胃萎康片和良參胃安片的質量標準研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:
  建立胃萎康片和良參胃安片兩種中藥片劑的質量標準。
  方法:
  1、胃萎康片:增加天花粉、五味子和香附的顯微鑒別、采用薄層色譜法對制劑中的丹參、黃芪、烏藥、香附、莪術、五味子進行薄層鑒別;以高效液相色譜法測定丹參中丹參素鈉的含量。
  2、良參胃安片:增加吳茱萸和姜半夏的顯微鑒別、采用薄層色譜法對制劑中的丹參、黃芩、延胡索、香附、烏藥、枳實、郁金進行薄層鑒別;以高效液相色譜法測定黃芩中黃芩苷的含量。

2、
  結果:
  1、胃萎康片:在薄層鑒別中,供試品色譜在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上,呈現相同顏色的斑點,斑點清晰,分離度好,陰性對照品無干擾;含量測定中,丹參素鈉在11.26~112.6μg·ml-1范圍內線性關系良好,精密度、重復性及回收率的 RSD均小于3%。
  2、良參胃安片:在薄層鑒別中,供試品色譜在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上,呈現相同顏色的斑點,斑點清晰,分離度好,陰性對照品無干擾;含量測

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