1、目的：探討中醫(yī)學(xué)對(duì)骨關(guān)節(jié)炎(OA)發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，按照“腎虛血瘀”的病變機(jī)理，制定“補(bǔ)腎活血”治療大法，選用千古名方“獨(dú)活寄生湯”并進(jìn)行化裁，擬定歸芍康膝顆粒沖劑進(jìn)行臨床觀察，同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，探討歸芍康膝顆粒沖劑對(duì)兔軟骨細(xì)胞凋亡的影響，為防治骨關(guān)節(jié)炎提供可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床循證證據(jù)和理論依據(jù)。
　　 方法：
　　 ①理論方法：采用文獻(xiàn)學(xué)、邏輯推理、比類取象等方法。
　　 ②實(shí)驗(yàn)方法：運(yùn)用血清藥理學(xué)技術(shù)分別制備正

2、常兔血清、空白組血清、硫酸氨基葡萄糖(維骨力)和歸芍康膝顆粒及其拆方含藥血清，作為干預(yù)措施；兔軟骨細(xì)胞分離與培養(yǎng)；在培養(yǎng)體系中分別加入2mmol/LSNP，再按組分別加入相應(yīng)的含藥血清，觀察歸芍康膝顆粒及其拆方含藥血清對(duì)硝普鈉(NO供體)誘導(dǎo)的軟骨細(xì)胞凋亡的影響。
　　 ③臨床研究方法：采用隨機(jī)平行對(duì)照的試驗(yàn)方法，觀察例數(shù)60例(試驗(yàn)組和對(duì)照組各30例)，療程4周，隨訪2周。試驗(yàn)組給予歸芍康膝顆粒沖劑每日一劑，對(duì)照組給予維骨力3

3、75mg，每日3次，治療前后兩組分別評(píng)價(jià)其WOMAC指數(shù)、VAS、起效時(shí)間、合用泰諾林的粒數(shù)及不良反應(yīng)。
　　 結(jié)果：①理論研究結(jié)果：祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨關(guān)節(jié)炎屬“痹證”范疇，根本病機(jī)為腎虛血瘀。治療應(yīng)補(bǔ)益和祛邪并舉，補(bǔ)腎活血是治療骨關(guān)節(jié)炎的大法，以益肝腎、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)氣血治其本，活血通絡(luò)、散寒祛濕治其標(biāo)，另外治療骨關(guān)節(jié)炎應(yīng)考慮其臨床癥狀和發(fā)病特點(diǎn)，在辨證的基礎(chǔ)上，兼顧化痰通絡(luò)和清熱活血。
　　 ②實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果：在5％血清中，

4、空白組、維骨力組、歸芍康膝顆粒組的NO含量均低于正常組，且有顯著性差異；歸芍康膝顆粒組和活血化瘀組的NO含量均低于空白組，具有顯著性差異(P<0.01)，補(bǔ)肝腎組的NO含量亦低于空白組，但無(wú)顯著差異。在10％血清中，各組NO含量均低于正常組，且具有顯著性差異(P<0.01)，其中歸芍康膝顆粒組、補(bǔ)肝腎組、活血化瘀組的NO含量均低于空白組，具有顯著差異(P<0.01)。在20％血清中，各組與正常組比較均有顯著差異(P<0.01)，且各組與

5、空白組比較亦有顯著差異(P<0.01).結(jié)果表明，歸芍康膝顆粒及其拆方后的補(bǔ)肝腎方、活血化瘀方有降低軟骨細(xì)胞分泌NO的作用，而祛風(fēng)濕方亦有降低軟骨細(xì)胞分泌NO的趨勢(shì)。
　　 ③臨床研究結(jié)果：膝OA患者60例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各30例，總體療效評(píng)價(jià)歸芍康膝顆粒組總有效率93.33％，優(yōu)于維骨力組70％，Ridit分析，U=1.9753，P<0.05，有顯著差異；兩組WOMAC指數(shù)與治療前相比均有下降，有極顯著差異(P<0.0

6、1)，但組間比較無(wú)顯著差異(P>0.05)；兩組VAS與治療前相比均有下降，有極顯著差異(P<0.01)，但歸芍康膝顆粒組止痛作用更好，兩組比較有顯著差異(P<0.01)；各癥狀的療效試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，兩組消失率比較，行走疼痛、關(guān)節(jié)冷痛、關(guān)節(jié)沉重經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異；試驗(yàn)組起效較對(duì)照組快；試驗(yàn)組合用泰諾林的人數(shù)和總量均較少；兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論：歸芍康膝顆粒沖劑能改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀，安全，有效