1、近年來,我國居民貧血狀況仍較嚴重,使得對補血藥物的需求也越發(fā)嚴峻。因此具有產生協(xié)同、放大的優(yōu)勢作用、被喻為“霰彈”的中藥類補血藥成為人們補血的首選。阿膠是傳統(tǒng)中藥之一,與人參、鹿茸并稱“滋補三寶”,被譽為補血圣藥。本研究的受試藥物阿膠補血軟膠囊是以阿膠為主要原料,與熟地黃、黃芪、白術、黨參、枸杞制成的中藥復方制劑,具有軟膠囊的方便攜帶和服用等獨特優(yōu)勢,臨床擬用于氣血兩虛所致的久病體弱,目昏,虛勞咳嗽。本課題對阿膠補血軟膠囊的主要藥效學和

2、與阿膠補血膏(原劑型)的等效性進行了初步的探討。
　　 目的:對阿膠補血軟膠囊主要藥效學和與阿膠補血膏(原劑型)的等效性進行研究,為阿膠補血軟膠囊的進一步研究開發(fā)提供實驗依據。
　　 方法:1阿膠補血軟膠囊對機體的益氣生血作用研究:分別復制小鼠失血性貧血模型、溶血性貧血模型、骨髓造血功能抑制模型及大黃苦寒瀉下型脾虛模型,測定外周血紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、紅細胞壓積(HCT)、白細胞(WBC)、血小板含量(PL

3、T)、血清中促紅細胞生成素(EPO)含量、臟器指數、骨髓有核細胞計數、血清D-木糖濃度、自主活動次數、抓力大小等指標。2阿膠補血軟膠囊對機體的免疫功能影響的研究:分別采用小鼠碳粒廓清試驗、雞紅細胞致小鼠抗體生成試驗及二硝基氟苯(DNFB)致小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(DTH)試驗,測定各組小鼠的網狀內皮系統(tǒng)的吞噬速率(K)、吞噬指數(A)、體內溶血素抗體OD水平、耳腫脹度和腫脹率、臟器指數等指標,觀察阿膠補血軟膠囊對機體免疫功能的影響。3阿膠補

4、血軟膠囊對機體常壓耐缺氧能力實驗研究:通過檢測常壓下各組小鼠的平均存活時間(min)和平均延長率(％)等指標,初步觀察阿膠補血軟膠囊的常壓耐缺氧作用的大小。
　　 結果:1阿膠補血軟膠囊對機體的益氣生血作用研究:(1)小鼠失血性貧血試驗結果顯示,阿膠補血軟膠囊和阿膠補血膏均具有抗失血性貧血作用,其機制與刺激EPO分泌、促進紅細胞生成、增加Fib量有關;能夠改善失血性貧血小鼠一般狀態(tài)、增強小鼠抓力和延長小鼠的游泳時間。阿膠補血軟膠

5、囊1.10g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補血膏。(2)小鼠溶血性貧血試驗結果顯示,阿膠補血軟膠囊和阿膠補血膏均具有抗溶血性貧血作用,能顯著提高溶血小鼠外周血RBC、Hb、HCT水平,對血細胞的生成有促進作用。能夠改善溶血性貧血小鼠一般狀態(tài),抑制脾臟和肝臟重量及其器官指數。阿膠補血軟膠囊2.21g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補血膏。(3)對環(huán)磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能抑制模型,阿膠補血軟膠囊和阿膠補血膏均能夠增加WBC、RBC和PLT數目

6、,提高Hb含量,刺激骨髓有核細胞數目的增殖和分化。增加免疫器官(胸腺、脾臟)重量及其器官指數。說明該藥能有效改善血虛癥狀,即對環(huán)磷酰胺所致骨髓造血功能損傷有拮抗作用。阿膠補血軟膠囊2.21g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補血膏。(4)對大黃苦寒瀉下型小鼠脾虛模型,阿膠補血軟膠囊和阿膠補血膏均顯示一定的補氣健脾作用,能夠增加脾虛小鼠攝食量和體質量,回升體溫,增強脾虛小鼠抓力和延長小鼠的游泳時間,增加免疫器官(胸腺、脾臟)和肝臟重量及其器官指

7、數。阿膠補血軟膠囊2.21、1.10g·kg-1劑量的藥效接近阿膠補血膏。
　　 2阿膠補血軟膠囊對機體免疫功能的影響(1)小鼠碳粒廓清試驗中,阿膠補血軟膠囊能夠提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬速率和吞噬指數,表明阿膠補血軟膠囊可有效增強小鼠非特異免疫功能。其中,阿膠補血軟膠囊0.55 g·kg-1劑量藥效接近阿膠補血膏。(2)在雞紅細胞致小鼠抗體生成試驗中,阿膠補血軟膠囊可提高小鼠體液免疫水平。其中,阿膠補血軟膠囊0.28、1.10g

8、·kg-1劑量作用明顯,且強于阿膠補血膏。(3)在DNFB致DTH反應中,阿膠補血軟膠囊與阿膠補血膏使雄性小鼠腫脹度和腫脹率降低,而使雌性小鼠升高。結果提示,在調節(jié)細胞免疫作用方面,雄性小鼠和雌性小鼠表現(xiàn)出雙向的調節(jié)效應,使雄性小鼠細胞免疫下調(抑制)、使雌性小鼠細胞免疫上調(促進)。其中,對于雄性小鼠,阿膠補血軟膠囊0.55g·kg-1劑量的抑制作用最顯著;對于雌性小鼠,阿膠補血軟膠囊2.21g·kg-1劑量的促進作用最為顯著。