復方三七口腔崩解片的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、本文研究選用三七提取物和延胡索乙素為模型藥物,采用粉末直接壓片法制備口崩片,用于外傷的止血鎮(zhèn)痛作用,通過中藥材的提取、制片和藥效學研究三個步驟。首先,摸索中藥材提取方法并采用高效液相色譜法,建立三七提取物中人參皂苷Rg1、Rb1的含量測定方法。該法靈敏度高、操作簡單、專一性好,采用同一種流動相、同一檢測波長,同時測定其含量。采用紫外分光光度法測定三七總皂苷的含量。其次,采用正交設計試驗,優(yōu)選處方,研究制備口腔崩解片的制備工藝,以片劑的崩

2、解時限和人參皂苷 Rg1及延胡索乙素溶出50%的時間為指標做溶出度試驗,賦予權重值分別為40%、30%、30%,計算綜合得分進行處方篩選。所得的優(yōu)化處方為微晶纖維素(MCC)與低取代羥丙甲基纖維素(L-HPC)的比例為8:2(32%,8%),交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa)為3%,交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)為8%。采用粉末直接壓片法進行制備。復方三七口腔崩解片的藥效學試驗結果表明其主要的鎮(zhèn)痛止血作用是通過直接抑制痛覺中樞,使局部血管收

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