 ? 審核組內部會議（必要時） a) 審核準備情況 b) 討論疑難問題 c) 提出注意事項,第三章 審核的實施,? 首次會議? 現(xiàn)場審核? 不合格報告? 審核組會議? 末次會議,首次會議,? 審核簽到? 介紹審核組成員? 介紹審核目的和范圍? 審核計劃安排的確認? 介紹審核的方法和程序? 確認審核組所需要的資源和設施已齊備? 問題澄清? 確認中間會議和末

18、次會議時間 注：內審時以上步驟可適當簡化,現(xiàn)場審核,? 組長控制審核的全過程? 審核路線的展開? 檢查表的使用? 審核技術與訣竅? 審核的抽樣? 審核的驗證? 做好檢查筆記? 不確定問題的處理? 不合格的處理,審核過程的控制,? 控制審核計劃? 控制審核進度? 協(xié)調氣氛? 保持客觀? 審定結果,審核路線的展開,部門職責,相關活動相關活動相關活動,相關文件相關文件相關文件相關文

19、件相關文件,實施實施實施實施實施實施實施,記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄,檢查表的使用（依據(jù)檢查表并考慮靈活性）,標準要求文件要求,,,檢查表（問題）,,,現(xiàn)場審核（面談/提問/觀察/抽樣/驗證）,,回答/事實/記錄結果,,結論（合格/不合格）,,,檢查表（答案）,審核技術,? 詢問適當?shù)膯栴}? 驗證對問題的回答? 觀察實際發(fā)生的事情,審核的面談,? 選擇合適的面談對象

20、被審核區(qū)域/部門的負責人 直接責任人/操作者? 提問策略 提出恰當?shù)膯栴} 正確的提問方式,審核的抽樣,? 隨機抽樣? 適當數(shù)量（檢查表）? 審核員親自抽樣? 征得被審核人員同意? 應相信樣本 --審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不應不 斷擴大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止。,審核的驗證,? 依據(jù)客觀證據(jù)

21、? 面談所得信息應再驗證? 責任人的談話可做客觀證據(jù)? 非責任人的信息只作線索,客觀證據(jù),? ISO9000中的定義 建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。,客觀證據(jù),? 實際（客觀）存在? 不受情緒或偏見左右的? 可以闡述的? 可以形成文件（書面表達）的? 可以是定量的? 可以是定性的? 與質量有關的? 可驗證的,審核筆記,? 便于下一部門調查? 同事之間參閱? 需要時

22、查閱（如編制不合格報告和審核報告時）,審核筆記的內容,? 審核不合格的證據(jù) 文件名稱、編號、版次 產品/服務名稱、標識 區(qū)域/工位 設備名稱/所在區(qū)域 記錄名稱/標識/時間 不合格事實? 審核線索,不確定問題的處理,,? 立即跟蹤? 記下來，稍后跟蹤? 忽略，不考慮,不合格的處理,,,? 記錄不合格事實? 注意相關事項? 同被審核方責任人確認,不合格報告,? 不合格的

23、確定 --不合格的定義 --不合格的確定 --不合格的判斷? 不合格的描述? 不合格報告,不合格的確定,什么是不合格？ --沒有滿足某個規(guī)定的要求 A）合同要求 B）質量 /環(huán)境/職安衛(wèi)標準 C）公司質量文件 D）法律、法規(guī)要求,不合格的確定,根據(jù)不合格的性質，可分為：? 嚴重不合格? 輕微不合格,嚴重不合格,? 組織的/環(huán)境/職安

24、衛(wèi)質量體系與約定的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系標準或指定的要求不符? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格 （可能由多個輕微不合格說明）? 可造成嚴重后果的不合格,輕微不合格,,? 孤立的人為錯誤? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重 ? 對系統(tǒng)不會產生重要影響,不合格的判斷,? 依據(jù)客觀證據(jù)? 確定不符合標準的條款? 確定不符合相關的文件要求,不合格的描述,? 事實的準確觀察 （判

