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文檔簡介
1、研究背景:
肺癌是目前發(fā)病率及病死率最高的惡性腫瘤疾病,早期常無臨床癥狀,僅在影像學上表現為肺部占位性病變。目前診斷肺癌的金標準為細胞學或組織學的病理診斷,但病理標本通常來自有創(chuàng)性的檢查,如纖支鏡或胸腔鏡下肺組織活檢、CT引導下經皮肺組織活檢或外科手術切除等。上述檢查手段都會對身體產生不同程度的損傷,且可能存在較高的風險及較多的并發(fā)癥,另外,受肺部占位性病變的直徑大小、生長部位,患者的體質狀況,經濟能力以及醫(yī)院客觀條件的限制,
2、有些檢查難以實施。因此尋找一種簡單、易行且有效的診斷方法來提高肺部占位性病變患者的診斷率是十分必要的。國內外學者針對此種情況開展了一系列相關研究并建立了相應的診斷模型,其中最為人所知的是Mayo模型、VA模型、北大(或李運)模型,但這些模型都存在不同方面的缺陷和不同程度的不確定性,在我國的臨床應用效果欠佳。
目的:
根據肺部占位性病變患者的患肺癌高危因素、影像學形態(tài)特征以及血液學相關指標(包括傳統(tǒng)腫瘤標志物、血液常規(guī)
3、及生化指標)進行回顧性分析,通過統(tǒng)計學分析得出數學模型,繼而建立簡單、易行的評分系統(tǒng),對肺部占位性病變進行良惡性程度分級,從而幫助臨床醫(yī)生明確肺部占位性病變的性質,繼而快速的做出正確的診斷,制定有效的診治方案。
方法:
選擇2013年1月-2016年3月在廣州市第一人民醫(yī)院就診經胸部CT掃描發(fā)現肺部占位性病變并收住入院的,且后續(xù)行組織病理活檢的患者,根據納入標準及排除標準將符合條件的患者作為臨床研究的樣本資料。收集患
4、者診斷結果(若為惡性結果,記錄腫瘤分型、分期及分化程度)、基本情況(性別、年齡、吸煙指數、5年以上既往腫瘤病史、慢性阻塞性肺疾病等疾病病史等危險因素)、肺部占位性病變影像學形態(tài)特征(部位、病灶直徑、是否存在分葉征、毛刺征、血管集束征、胸膜凹陷征、空洞、空泡、鈣化、邊界清楚或模糊等)、外周血檢驗指標(傳統(tǒng)腫瘤標志物:CEA、AFP、SCCAg、NSE、Cyfra21-1、CA125;血液常規(guī)及生化指標:Hb、PLT、ESR、LDH、CRP
5、、FIB、D-D)等相關信息,記錄并整理后建立數據庫,隨機分為實驗組和驗證組。對實驗組數據進行統(tǒng)計學分析,得出診斷的數學模型,繼而根據相關系數建立診斷評分系統(tǒng),再利用ROC曲線分析確定最佳診斷界值,最后將驗證組相關數據代入該評分系統(tǒng),檢驗該評分系統(tǒng)的靈敏度、特異度、準確度、陽性預測值、陰性預測值等效能指標。
結果:
本研究共獲得肺部占位性病變住院患者病歷資料1091例,其中378例符合納入標準和排除標準,按照隨機化原
6、則,分為實驗組(289例)和驗證組(89例)。實驗組中惡性病變以腺癌(62.8%)、中晚期(71%)患者為主,良性病變以肺炎和肺結核為主;計量資料統(tǒng)計學描述結果為惡性組病灶直徑水平及血清CEA、NSE、Cyfra21-1、PLT、LDH表達水平高于良性組(P<0.05);計數資料統(tǒng)計學描述結果為年齡≥50歲、吸煙指數≥400支·年、病灶分葉征、毛刺征、胸膜凹陷征在惡性組中的陽性率高于良性組,空洞、鈣化惡性組的陽性率低于良性組,上述差異均
7、有統(tǒng)計學意義;在外周血液指標對肺癌診斷的ROC曲線分析中,CEA、Cyfra21-1的AUC在0.7以上,具有較好的診斷價值;對肺腺癌、鱗癌、小細胞癌診斷價值較好的分別為CEA、Cyfra21-1、NSE;將樣本資料離散化后行l(wèi)ogistic相關性分析,年齡≥50歲、吸煙指數≥400支·年、病灶分葉征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH8個因素是惡性肺部占位性病變的獨立危險因素,根據logistic回歸系數β建立評分
8、系統(tǒng),以7.5分為臨界值評估肺部占位性病變良惡性,診斷準確度87.9%,靈敏度89.0%,特異度86.8%,進一步驗證其準確度、靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值分別為76.7%、81.8%、72.9%、77.6%、68.8%。
結論:
1.年齡≥50歲、吸煙指數≥400支·年、病變分葉征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH異常升高是惡性肺部占位性病變的獨立危險因素。
2.根據上述8
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