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文檔簡介
1、目的比較Iressa與其他化療藥物在治療晚期非小細胞肺癌患者的療效,以評價Iressa治療晚期非小細胞肺癌的應(yīng)用價值。 資料和方法 1、病例選擇:選擇2003年12月至2006年12月在山東省立醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院或門診就診的晚期非小細胞肺癌患者43例,男性12例,女性31例,中位年齡52.4歲(年齡38~75歲)。病例選擇標(biāo)準(zhǔn):1.所有病例經(jīng)臨床和影像學(xué)檢查均符合1997年正式公布的肺癌國際分期ⅢB和ⅣIV期診斷標(biāo)準(zhǔn),2.
2、病理或細胞學(xué)檢查診斷為非小細胞肺癌,3.預(yù)計生存期大于3個月,4.血常規(guī)、肝腎功能正?;颊摺E懦龢?biāo)準(zhǔn):1.病理類型為小細胞肺癌患者,2.分期為Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小細胞肺癌患者,3.己手術(shù)切除(術(shù)后復(fù)發(fā)者除外)及放射治療(出現(xiàn)新病灶者除外)的肺癌患者。 2、治療方法:Ⅰ組(實驗組):拒絕化療或其他化療藥物治療失敗并同意自費使用Iressa的患者,共13例患者,其中初次接受治療患者4人,其他化療藥物治療失敗患者9人,給予口服Iress
3、a,250mg,Qd,一月為一個療程。服藥至死亡或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或病灶進展,或病人要求退出或醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)服藥不利于病人。 Ⅱ組(艾素+順鉑):患者給予艾素+鉑類化療,21天為一個療程,連用四個療程,共15例患者。 Ⅲ組(健擇+順鉑):患者給予健擇+鉑類化療,21天為一個療程,連用四個療程,共15例患者。艾素為美國百時施貴寶公司產(chǎn)品,健擇為美國禮來公司產(chǎn)品,易瑞沙為阿斯利康(Astra Zeneca)公司產(chǎn)品。
4、所有患者若有必要可同時給予對癥、支持治療,如合并心包積液或胸腔積液患者,給予穿刺引流;營養(yǎng)狀況較差者給予提高免疫力及營養(yǎng)支持,患者完成治療情況見表2。 3.觀察指標(biāo):①臨床癥狀緩解情況;②療效評價:按RECIST標(biāo)準(zhǔn),分為完全緩解CR、部分緩解PR、穩(wěn)定SD、進展PD。③每療程結(jié)束后復(fù)查一次胸片或胸部CT,治療前后化驗血常規(guī)和肝功生化。④不良反應(yīng)按美國國立癌癥研究所常見毒性標(biāo)準(zhǔn)分為O~Ⅳ度。疾病進展時間指第一次接受本試驗治療的開始日期至
5、客觀證據(jù)表明疾病進展這段時間。生存時間指第一次接受本試驗治療的日期開始至死亡或末次隨診的這段時間。 4.統(tǒng)計學(xué)處理:均采用X<'2>檢驗。 結(jié)果 (1)臨床癥狀變化:三組原有癥狀均有不同程度緩解,易瑞沙組患者癥狀緩解、生存質(zhì)量、疾病進展時間、中位生存期優(yōu)于與艾素+鉑類組、健擇+鉑類組,具有統(tǒng)計學(xué)意義(P(0.05)。 (2)病例臨床療效:見表3。 (3)化療期間出現(xiàn)的毒副作用:Ⅰ組(實驗組)中1例
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