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1、背景:已有研究顯示,全髖關(guān)節(jié)置換中靜脈或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射氨甲環(huán)酸均可有效減少失血量。但到目前為止,對兩種方法效果和安全性專家們尚未達到共識。為獲得氨甲環(huán)酸在全髖關(guān)節(jié)置換中最佳應用效果的科學客觀的臨床數(shù)據(jù),我們對比了兩種給藥途徑在髖關(guān)節(jié)置換中的差異,旨在為全髖關(guān)節(jié)置換中更好得利用氨甲環(huán)酸提供參考。
目的:希望通過比較靜脈與關(guān)節(jié)腔內(nèi)應用氨甲環(huán)酸的臨床效果,從而為氨甲環(huán)酸的合理應用提供參考。
方法:研究方案設(shè)計為前瞻性1:1:
2、1配對、雙盲、隨機對照臨床試驗。研究對象為上海交通大學瑞金醫(yī)院全髖關(guān)節(jié)置換患者,最終170例患者數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計。所有患者隨機分為3組,安慰劑組在手術(shù)結(jié)束前用生理鹽水60 mL浸泡關(guān)節(jié)腔至少3 min,然后抽吸干凈;氨甲環(huán)酸關(guān)節(jié)腔內(nèi)干預組將3g氨甲環(huán)酸與生理鹽水混合的60 mL液體浸泡關(guān)節(jié)腔至少3 min,然后抽吸干凈。氨甲環(huán)酸靜脈注射組以平均11.98mg/kg氨甲環(huán)酸+100 mL生理鹽水于術(shù)前15 min靜脈滴注,3 h后重復注射1次
3、。主要觀察指標為術(shù)后第3天以Nadler and Gross公式計算得到的總失血量;次要結(jié)局指標為術(shù)中及術(shù)后輸血率、術(shù)后2d內(nèi)的引流量;住院期間人血清白蛋白用量、術(shù)后凝血指標檢測結(jié)果。安全性評估指標為術(shù)后1d-6周深靜脈血栓和其他血栓的發(fā)生率。
結(jié)果:靜脈氨甲環(huán)酸組(1157.1±506.9ml)與局部氨甲環(huán)酸組(1235.4±422.9ml)的圍手術(shù)期失血量均少于空白對照組(1483.7±556.4 ml),其差異有顯著意義
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