1、背景:
　　我國海拔3000米以上的國土占國土總面積的1/6,是世界上高原面積最大的國家。近年隨著經(jīng)濟和交通的飛速發(fā)展,越來越多低海拔地區(qū)世居人群頻繁出入高原。當(dāng)他們在高原駐留一段時間后,返回低海拔地區(qū)會出現(xiàn)有頭昏、心慌、嗜睡、乏力、胸悶、心前區(qū)隱痛、心律不齊、智力減退等癥狀,嚴(yán)重者可持續(xù)數(shù)年不愈,嚴(yán)重危害高原返居平原人口的生活質(zhì)量和身體健康,這種現(xiàn)象被稱為“高原脫習(xí)服綜合征”(此前被稱為“高原脫適應(yīng)癥”或“醉氧癥”)。
　

2、　國外學(xué)者Savourey等研究發(fā)現(xiàn),登山運動員登山前、登山過程中以及返回平原后身體各生理指標(biāo)的變化進行比較,發(fā)現(xiàn)登山運動員下山后紅細胞生成素(EPO)、紅細胞代謝ATP含量、氧分壓、紅細胞數(shù)量、紅細胞體積等指標(biāo)發(fā)生變化,經(jīng)過一段時間后才恢復(fù)正常。Zhou等對參與青海玉樹地震救災(zāi)的官兵進行追蹤體檢,分析結(jié)果后指出救災(zāi)官兵返回平原后出現(xiàn)心肌損傷,部分人需要3個月甚至更長時間方能恢復(fù)。一些國內(nèi)學(xué)者應(yīng)用參芪花粉片、銀杏葉片、復(fù)方紅景天、復(fù)方黨

3、參、參麥注射液和刺五加片等中成藥對小規(guī)模的高原脫習(xí)服綜合征患者進行干預(yù)治療,經(jīng)比較后認(rèn)為參芪花粉片效果較好,可更好地改善高原脫習(xí)服綜合征的相關(guān)癥狀,但未進行過大規(guī)模、多中心、隨機、雙盲的藥物試驗以進一步驗證其治療效果。
　　本研究旨在對高原脫習(xí)服綜合征患者的臨床信息和生物標(biāo)本進行分析研究,并且研究參芪花粉膠囊對高原脫習(xí)服綜合征的作用
　　方法:
　　1.短期(7-8個月)高原居住后返回平原的高原脫習(xí)服綜合征患者的初步診

4、斷癥狀觀察和血液學(xué)指標(biāo)的分析:高原脫習(xí)服綜合征患者是來自重慶的67例健康男性和來自昆明70例健康男性,均在高原居住7-8個月返回原地后被診斷為高原脫習(xí)服綜合征;對照組受試者來自與高原脫習(xí)服綜合征受試者同一地區(qū)的92例重慶地區(qū)健康男性和87例昆明地區(qū)健康男性,他們一直生活在平原地區(qū)從未到過高原。對高原脫習(xí)服綜合征患者返回平原后的第3、50和100天進行體檢,收集癥狀及評分、血常規(guī)、血氣值和心肌酶譜等數(shù)據(jù),并進行分析。
　　2.短期高

5、原居住的高原脫習(xí)服綜合征患者返回平原前后炎癥因子失衡的變化:21例高原高原脫習(xí)服綜合征患者,采集他們在高原停留6個月后,返回平原第2天和第30天三個時間點的空腹靜脈血,收集上清并檢測IL-10、IL-17A的含量,探討炎癥反應(yīng)失衡的原因。
　　3.參芪花粉膠囊對短期高原居住的高原脫習(xí)服綜合征治療的多中心、隨機、雙盲研究:按照藥物試驗的入組標(biāo)準(zhǔn),288例來自重慶、昆明、鄭州三地的高原脫習(xí)服綜合征受試者以班/排為單位進行整群隨機,按照

6、1:1的比例隨機分入?yún)④位ǚ勰z囊治療組(n=146)和安慰劑組(n=142),給予參芪花粉膠囊或安慰劑干預(yù)7周,收集癥狀及評分、血常規(guī)、心肌酶譜、不良反應(yīng)等指標(biāo),進行意向處理(Intention-to-Treat, ITT)分析,對兩組的首要指標(biāo)高原脫習(xí)服綜合征評分以及次要指標(biāo)如RBC、Hb、Hct等進行分析比較,以期觀察參芪花粉膠囊治療短期高原居住的高原脫習(xí)服綜合征的效果。
　　結(jié)果:
　　1.高原脫習(xí)服綜合征患者在返回平

7、原第50天和返回平原第100天的高原習(xí)服綜合征發(fā)生率和嚴(yán)重程度與返回第3天相比顯著降低;昆明地區(qū)高原脫習(xí)服綜合征患者的癥狀評分和發(fā)生率顯著低于重慶地區(qū);兩組受試者返回平原第3天的 RBC、Hb、Hct、CK、CK-MB和 LDH值顯著低于于高原值,但高于平原值;在返回平原第50天時,除了LDH外這些指標(biāo)與平原值相比無統(tǒng)計學(xué)差異;返回平原第100天時,LDH低于平原值。
　　2.21名高原脫習(xí)服綜合征患者在返回平原第2天和第30天的

8、血清IL-17A含量及IL-17A/IL-10比值顯著高于平原值,且返回第30天的血清IL-17A含量及IL-17A/IL-10比值顯著高于返回第2天;返回平原第2天和第30天的血清IL-10含量顯著高于平原值,且返回第30天的血清IL-10比值顯著高于返回第2天;高原習(xí)服綜合征血清IL-10與IL-17A值在平原值、返回平原第2天、返回平原第30天三個時間點存在正相關(guān), IL-10與IL-17A在返回平原第2天與平原值之間以及在返回平

9、原第30天與返回第2天之間的改變量呈負(fù)相關(guān)。
　　3.經(jīng)過為期7周的參芪花粉膠囊/安慰劑干預(yù)后,參芪花粉膠囊組受試者在返回平原在返回平原第14周治療組的高原脫習(xí)服綜合征癥狀評分、癥狀發(fā)生率、CK-MB、LDH值顯著低于安慰劑組,兩組人群藥物不良反應(yīng)無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。
　　結(jié)論:
　　1.高原脫習(xí)服綜合征在返回平原后隨著時間的推移可逐漸好轉(zhuǎn),但需要較長時間才能完全恢復(fù),而且可能與RBC、Hb、Hct、CK、CK-MB和L