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文檔簡介
1、目的:
通過Ajust單切口微型尿道中段吊帶術與標準尿道中段吊帶術(TVT-O/TOT)對照試驗的Meta分析,及Ajust吊帶術病例匯總分析,系統(tǒng)評價Ajust吊帶治療女性壓力性尿失禁的效果及手術安全性。
方法:
計算機檢索Pubmed、EBSCO、CNKI等中英文電子數(shù)據(jù)庫中國際范圍內(nèi)發(fā)表的Ajust單切口微型吊帶治療女性壓力性尿失禁的研究文獻,同時手工檢索2008~2013年ICS、IUGA等學術會議
2、論文,對符合標準的Ajust與TVT-O/TOT對照試驗運用Review-Manager5統(tǒng)計軟件行Meta分析,其余觀察研究、隊列研究及其他對照試驗運用Excel軟件行病例匯總分析。參考統(tǒng)計結果探討Ajust吊帶療效及手術安全性等,觀察指標包括主、客觀治愈率、手術數(shù)據(jù)、術后并發(fā)癥等。
結果:
1、納入Meta分析的對照試驗5個,其中4個高質(zhì)量RCT,1個質(zhì)量較低CCT,病例共625例(Ajust組332例,TVT-
3、O/TOT組293例),每個統(tǒng)計指標納入的文獻均行異質(zhì)性分析,確定效應模型,納入了低質(zhì)量文獻的統(tǒng)計結果須行敏感性分析,Meta分析結果顯示,Ajust與TVT-O/TOT對比(1)客觀治愈率無顯著統(tǒng)計學差異,RR=1.03,95%CI(0.94,1.13),P=0.51;(2)主觀治愈率無顯著統(tǒng)計學差異,RR=1.02,95%CI(0.94,1.11),P=0.56;(3)Ajust組手術操作時間略短于TVT-O/TOT組,MD=-2.
4、86,95%CI(-5.62,-0.09),P=0.04;(4)術中下尿路或陰道損傷等不良事件發(fā)生率,兩組無顯著統(tǒng)計學差異,RR=2.08,95%CI(0.14,57.24), P=0.50。(5)術后第1天疼痛評分VAS存在統(tǒng)計學差異,Ajust低于TVT-O/TOT, MD=-2.26,95%CI(-2.88,-1.65),P<0.00001;(6)術后第4天疼痛評分VAS存在統(tǒng)計學差異,Ajust低于TVT-O/TOT,MD=-1
5、.09,95%CI(-1.67,-0.51),P=0.0002;(7)術后3周腹股溝區(qū)疼痛發(fā)生率存在統(tǒng)計學差異,Ajust發(fā)生率少于TVT-O/TOT, RR=0.45,95%CI(0.28,0.72),P=0.0009;(8)術后新發(fā)下尿路癥狀發(fā)生率兩組間無統(tǒng)計學差異,RR=0.65,95%CI(0.24,1.32),P=0.18。
2、納入病例匯總分析的病例觀察研究、隊列研究及其他對照試驗共11個,納入病例數(shù)637例,納入
6、病例術前各項指標基線值基本一致,匯總分析結果:(1)隨訪1個月、6個月、12個月客觀治愈率分別為:86.96%(n=391)、85.71%(n=259)、85.71%(n=216);(2)隨訪1個月、6個月、12個月主觀觀治愈率分別為:90.44%(n=293)、87.74%(n=261)、83.90%(n=267);(3)手術平均時間17.45±6.87分鐘(n=552);(4)術中平均出血量41.48±23.46ml(n=107);
7、(5)術中下尿路、陰道損傷等不良時間發(fā)生率0.67%(n=593);(6)術后1天VAS疼痛評平均2.14±3.51(n=286);(7)術后1天嚴重疼痛發(fā)生率2.70%(n=259);(8)排尿困難發(fā)生率4.71%(n=594);(9)術后新發(fā)OAB發(fā)生率9.41%(n=340);(10)尿路感染發(fā)生率3.85%(n=441);(11)網(wǎng)片侵蝕發(fā)生率0.12%(n=268);(12)網(wǎng)片重置發(fā)生率2.70%(n=445);(13)性交
8、不適發(fā)生率0.81%(n=246);(14)平均住院天數(shù)2.51±1.71天。
結論:
Ajust單切口微型尿道中段吊帶術與已被全球廣泛認可的標準尿道中段吊帶術TVT-O/TOT對比:兩組的主觀與客觀治愈率基本相當,手術操作時間、術中副損傷發(fā)生率、術后新發(fā)LUTS發(fā)生率均無明顯差異,但Ajust吊帶在術后疼痛程度、數(shù)周后腹股溝疼痛發(fā)生率上明顯優(yōu)于TVT-O/TOT。多個獨立的觀察研究也表明, Ajust吊帶術對女性壓
9、力性尿失禁的主觀和客觀治愈率都在85%以上,各項術后并發(fā)癥也保持在較低水平,且手術安全,操作時間短,術后恢復快。可見,Ajust單切口微型尿道中段吊帶術在治療女性壓力性尿失禁安全有效,圍手術期并發(fā)癥發(fā)生率小,且具有術后疼痛困擾輕、時間短等優(yōu)點,適合臨床推廣。
但由于納入的對照試驗不多,觀察研究的隨訪時間不長,且可能存在選擇偏倚、發(fā)表偏倚及測量偏倚的可能性,影響了統(tǒng)計結果的強度,這需要我們及時更新系統(tǒng)評價,獲取取更多高質(zhì)量的研究
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