25、斷）? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點）? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實）? 為什么不合格 （原因）? 誰在場 （職位）? 采用專業(yè)術語 （正規(guī)）? 要便于查找

26、 （追溯）,不合格描述,? 注意事項 --描述文件的標識/名稱 --描述記錄的標識/名稱 --描述相關職位/工位 --描述設備的編號/名稱 --描述相關的區(qū)域 --描述不符合的原因 --描述不符合標準條款和文件,不合格報告,? 現(xiàn)場審核觀察結果的陳述? 經(jīng)受審核部門確認? 審核報告的組成部分? 提交受審核部門的正式文件,不合格報

27、告的內容（審核員應編寫的內容）,? 受審核部門? 審核員? 不合格報告編號? 審核日期? 不合格描述? 不合格類型? 糾正措施完成情況的驗證結果,,不合格報告的內容（責任部門應填寫的內容）,? 對不合格事實的確認? 不合格項的原因分析? 計劃/已采取的糾正措施,不合格報告的內容,? 對內審員而言，寫好不合格報告的關鍵是： --準確清晰地描述不合格事實 --確定不合格問題的性質 --判定違反的

28、標準條款 --區(qū)分不合格的類型,審核組會議,? 現(xiàn)場審核結束后，末次會議之前，或審核過程中 定期（每天結束時）召開? 同審核組成員參加? 討論審核結果? 溝通審核信息、線索? 協(xié)調審核方向? 審核組長作審核總結準備,審核結果的匯總分析,? 在末次會議之前的審核組會議中，審核組長要對 審核的觀察結果作一次匯總分析： 1）從發(fā)現(xiàn)的不合格項分析（發(fā)生的部門、要素、性質、類

29、 型） 2）從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較） 3）從體系運行狀況對產品質量的影響情況分析 4）總結質量體系的優(yōu)點,末次會議,? 簽到? 致謝? 重申審核目的和范圍? 確認審核計劃的實施情況? 正式提出不合格項? 澄清? 宣布審核結論? 提出糾正措施及要求? 結束,第四章 審核報告,審核報告的內容? 審核的目的和范圍? 審核依據(jù)文件? 審核組成員?

30、 審核時間? 審核不合格項分布情況審核綜述，包括對質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系運行有效性的結 論性意見? 審核報告的分發(fā)范圍? 不合格報告（可作為附件附于審核報告之后）,審核綜述,? 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項? 根據(jù)對審核的不合格項的匯總分析對受審核部 門的質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系作出評價： --好的方面 --存在的不足 --努力的方向評價時可考慮質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的定義中 規(guī)

31、定的幾個方面（組織機構、過程、程序和資 源）,第五章 糾正措施,? 糾正措施的重要性? 糾正措施的制定與認可? 糾正措施的實施,糾正措施的重要性,? 糾正措施的重要性是由內部質量/環(huán)境/職安衛(wèi)審核的目的決定的? 內部質量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系的問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以避免不合格的再發(fā)生，從而使質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系得到不斷的改進,糾正措施的制定,? 由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生

32、的原因進 行分析? 依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃? 糾正措施的描述要具體? 采取必要的補救措施? 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議? 糾正措施應經(jīng)過受審核方負責人認可,糾正措施,,? 修改現(xiàn)有文件? 對現(xiàn)有人員進行培訓? 改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符? 增加資源,第六章 審核的跟蹤,? 驗證時間? 驗證內容? 驗證記錄,驗證時間,? 在不合格報告中規(guī)定的期限

33、到期驗證? 也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前 驗證,驗證內容,? 計劃是否按規(guī)定日期完成？? 計劃中的各項措施是否已完成？? 完成后的效果如何，自采取糾正措施以來， 是否還有類似不合格項發(fā)生？? 實施情況是否有記錄可查？如引起質量/環(huán)境/職安衛(wèi)體系文件修改，是 否按文件控制程序執(zhí)行？,驗證記錄,? 驗證記錄應簡明扼要地說明驗證的內容和結論? 如驗證結果為不能關閉該不合格報告，應注明繼

