酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測丙型肝炎抗體的可比性研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的：分析探討兩家不同實驗室ELISA試驗對HCV抗體測定結果的可比性，為不同實驗室之間檢驗結果的互認提供實驗依據(jù)。
　　方法：參照CLSI的EP12-A2文件，收集2014年9月至2014年11月新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院患者的新鮮血清標本共180例，兩家醫(yī)院實驗室均采用國產(chǎn)addcare ELISA1100隨機盲法檢測HCV抗體，同時用PCR聯(lián)合RIBA進行確證，運用ROC曲線分別確定兩種檢測試劑的最佳S/CO值，并以此為標準判

2、斷檢測結果。通過比較兩家醫(yī)院實驗室檢測HCV抗體的符合率，判斷測定結果的可比性。
　　結果：180例待檢血清中，金標準方法共檢測出HCV抗體陽性結果78例，陰性結果86例，不確定結果16例。通過繪制ROC曲線確定的科華試劑和萬泰試劑的最佳S/CO值分別為2.44和5.04，此時對確證試驗的陽性預測率均≥95％。兩者的陽性符合率為96%，陰性符合率為95%，總符合率為96%，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。
　　結論：兩家醫(yī)

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