1、背景:在中國(guó)女性中，乳腺癌作為發(fā)病率最高的惡性腫瘤，有多種不同的治療手段，包括手術(shù)治療、化學(xué)治療、放射治療、內(nèi)分泌治療以及藥物靶向治療等。乳腺癌有多種分子分型，不同類(lèi)型乳腺癌的治療方法各異。對(duì)于雌激素受體陽(yáng)性表達(dá)的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，內(nèi)分泌治療無(wú)疑是行之有效的治療方法之一。氟維司群是一種通過(guò)下調(diào)雌激素受體進(jìn)而發(fā)揮作用的新型內(nèi)分泌治療藥物，可以選擇性的下調(diào)雌激素受體水平，同時(shí)具備親和力高、無(wú)他莫昔芬的雌激素部分激動(dòng)活性、不良反應(yīng)發(fā)生率低

2、等特點(diǎn)，受到了廣泛關(guān)注。近年來(lái)有不少研究結(jié)果表明，氟維司群用于治療絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌具有良好的療效，且耐受性良好。但有關(guān)影響氟維司群治療效果的臨床病理因素方面的報(bào)道尚存在爭(zhēng)議，仍需進(jìn)一步探討。
　　目的:評(píng)價(jià)應(yīng)用氟維司群治療激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌的療效以及安全性，進(jìn)一步探討影響氟維司群治療效果的臨床病理因素，為臨床篩選獲益人群提供理論依據(jù)。
　　方法:回顧性分析2015年1月1日-2017年9月30就診于大連醫(yī)科大

3、學(xué)附屬第一醫(yī)院及大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院的60例接受氟維司群500mg治療并符合入組條件的患者的臨床資料。評(píng)估應(yīng)用氟維司群治療后的療效及安全性，探討其影響因素。療效評(píng)價(jià)采用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST1.1)進(jìn)行評(píng)估。安全性評(píng)價(jià)采用美國(guó)國(guó)立癌癥研究院通用毒性標(biāo)準(zhǔn)(NCI-CTC3.0)進(jìn)行評(píng)估。主要觀察指標(biāo)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，次要觀察指標(biāo)為客觀緩解率(ORR)及臨床獲益率(CBR)。應(yīng)用Kaplan-Meier及COX比例風(fēng)險(xiǎn)

4、回歸模型進(jìn)行單因素及多因素生存分析，P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果:60例患者均接受氟維司群500mg劑量治療，患者的中位年齡為52(29～80)歲，中位治療周期為5(2～16)，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為6.0個(gè)月（95％CI:5.0～7.5個(gè)月）。全組無(wú)完全緩解病例，部分緩解3例(3/60，5％)，病情穩(wěn)定44例（44/60，73.3％，其中有32例患者的疾病穩(wěn)定時(shí)間≥24周），病情進(jìn)展13例(13/60，21

5、.7％)?？陀^緩解率（CR+PR）為5％(3/60)，臨床獲益率（CR+PR+SD≥24周）為58.3％(35/60)。Kaplan-Meier分析顯示，經(jīng)氟維司群治療后，PFS與患者的年齡、絕經(jīng)方式、PR表達(dá)情況、是否為初治Ⅳ期、癌轉(zhuǎn)移數(shù)目、是否存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移、是否單純骨轉(zhuǎn)移、既往是否行手術(shù)治療、是否行術(shù)后輔助化療以及內(nèi)分泌耐藥情況均無(wú)明顯相關(guān)性(P＞0.05)，而與轉(zhuǎn)移后是否化療(x=6.645，P=0.01)、芳香化酶抑制劑(AI)

6、的應(yīng)用情況(x2=10.434，P=0.005)及氟維司群的應(yīng)用線數(shù)(x2=13.549，P=0.001)有顯著相關(guān)性。COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析顯示:既往未應(yīng)用AI治療或僅行AI輔助治療的患者相較轉(zhuǎn)移后行AI治療的患者PFS延長(zhǎng)（HR=0.516;95％CI:0.3～1.0;P=0.033），且越早應(yīng)用氟維司群，PFS越長(zhǎng)（HR=1.646;95％CI:1.0～2.7;P=0.047）。全組患者應(yīng)用氟維司群治療后，主要不良反應(yīng)有注射部位疼