1、目的：構建新型復合瓣膜，進行體外生物力學測試和動物體內(nèi)移植試驗，對其進行初步評價，為進一步的試驗研究提供依據(jù)。 方法：新鮮豬主動脈瓣經(jīng)trypsin/EDTA法脫全部細胞后做為支架，用可降解聚合材料3-羥基丁酸與3-羥基己酸共聚酯(3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyhexanoate，PHBHHx)涂層，構建復合瓣膜(hybrid valve)，進行如下試驗：(1)采用單軸生物拉伸機對hybrid va

2、lve進行體外生物力學測試，以新鮮豬主動脈瓣(fresh valve)和脫細胞未涂層豬主動脈瓣(uncoated valve)做為對照，觀察脫細胞和涂層處理對瓣葉生物力學相應指標的影響。(2)以脫細胞羊肺動脈血管片為支架，用PHBHHx涂層，構建復合補片(hybrid patch)并植入New Zealand白兔腹主動脈內(nèi)(9只)，進行小動物血管內(nèi)生物相容性試驗，以脫細胞未涂層羊肺動脈血管片(uncoated patch)做為對照(9只

3、)，在體觀察涂層材料PHBHHx的細胞相容性、引導性和抗血栓性。(3)體外生物力學測試和小動物血管內(nèi)相容性試驗結果滿意后，開始hybrid valve的大動物體內(nèi)移植試驗。方法：在全麻常溫非體外循環(huán)下，將hybrid valve帶瓣管道植入成年小尾寒羊的肺動脈瓣位(4只)，以脫細胞未涂層瓣膜(uncoated valve)做為對照(2只)。術后18周將受試動物處死，取出植入瓣膜進行組織學、免疫熒光染色、掃描電鏡檢查和鈣含量測定，對hyb

4、rid valve進行初步評價。 結果：(1)hybrid valve具有自然瓣膜的形態(tài)結構，瓣葉柔軟，體外生物力學測試結果表明，瓣膜抗拉強度明顯提高，有助于增強耐疲勞性。(2)hybrid patch兔血管內(nèi)生物相容性研究表明，hybrid patch形態(tài)滿意，管腔面無血栓，新生內(nèi)膜增生適度，自體再細胞化完全，全身炎癥反應輕微。(3)hybrid valve羊體內(nèi)移植試驗結果顯示，hybrid valve瓣膜形態(tài)良好，瓣葉柔軟

5、，無明顯鈣化和血栓形成；掃描電鏡顯示，瓣膜表面光滑；免疫熒光染色檢測，證實瓣膜表面新生內(nèi)膜(neointima)組織中類內(nèi)皮細胞(endothelial-like cells)呈CD31陽性反應，沿瓣葉表面單層連續(xù)排列，瓣膜間質細胞呈現(xiàn)SMA陽性反應；鈣含量測定表明，hybrid valve鈣含量明顯低于uncoated valve(P<0.05)。 結論：復合瓣膜(hybrid valve)具有自然瓣膜的三維形態(tài)結構，良好的生