1、姜黃素為姜科姜黃屬植物的主要活性成分之一，具有明顯的降血脂、抗氧化、清除自由基等多種生理作用。但存在水溶性差、小腸吸收出現(xiàn)生物轉化、穩(wěn)定性差等問題，導致其口服血藥濃度低、生物利用度小，限制了臨床的推廣使用。胡椒堿是從胡椒科植物果實中提取出的一種生物堿類成分，是已知的肝、腸內葡萄糖醛酸結合酶抑制劑，可抑制腸內姜黃素的葡萄糖醛酸化作用，提高姜黃素的生物利用度。前期藥理藥效學研究表明，兩味藥物合用能起到顯著的降血脂和抗動脈粥樣硬化的作用。采用

2、微囊化技術，將兩者制成復方微囊制劑，增加姜黃素的穩(wěn)定性，促進其體內吸收。并根據(jù)高脂血癥的病癥特點，將其開發(fā)為口服固體緩釋制劑，以減少給藥次數(shù)，方便臨床應用。 首先，對目前中藥新劑型的研究進展特別是緩釋微囊的研究進展進行了綜述。主要包括制備微囊常用的載體材料、制備方法、質量評價方法等幾個方面的內容。 其次，復方姜黃微囊的制備。選擇天然高分子材料殼聚糖、海藻酸鈉為囊材，采用復凝聚法制備微囊。以微囊的包封率和載藥量為主要指標，

3、結合微囊的形態(tài)和粒徑，采用單因素考察法分別考察了海藻酸鈉的濃度、殼聚糖的濃度、氯化鈣的濃度、殼聚糖溶液的pH值等因素對微囊制備的影響。綜合各項指標，確定最佳的處方工藝參數(shù)是：海藻酸鈉濃度2％，氯化鈣濃度2％，殼聚糖濃度0.3％，殼聚糖溶液pH值3.5。驗證試驗表明優(yōu)化條件下制備的殼聚糖-海藻酸鈉微囊分散均勻，呈類球形，對姜黃素的包封率達到85％以上，表明該工藝穩(wěn)定、簡單可行。 最后，對制得的復方姜黃微囊的質量評價方法進行了研究。

4、分別對其形態(tài)進行觀察、對粒徑進行測定；建立了微囊中姜黃素的薄層色譜鑒別方法、姜黃素和胡椒堿的HPLC含量測定方法、姜黃素的體外釋放度試驗方法。對三批復方姜黃微囊進行了測定，結果表明：微囊呈類球形，顆粒光滑圓整，粒徑分布均勻；姜黃素和胡椒堿的HPLC含量測定方法簡便、準確、重現(xiàn)性好，測得復方姜黃微囊中姜黃素、胡椒堿平均載藥量分別是25.96％和1.32％。體外釋放過程中累積釋放度Q與t1/2呈良好的線性關系，釋放機制符合Higuchi方程