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文檔簡介
1、一、目的
探討當(dāng)歸水煎液對酮康唑在人體內(nèi)藥動學(xué)的影響,為臨床用藥提供參考。
二、方法
1.給藥方法
采用隨機開放,兩周期交叉對照試驗設(shè)計,10名健康受試者中5名受試者連續(xù)給予當(dāng)歸水煎液、5名受試者給予安慰劑7天后,單次口服酮康唑200 mg。洗脫期:1周。
2生物樣品的采集與測定方法
酮康唑血樣分別于測試當(dāng)天早晨服用酮康唑前(0h)和服藥后0.33h、0
2、.67h、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h靜脈采血4mL至肝素試管中,離心分離出血漿,置-70℃冰箱中保存至測定。
采用HPLC法測定血漿中酮康唑的濃度。
3.不良反應(yīng)監(jiān)測
兩個周期試驗中,分別監(jiān)測服用酮康唑后1h,2h,3h和4h血壓、體溫、心率、心電圖等指標(biāo),并記錄各項不良反應(yīng)。
三、結(jié)果
1.酮康唑的測定
酮康唑分別在0
3、.25-9.9μg·mL-1濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,最低檢測濃度分別為0.25μg·mL-1。萃取回收率大于86.58%,方法回收率在97.54%~102.54%之間,日內(nèi)、日間RSD均小于5.62%。
2.當(dāng)歸水煎液對酮康唑藥動學(xué)的影響
服用當(dāng)歸水煎液一周后,與對照組相比較,口服當(dāng)歸水煎液使酮康唑的AUC降低了24.75%,Cmax降低了21.63%,CL/F增加了52.87%,V/F增加了31.09%;據(jù)
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