1、腦得生丸和腦得生片收載于《中國藥典》2005版一部，由三七、川芎、紅花、葛根、山楂組成。具有活血化瘀、通經(jīng)疏絡的功效，用于治療腦動脈硬化、缺血性腦中風及腦出血后遺癥等病患。但復方腦得生制劑為傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝制備，存在質(zhì)量難以控制、藥物穩(wěn)定性差，劑型落后、服用劑量大等弊端。 本文對復方腦得生的重要藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及質(zhì)量評價體系進行了研究，以期為該復方的傳統(tǒng)制劑的二次開發(fā)奠定基礎(chǔ)。 采用溶劑法和大孔樹脂純化技術(shù)，對復方腦得生主要有效

2、部位總黃酮的提取純化工藝進行了優(yōu)選研究，獲得了可靠的技術(shù)參數(shù)，進行了中試驗證，可過渡到產(chǎn)業(yè)化。提取物中總黃酮的含量達到78.1％以上。從而為復方腦得生制劑傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝改革提供了充分依據(jù)。 采用色譜法對復方腦得生的總黃酮進行分離純化和結(jié)構(gòu)鑒定研究，從中分離和鑒定了5個單體化合物，分別為山奈酚(kaempferol，Ⅰ)、槲皮素(quercetin，Ⅱ)、葛根素(puerarin，Ⅲ)、3’-甲氧基葛根素(3’-melhoxypue

3、rarin，Ⅳ)和蘆丁(rutin，Ⅴ)，從而為闡釋復方腦得生提取物的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)提供了依據(jù)。 采用HPLC分析方法，對復方腦得生黃酮提取物中的總黃酮及其主要成分葛根素和羥基紅花黃色素A進行了含量分析研究，測定方法可靠性強，分析數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，能有效控制該復方黃酮提取物的質(zhì)量。 采用高效液相色譜法，按照國家藥品食品監(jiān)督管理局頒布的《中藥注射劑指紋圖譜技術(shù)要求(暫行)》，對復方腦得生總黃酮提取物進行了指紋圖譜的研究，建立該復