1、目的：
　　驗(yàn)證益腎活血方聯(lián)合西藥尼莫地平治療腎虛血瘀型非癡呆型血管性認(rèn)知功能障礙的臨床有效性以及安全性。
　　方法：
　　根據(jù)樣本估計(jì)并依據(jù)試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，篩選2013年10月至2015年12月就診于山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院中醫(yī)科和山西中醫(yī)學(xué)院第三中醫(yī)院腦病科的有認(rèn)知功能障礙的患者，并將符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的非癡呆型血管性認(rèn)知功能障礙60例患者，按照隨機(jī)對照的原則，平均分為治療組與對照組，每組各30例。對照組：在控制患者原有

2、基礎(chǔ)疾病如冠心病、高血壓、糖尿病等的基礎(chǔ)上，口服拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的尼莫地平片（國藥準(zhǔn)字H20003010）,給予30mg/次,3次/日治療，一個療程為4周，共進(jìn)行3個療程。治療組：基本用藥與對照組基礎(chǔ)疾病用藥相同，在服用尼莫地平的同時加服益腎活血方（1劑/日，早晚各1次），4周為一個療程，共進(jìn)行3個療程，處方組成為山萸肉15g、黃精15g、仙靈脾10g、石菖蒲12g、遠(yuǎn)志10g、丹參15g、紅景天15g。對照組和治療組均在治療前

3、和治療后第4，8和12周用蒙特利爾認(rèn)知評估表MoCA（北京版）和中醫(yī)證候積分對認(rèn)知功能障礙的改善效果以及相關(guān)中醫(yī)癥狀的改善進(jìn)行評價。
　　結(jié)果：
　　1.試驗(yàn)開始前治療組和對照組患者性別、年齡、病程、蒙特利爾認(rèn)知評估評分（MoCA）以及中醫(yī)證候積分比較，均無明顯差異（P>0.05），可以認(rèn)為治療組和對照組基線情況基本一致，具有可比性。
　　2.試驗(yàn)開始后治療組蒙特利爾認(rèn)知評估量表（MoCA）第4、8和12周評分與治療前

4、比較均有所提高，且均具有顯著差異（P<0.01），而對照組治療后第4周MoCA量表評分高于治療前，但無明顯差異（P=0.083），第8和12周MoCA量表評分與治療前比較均有所提高，且都有顯著差異（P<0.01）。同時12周治療后治療組高于對照組MoCA量表評分，且具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。表明全部療程以后益腎活血方與西藥尼莫地平聯(lián)合應(yīng)用同單用西藥尼莫地平兩者均能提高患者的MoCA評分，而且中西藥聯(lián)合應(yīng)用較單用尼莫地平在改善患

5、者認(rèn)知功能方面更具優(yōu)越性。與此同時治療組中醫(yī)證候積分第4、8和12周評分與治療前比較均有所降低，且均具有顯著差異（P<0.01），對照組第4、8和12周中醫(yī)證候積分均低于治療前，也均有顯著差異（P<0.01）。同時12周治療后治療組低于對照組中醫(yī)證候積分，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。結(jié)果表明全部療程以后，中西藥聯(lián)合應(yīng)用同單用西藥尼莫地平兩者均能降低患者的中醫(yī)證候積分，而且聯(lián)合應(yīng)用中西藥較單用尼莫地平在改善患者認(rèn)知功能伴隨癥狀方面

6、更具優(yōu)勢。
　　3.療效判定：試驗(yàn)結(jié)束后治療組總有效率為90.00％;而對照組總有效率為76.67%，治療組的的總有效率高于對照組，差異比較具有顯著性(秩和檢驗(yàn),P<0.05)。
　　4.安全判定：在整個臨床觀察試驗(yàn)期間兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重明顯不良反應(yīng)患者。統(tǒng)計(jì)治療組與對照組整個試驗(yàn)前后ALT,AST和Cr值，各值未見明顯差異(P>0.05)。統(tǒng)計(jì)結(jié)果基本表明治療組和對照組的用藥短期內(nèi)對于患者的肝腎功能無嚴(yán)重影響,具有一定的安全