34、 續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號,第 三 部 分,內審員的素質和審核技巧,審核員的職責：－遵守相應的審核要求－有效地策劃和履行被賦予的職責－將觀察結果形成文件－報告審核結果－驗證糾正措施的有效性－配合并支持審核組長的工作,審核組長的職責：－全權負責審核所有階段的工作－對審核工作的開展和審核觀察結果作最后決定－協(xié)助選擇審核組的其他成員－制訂審核計劃－代表審核組同受審方的管理者接觸－提交審核報告,合格的內

35、審員應具備的“個人素質”：－思想開闊、成熟－具有很強的判斷和分析能力－有較良好的背景和經(jīng)歷、堅韌、善于溝通－能客觀地觀察情況－全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用 把這些素質分解為最低學歷、培訓、工作和審核經(jīng)歷、 知識、道德修養(yǎng)等方面,（一）合格審核員應具備的能力 具體工作能力－從事審核準備工作的能力－從事現(xiàn)場審核的能力－從事跟蹤與監(jiān)督的能力 基本能力－交流的能力－合作的能力－分析判斷的

36、能力－獨立工作的能力－應變的能力－善于學習的能力,（二）合格的審核員應掌握的知識 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 標準和指南 審核工作的一些國際慣例和習慣做法 專業(yè)知識,（三）合格的審核員應具備的道德和修養(yǎng) 正直誠實－不弄虛作假－不使用不當?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)－不屈服于壓力而改變調查的結論－不泄露受審核方的各種內情或機密 客觀、正直－以客觀事實為基礎，嚴格按照有關法規(guī)、標準、質量 文件作判斷－

37、切忌先入為主，主觀臆測－既不能證據(jù)不足就開不合格報告，也不能“非找出一個不合格才罷休”,事例審 核 員：一些采購訂單送給宏源貿易公司，宏源貿 易公司在合格供方名單中嗎？被審核方：哦，當然，貿易公司是由總經(jīng)理的弟弟開 辦的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng) 理的弟弟，我們相信他。查調查報告：采購訂

38、單被送給宏源貿易公司，但對它 未進行過供方調查與評定。事實認定： 宏源貿易公司被列在合格供方名單中。,尊重對方，尊重別人－尊重受審方的制度和習慣，不要隨便破壞事例：審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用審核員：我應拖下鞋子嗎？被審核方：哦，我們都這樣。審核員然后就穿著鞋子走了進去。,冷靜的態(tài)度和堅毅的精神－審核中要保持鎮(zhèn)靜，不要因激動而喪失客觀性例：審核員

39、：為什么你的計時器沒有校準？被審核方：都這樣做的嗎？你會不會校準你的手表？審核員：不要離題。我現(xiàn)在談的是你的計時器。被審核方：我認為不需要去校準。審核員：這由不得你決定，是國際標準的要求。被審核方：實際一點吧，校準費用比買一個新的還要貴。審核員：那是你的事了。,－審核中要有毅力，有信心 例：審核員：校準規(guī)程中要求在校準后的千分尺上都要貼上 校準標簽，為什么這一把千分尺沒貼上校準標

40、 簽，而是被貼在盒子上？被審核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千 分尺上都貼上標簽。審核員：同意，但是這是相同牌子、型號和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？被審核方：那可能是一個問題，讓我和我們質保工程師 討論解決的辦法。,審核技巧（一）少講、多看、多問、多聽 就題咨詢 裁判

