1、2002年3月18日，我國國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《中藥材生產質量管理規(guī)范（試行）》(Good Agricultural Practice)，簡稱中藥材GAP。這是我國為規(guī)范中藥材栽培與采收加工等各個環(huán)節(jié)而頒布的一個管理規(guī)范。目前我國中藥材GAP已頒布了十余年，其發(fā)展趨勢、與國外相關標準的接近程度和實施現狀等都是研究我國中藥材GAP所必須面臨和解決的問題。本文以我國中藥材GAP為研究對象，對我國GAP的內容研究做了系統(tǒng)地分析，比較我

2、國GAP與國外相關標準的接近程度，對我國GAP基地的實施現狀做了全面地分析。
　　本文采用了文獻研究、比較分析和調查研究等方法，對我國中藥材GAP的整體發(fā)展進行了系統(tǒng)地探討。其中文獻研究法主要涉及從1999年至2013年間有關我國中藥材GAP文獻的時間與內容方面的分析。比較分析法以我國中藥材GAP為中心，選取了2個比較對象與我國中藥材GAP進行比較，他們是歐盟頒布的GACP和世界衛(wèi)生組織頒布的GACP。從人員管理、產地生態(tài)環(huán)境、栽

3、培管理及采收與初加工等等十個方面，對這3個法規(guī)進行全方位的比較分析。調查研究法采用網絡數據調查的方法，對目前我國已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局認證的GAP基地進行中藥材品種、企業(yè)和基地的數量及分布情況的統(tǒng)計分析，著重分析了我國GAP的復認證情況，并對我國GAP基地的組織運營模式做了簡要介紹。
　　文獻研究的結果表明，我國關于中藥材GAP的文獻研究可按研究主題和內容大致分為兩大類，對于GAP規(guī)范本身的研究和有關中藥材GAP規(guī)范的實施狀

4、況。前者所占比重較少，僅占選取文獻的5.6％，主要是對中藥材GAP規(guī)范有關條款的研究和我國GAP與國外相關法規(guī)的比較。后者為主要研究內容，占到了選取文獻的94.4％，主要是對GAP實施中的某個具體方面、GAP實施的意義及其存在問題和其認知性研究等。
　　比較分析的結果顯示，我國GAP與歐盟和WHO的GACP相比，總體來說有較高的一致性，有些規(guī)定甚至是值得國外有關部門來參考和借鑒的，但在一些細節(jié)上仍然缺乏對整體的規(guī)劃和對實踐的把握。

5、我國對于關鍵人員的資質有明確規(guī)定，但在生態(tài)保護和物種保護方面還不夠全面，在有關設備用具的規(guī)定中也稍顯簡略。我國對于種質的要求非常嚴格，但在施肥方面對比出了我國中藥材GAP與歐盟、WHO的GACP比較明顯的一點不同，在于是否使用農家肥的問題上。
　　調查研究的結果顯示，目前我國總共已有60個中藥材品種，80家藥品生產企業(yè)和86家GAP基地通過了GAP認證。通過GAP認證的中藥材品種和企業(yè)數量都在2004年和2011年達到最高。截止到

6、2013年，我國通過復認證的GAP基地總共有16個，企業(yè)有13家，中藥材品種有17種。通過GAP復認證的中藥材品種數量僅占其首次通過GAP認證總數的35.4％。有的企業(yè)擁有多個GAP基地，而在這些企業(yè)中，通過GAP復認證的比例則較大，占到了通過GAP復認證總數的30.8％。說明擁有多個GAP基地的藥品企業(yè)很注重對GAP的實施。綜合對我國目前已通(過原)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認證的GAP基地的組織運營模式的分析和整理，總結出我國GAP基