1、目的:系統(tǒng)評價丙種球蛋白治療手足口病患者的療效。
　　方法:計算機檢索Cochrane圖書館臨床試驗資料庫、Pubmed、Embase、CNKI、CBM、VIP、Wan fang數(shù)據(jù)庫，檢索丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療與常規(guī)治療手足口病患兒的療效比較的相關(guān)隨機對照試驗。檢索不受語種限制，檢索時限均從建庫截止至2016年03月。由2位評價員獨立篩選文獻、提取資料、評價納入研究偏倚風(fēng)險、評價證據(jù)質(zhì)量。采用Review Manager5.3軟

2、件進行統(tǒng)計學(xué)處理。
　　結(jié)果:①納入9篇文獻，共989例患者（試驗組571例/對照組418例）比較了危重癥轉(zhuǎn)化率，結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.32，95％CI[0.21，0.49]，P＜0.00001，異質(zhì)性檢驗P=0.92，I2=0％)。大劑量丙種球蛋白(1g/(kg.d))治療組納入3篇文獻，共444例患者（試驗組252例/對照組192例），結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常

3、規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.33，95％CI[0.17，0.66]，P=0.002，異質(zhì)性檢驗P=0.43，I2=0％);小劑量丙種球蛋白(0.4g/(kg.d))治療組納入3篇文獻，共193例患者（試驗組98例/對照組95例），結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（RR=0.42，95％CI是[0.20，0.89]，P=0.02，異質(zhì)性檢驗P=0.82，I

4、2=0％）。丙種球蛋白劑量不詳組共納入3篇文獻，共352例患者（試驗組221例/對照組131例），結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組危重癥轉(zhuǎn)化率低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0.37，95％CI[0.16，0.85]，P=0.02，異質(zhì)性檢驗P=0.38，I2=0％)。②納入4篇文獻，共480例患者（試驗組275例/對照組205例）比較了死亡率，結(jié)果提示丙種球蛋白聯(lián)合常規(guī)治療組較常規(guī)治療組死亡率低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(RR=0

5、.21，95％CI[0.05，0.83]，P=0.03，異質(zhì)性檢驗P=0.61，I2=0％)。證據(jù)質(zhì)量評估提示在危重癥轉(zhuǎn)化率方面有中等質(zhì)量的證據(jù)強度，在死亡率方面有低質(zhì)量的證據(jù)強度。③5篇納入文獻報道了不良反應(yīng)，偶見不良反應(yīng)有寒戰(zhàn)、發(fā)熱、低血壓、急性蕁麻疹、惡心、氣促。
　　結(jié)論:丙種球蛋白治療在降低手足口病患者危重癥轉(zhuǎn)化率方面有效;在降低手足口病患者死亡率方面可能有效;不同劑量丙種球蛋白治療在降低危重癥轉(zhuǎn)化率方面均有效;丙種球蛋