41、 都應避免 重復闡述（二）選擇正確的對象提問 問題應向負責進行該項活動的部門或個人提出 不要向無關部門或人員提問，如：－問銷售部門如何進行供方評定－向設計部門問如何決定檢驗時使用的統(tǒng)計技術,,（三）正確地提出問題 明確，直接針對要了解的問題提問 不要像在外交談判中那樣旁敲側擊 不要提出外行的或錯誤的問題，如：－向采購部門問：“合同如何評審的？”－向檢驗部門問：“成品來不及檢驗而緊急放行時，

42、應 如何作好標記和記錄？”,（四）封閉式問題和開啟式問題相結合 封閉式提問－可用“是”“否”“有”“無”來回答－可得出明確無誤的答案，但信息量較少 開啟式提問－主題式問題：主題明確，開門見山， “ 請談談軟件的有效性，你們是如何做的？”－擴展式提問：在會話基礎上逐漸進入較高層次的交流， “那么，對你來說，了解這類程序的重要性有什么

43、 作用呢？”,－征求意見式提問－設想式提問，如： “電源切斷了怎么辦？” “ 計算結果不滿足這個公式，你將如何處理？” 審核時：開始：開啟式的問題繼而：設想式的問題結束：封閉式的問題,（五）提問和索要相接合 提問 ： 涉及文件及實際情況----索要文件或觀察現(xiàn)場 注意 ：避免埋頭細讀一大堆文件，而中斷調查（六）聯(lián)想和追溯－從采購驗證記錄中出現(xiàn)的許多不合格聯(lián)想到供方的評定 有無問題；

44、到有關部門追溯評定記錄－從顧客抱怨產品外表受損聯(lián)想到成品檢驗，包裝，交付 過程有關問題，而追溯這些過程的情況和記錄,（七）創(chuàng)造一個良好的審核氣氛－審核員應平等，和氣待人－注意聽人講話，認真記筆記－不時地用點頭、注視、附和等方式對對方談話表示感興趣－請對方出示文件應征得對方同意－發(fā)現(xiàn)了不合格要對方領導簽字時，要耐心說明理由－即使對方態(tài)度粗暴，也不要與之爭吵,質量管理體系不符合項案例案例1 審核

45、員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2K年10月以后新增加的7家供方已按有關文件的規(guī)定對供方進行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標準判定為合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,雖已通過評審成為合格供方,但采購部不能說明合格供方的標準不符合7.4.1 選擇評價和重新評價的準則應予以規(guī)定性質：一般不合格。,案例2 在計量中心,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計量部門提

46、供的檢定報告中，除千分尺外,由XX計量所檢定的報告上只寫上“合格”而沒有具體的計量的數(shù)據(jù)及說明是由什么標準設備來檢定該計量器具的記錄；另編號1101的千分尺在98年12月18日的自檢定報告上，標稱值為10mm的計量數(shù)據(jù)，實測記錄為10.005mm,由于沒有制定可接受的準則，計量中心的負責人，對此不能確認其是否符合要求。不符合性的描述1.XX計量所的報告中(除千分尺外)，沒有標明具體計量檢定數(shù)據(jù)及說明是由什么標準設備來檢定該計量器

47、具的,不符合7.6.a 對照能溯源到國際或國家基準的裝置定期或在使用前進行校準和調整的要求2.計量中心負責人對98年12月18日的1101號千分尺報告中10mm的計量數(shù)據(jù)為10.005mm的結果由于沒有制定驗收準則，不能確認其是否合格。不符合7.6.a 應記錄校準或驗證的依據(jù)性質：以上兩項均為一般不合格。,案例3 在一家電扇公司的電機的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機都按電機的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機.倉庫

48、管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機質量情況是有追溯要求的,電機發(fā)放時員工是按機種發(fā)貨,進庫時會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.不符合性的描述: 不同批次的電機未作標識,發(fā)貨未登記批號,不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時,應對每個或每批產品進行唯一性標識.性質：一般不合格,案例4 在一間電子工廠的資材部,業(yè)務員把過去2個月從臺北總公司來的訂單讓

