黃芩水提物純化過(guò)程質(zhì)量控制方法研究.pdf_第1頁(yè)
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1、黃芩是多種中藥制劑的配伍藥材,原藥材一般要通過(guò)提取、純化、干燥等加工過(guò)程制成中成藥,但在加工過(guò)程中會(huì)引起黃酮苷的降解。本文結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)需求,選取主要有效成分野黃芩苷、黃芩苷和漢黃芩苷作為質(zhì)控指標(biāo),對(duì)造成有效成分損失的主要工藝,即黃芩水提物的純化工藝進(jìn)行系統(tǒng)研究,著重闡明物料屬性、工藝參數(shù)與質(zhì)控指標(biāo)之間的關(guān)系,旨在提高純化工藝有效成分的轉(zhuǎn)移率。另外,本文研究了2種快速分析黃芩水提液中成分的方法,并對(duì)其進(jìn)行了比較,為黃芩水提物純化工藝物料的

2、質(zhì)量控制提供技術(shù)支持。
  本研究主要內(nèi)容包括:⑴建立黃芩水提液中4個(gè)成分高效液相色譜測(cè)定方法。在相同色譜條件下測(cè)定黃芩水提液中野黃芩苷、黃芩苷、漢黃芩苷和黃芩素4個(gè)成分的含量。⑵篩選黃芩水提物純化工藝關(guān)鍵參數(shù)。采用部分因子實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)評(píng)估了黃芩水提物純化工藝中7個(gè)參數(shù)對(duì)質(zhì)控指標(biāo)影響的重要性,從中篩選出4個(gè)關(guān)鍵參數(shù),分別是藥液濃度、酸沉pH、靜置溫度和堿溶pH。⑶使用Box-Behnken實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)化黃芩水提物純化工藝。考察藥液濃度、

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