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文檔簡介
1、目的:評價維生素D作為添加治療MS的有效性和安全性;評價阿倫單抗治療MS的有效性及安全性。
方法:通過檢索Pubmed、EMbase、cochrane圖書館以及CNKI、維普、CBM等電子數(shù)據(jù)庫獲取文獻,時間為2016年01月截止。使用檢索核心詞“多發(fā)性硬化”、“multiple sclerosis”、“disseminated sclerosis”、“MS”以及藥名“維生素D”、“維他命D”、“vitamin D”、“Cho
2、lecalciferol”、“calcitriol”、“1,25-dehdroxyvitamin D3”、“Dekristol”。兩名研究員根據(jù)納入標準各自檢索篩選文獻并提取相關(guān)數(shù)據(jù),應(yīng)用RevMan5.3軟件對提取資料進行分析。通過檢索Pubmed、EMBASE、cochrane圖書館以及其他電子資源獲取文獻,時間為2015年2月截止。使用檢索核心詞“多發(fā)性硬化”、“multiple sclerosi”、“MS”以及藥名“阿倫單抗”、
3、“alemtuzumab”。兩名研究員各自檢索并提取資料,應(yīng)用RevMan5.3軟件對提取資料進行分析。
結(jié)果:⑴有效性方面,在12個月時,維生素 D在復(fù)發(fā)率(MD=-0.08,95% CI=[-0.37,0.21]。P=0.60)、EDSS評分(MD=-0.33,95%CI=[-0.68,0.01]。P=0.05)以及釓增強病變的數(shù)量(MD=-0.16,95%CI=[-0.57,0.25]。P=0.45)與安慰劑無明顯差異,
4、但24個月時,維生素D在EDSS評分(MD=-0.48,95%CI=[-0.87,-0.09]。P=0.02)和復(fù)發(fā)率(MD=-0.27,95%CI=[-0.52,-0.02]。P=0.03)方面均優(yōu)于單一治療。⑵安全性方面,各研究均無高鈣血癥的發(fā)生,常見的不良反應(yīng)有腹瀉、發(fā)熱、便秘、消化不良、頭疼等,但均屬輕度,停藥后可緩解。⑶阿倫單抗在釓增強病變的數(shù)量(OR=0.33,95% CI=[0.23,0.48],P<0.00001)、持續(xù)
5、殘疾累積概率(OR=0.51,95% CI=[0.38,0.69],P<0.0001)以及疾病復(fù)發(fā)率(OR=0.42,95% CI=[0.34,0.52],P<0.0001)均優(yōu)于干擾素,但在T2信號新病灶數(shù)量(OR=0.10,95%CI=[0.01,1.75],P=0.11)上阿倫單抗與干擾素無明顯差異。在安全性方面,阿倫單抗與干擾素在治療過程中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的概率無明顯差異(OR=1.00,95%CI=[0.80,1.26],P=
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