49、審核員看,訂單上都寫明了型號及交貨期.審核員問業(yè)務員,訂單的評審是如何進行的.業(yè)務員回答說除非有特殊要求,一般若訂單上的交貨期在兩星期后,他就簽字接受.由于總公司已知道這要求,因此不會把交貨期定短于14天.因此評審可以很簡單,不需要看其它資料。不符合性的描述: 業(yè)務員對臺北總公司過去2個月的訂單的評審,并未包括生產能力(在某個時段中訂單的需求總量是否在生產能力范圍內)不符合7.2.2應評審組織是否有能力滿足規(guī)定

50、要求的能力。性質：一般不合格,案例5 在業(yè)務部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因為半導體的供應商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.審核員從廠內所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關對此供應商所提的糾正措施要求.不符合性的描述: 由顧客指定的半導體供應商造成的15%的交貨期沒有滿足客戶的要求,業(yè)務

51、部沒有提出糾正措施.不符合8.5.2應采取糾正措施，以消除不合格原因的要求性質：一般不合格,案例6管理者代表告訴審核員,由于過去附加給客戶的產品中的磁盤,曾經(jīng)帶有病毒,因此從今年起,所有外來的磁盤,在公司使用前要交文件管制中心檢查,經(jīng)驗證無病毒后才能使用.審核員在檢驗科發(fā)現(xiàn)4片今年剛從美國總部送來的磁盤上面無任何經(jīng)文件管制中心驗證的標識,中心的程序也沒有包括此新要求.但是文管中心的小姐告訴審核員,她知道有這要求,因此一旦有任何部門把

52、外來的磁盤交給她時,她會立刻檢查后交回給那送磁盤的人.但她不記得是否檢驗科的那4張磁盤已被檢查過.審核員從有關此事的糾正措施要求中發(fā)現(xiàn),這事已被驗證結案.不符合性的描述:對磁盤病毒所提出的糾正措施,沒有驗證其有效性,造成1)中心的程序文件沒有包括新的要求.(外來磁盤在使用前要交文件管理中心檢驗)。2)檢驗科的4片磁盤檢驗狀態(tài)不清不符合8.5.2.f)應評審所采取的糾正措施的有效性。性質：一般不合格,案例7審核員在設備科了解到

53、,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設備維修保養(yǎng)規(guī)程》進行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認可的記錄.不符合性描述: 現(xiàn)設備科維修保養(yǎng)所使用的《設備維修保養(yǎng)規(guī)程》未經(jīng)審批.不符合5.5.6.a 文件在發(fā)布前應得到批準，以保證其適用性。性質：一般不合格,案例8 在審核在中國的一家日本獨資企業(yè)時,審核員發(fā)現(xiàn)生產線上的作業(yè)指導書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明,審核員觀察員工的工作

54、,他們都按圖樣位置插入正確的零件.觀察項描述: 追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導書，哪些是員工必須知道的,并確認員工是否按作業(yè)指導書操作。性質：觀察項,案例9 審核員在準備審核時知道,人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓需求安排計劃.在審核人事部時,經(jīng)理把今年的計劃讓審核員看,審核員從3個部門看到要求對防靜電進行培訓,計劃已安排在第3季度.經(jīng)理告訴審核員,由于最適合主講的講師被派出國,要在6月份

55、才回國.在生產線,審核員觀察到員工對防靜電都不了解.生產經(jīng)理解釋到,他已在1月份向人事部提出要培訓的要求,但由于培訓安排在8月份,因此他已要求生產線領班對員工進行了簡單的培訓,但沒有正式的記錄.不符合性描述:人事部的培訓計劃把員工的防靜電培訓安排在8月份及線上領班對員工的培訓不能滿足6.2.2a-b 識別能力需求并提供培訓以滿足這些需求的要求性質：一般不合格觀察項：追查生產部門自今年1月份以來有否因防護不當造成的人身/設備事故

56、。,案例10在設計部,經(jīng)理告訴審核員QZ101型號的新產品已經(jīng)通過設計驗證和設計確認。審核員也從該2個階段的評審結論知道該產品已可以進入大批量生產.可是,審核員發(fā)現(xiàn)客戶對產品的外觀有增加要求.經(jīng)理告訴審核員,由于這外觀不影響產品的性能,因此可進行大批量生產,對于增加的要求只需要對原料的配方作簡單的調整也就可以了.不符合性描述:客戶對QZ101型號新產品外觀所增加的要求,作為設計更改沒有進行適當?shù)尿炞C和確認.不符合7.3.7

57、對設計更改應進行適當?shù)尿炞C和確認，并在實施之前得到批準的要求.性質：一般不合格,案例11 在質量部的組織結構圖中,質量部經(jīng)理以下有5位科長,分別為:進料檢驗,中間品檢驗,成品檢驗,可靠性及計量.審核員在體系文件中只發(fā)現(xiàn)質量經(jīng)理及檢驗員的職責的敘述質量經(jīng)理告訴審核員,現(xiàn)在該部門由3位科長協(xié)助他工作,但審核員找不到對這3位科長的任何任命文件。不符合性描述: 質量體系文件中未規(guī)定質量部和科

58、長的職責,同時未說明該部門現(xiàn)有3位科長分別負責哪些項目.不符合5.5.1職責、權限和相互關系應予以規(guī)定和溝通性質：一般不合格,案例12 在審核XX醫(yī)院時,審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個緊急呼叫按鈕有3個不能操作,負責該樓的主任護士長告訴審核員,若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動.同時護士們時常在病房內巡邏,若有急事她們立刻會知道.不符合性描述: D樓三等病房中6個緊急按鈕中3個失靈,不符合6.3應識別、提供和

59、維護為實現(xiàn)產品的符合性所需要的設施的要求。性質：一般不合格,案例13 在克菲電子廠的生產線上,有四臺錫爐,同時在使用。按編號為TL-001版A的作業(yè)指導書上規(guī)定:每臺錫爐每小時都必須測一次溫度.在審核時,審核員發(fā)現(xiàn),該生產線上的4臺錫爐是共用一支溫度計,操作人員說:只有一支溫度計.觀察項描述:1.追查過去的記錄,尤其是溫度計送檢時是否按TL-001版A的作業(yè)指導書規(guī)定,對4臺錫爐測溫.2.四臺錫爐共用一

60、支溫度計,可能造成溫度計送檢時不能按作業(yè)指導書規(guī)定測溫.,案例14 審核員在審核一家餐館時，觀察服務員接受客戶的點菜。餐桌21號的客人要了一盤鹵腸，服務員向客人建議鹵拼盤，客戶同意了。過后另一名服務員按定單21的要求拿了一鹵拼盤給21號客人?？腿藛栐摲諉T，為何拼盤里沒有鹵腸，服務員回答說，最近一段時間由于沒有原料，廚房已把菜單的內容更改了。不符合性描述：鹵拼盤中不包含顧客（21號餐桌）要的鹵腸。不符合7

61、.7.2.c 應評審組織是否有能力滿足顧客要求性質：一般不合格,案例15 某傳真機維修中心的技術服務人員在對客戶送來的型號為XYZ的傳真機進行維護的過程中，不小心把傳真機底部的外殼弄壞。該中心負責人解釋說，因為現(xiàn)在沒有配件，且這種損壞不影響傳真機的性能，對外觀影響也不大，所以在完成了其它的修理項目后，就把傳真機送還給了客戶。不符合性描述： 顧客送來維修的傳真機（型號XYZ）外殼弄壞

62、，未及時通知客戶或修復。不符合7.5.4 當顧客財產發(fā)生丟失，損壞或不適用的情況應予以記錄并向顧客報告的要求性質：一般不合格,EMS體系不符合項案例,例1.公司在環(huán)境因素的識別和評價方面的問題,如:公司未對原材料的消耗、危險廢物處理商處理危險廢物過程等可望施加影響的環(huán)境因素進行識別;在評價和登錄重要環(huán)境因素時，《重要環(huán)境因素管制表》與《環(huán)境因素評價表》評價的重要環(huán)境因素不一致，不能確保對重要環(huán)境因素實施有效控制。以上不符合ISO

63、14001:2004標準4.3.1的控制要求。,例2.公司在識別和登錄環(huán)境法律法規(guī)和其他要求時存在有遺漏，如：未識別登錄《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國消防法》等法律法規(guī);未識別登錄“深寶環(huán)批[2004]65579號”、ROHS指令等其他要求。以上不符合ISO14001:2004標準4.3.2的控制要求。 一般不符合,例3.公司在針對環(huán)境目標指標制定環(huán)境管理方案時存在問題，如：公司規(guī)定“鍋爐廢氣排放達標”的目標

64、實現(xiàn)的時間為2005-03-11，但針對該目標制定的環(huán)境管理方案為:“……(預定在11月份)完成再次檢測,達標維持工作,不達標則立即改造.”，與目標規(guī)定的要求不符合，不能確保目標的實現(xiàn)。以上不符合ISO14001:2004標準4.3.3的控制要求。 一般不符合,例4.公司在固體廢棄物和含油廢水的管控方面存在問題,如:未明確固體廢棄物的管控范圍，對固體廢棄物的分類不一致，2005-05-10現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)公司廢險廢物—含油抹布貯存時沒

65、有必要的防雨、防水措施，導致現(xiàn)場存放的含油抹布被雨水浸泡過，而且公司廢油實施必要的管控；公司未對空壓機含油廢水實施必要的管控，現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)空壓機含油廢水直接排放.以上不符合ISO14001:2004標準4.4.6的控制要求。 一般不符合,例5.公司在應急準備與響應方面存在問題,如:公司針對可能發(fā)生的火災事故制定的應急方案，未明確應急過程各職能組的聯(lián)系、接口及各應急活動的順序,而且未對2005年3月進行的演習進行策劃和總結,不能確

66、保方案的改進;現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)公司一樓倉庫未有必要的疏散標識,而且倉庫中唯一的通道必堵塞.以上不符合ISO14001:20004標準4.4.7的控制要求。 一般不符合,例6.公司在環(huán)境管理體系內部審核方面存在問題,如:公司未對2005年03月實施的環(huán)境管理體系內部審核進行有效策劃，也未有證據(jù)證明公司按照ISO14001：2004標準的要求對體系的運行情況實施了有效的審核（沒有運用內審檢查表記錄內審過程中的審核發(fā)現(xiàn)）。以上不符合IS

67、O14001:2004標準4.5.4的控制要求。 一般不符合,職業(yè)安全健康體系不符合項案例,例1.審核員在審核某廠時向該廠的管理代表索取職業(yè)安全健康管理方案的定期評審記錄時,該廠的管理代表說:“我們管理方案中所有的目標項目全部達成了,這我很清楚,沒有必要寫什么評審記錄”.違反標準條款:GB/T28001-2001之4.3.4要求一般不符合,例2.審核員在審核某廠的行政部時,詢問該部門經(jīng)經(jīng)理,其行政部的職業(yè)安全健康職責是什么？這位經(jīng)

68、理告訴審核員:“我們行政部是后勤管理部門,我們又不接觸和使用機器設備,既沒有危險也不受生產過程的粉塵/?；返挠绊憽边`反標準條款:GB/T28001-2001之4.4.1要求一般不符合,例3.審核員在審核某廠的生產加工車間時,詢問了12名正在從事刷膠水作業(yè)人員是否知道所用膠水的名稱/化學性能/是否有害？這些員工均不清楚.違反標準條款:GB/T28001-2001之4.4.2要求一般不符合,例4.審核員在審核某廠的總經(jīng)理時,要求總