1、疫苗和注射器管理業(yè)務(wù)規(guī)范,覃塘區(qū)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃管理科2011.4.5,免疫規(guī)劃疫苗管理的意義,做好疫苗的管理是預(yù)防接種工作的重要內(nèi)容，也是《傳染病防治法》賦予各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的重要職責(zé)。只有妥善的存儲(chǔ)和運(yùn)輸，并進(jìn)行規(guī)范化管理，才能保證機(jī)體接種疫苗后產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答，達(dá)到預(yù)防和控制傳染病的目的。,疫苗管理培訓(xùn)內(nèi)容來(lái)源及培訓(xùn)目標(biāo),疫苗管理培訓(xùn)內(nèi)容是在國(guó)家頒布3份涉及到疫苗管理的文件基礎(chǔ)上，結(jié)合我區(qū)工作特點(diǎn)以及實(shí)際工作要求

2、，總結(jié)和提出我區(qū)疫苗管理工作要點(diǎn)，統(tǒng)一各級(jí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗管理人員對(duì)疫苗管理的認(rèn)識(shí)，期望減少疫苗損耗，提高工作效率。 國(guó)家頒布的三份涉及疫苗管理文件分別是：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》，網(wǎng)絡(luò)下載地址為： http://www.chinanip.org.cn/ 免疫規(guī)劃中心,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),,

3、疫苗供應(yīng),疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用,疫苗數(shù)據(jù)收集、上報(bào),一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應(yīng)（疫苗需求計(jì)劃是否合理？供應(yīng)是否及時(shí)？疫苗有效期長(zhǎng)短？）,疫苗供應(yīng),疫苗需求計(jì)劃合理？,疫苗供應(yīng)及時(shí)？,疫苗有效期？,,,,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應(yīng) 1.1、疫苗需求計(jì)劃是否合理？,疫苗需求計(jì)劃合理性,下級(jí)提出疫苗需求計(jì)劃？,疫苗估計(jì)與實(shí)際接種數(shù)？,疫苗需求量合理？,,,實(shí)施疫苗需求計(jì)劃？,,,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心

4、環(huán)節(jié),1、疫苗供應(yīng) 1.1、疫苗需求計(jì)劃是否合理？ 引起疫苗過(guò)期浪費(fèi)一個(gè)主要原因是疫苗需求計(jì)劃由鄉(xiāng)級(jí)、縣級(jí)疫苗管理人員決定，而非國(guó)家疫苗管理有關(guān)人員所做疫苗需求計(jì)劃.做好疫苗計(jì)劃是疫苗管理的基礎(chǔ)。,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應(yīng) 1.2 疫苗估計(jì)與實(shí)際接種數(shù)相差大 例如A+C群疫苗接種率在我區(qū)比較底，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)甚至不開(kāi)展，按照我區(qū)的出生率來(lái)算，我們覃塘

5、區(qū)2011年A+C群的需求量是18000左右，每月的用量在1500左右，但在我的賬本記錄1-3月全區(qū)才出庫(kù)1545，如果你們不按照擴(kuò)大免疫規(guī)劃要求來(lái)做，大量的A+C群疫苗就會(huì)過(guò)期報(bào)廢，因?yàn)槭欣镆彩前凑瘴覀兊某錾?，再參照我做的全區(qū)計(jì)劃（我的計(jì)劃也來(lái)源于你們的計(jì)劃）來(lái)向自治區(qū)要苗的。,一、免疫規(guī)劃疫苗管理核心環(huán)節(jié),1、疫苗供應(yīng) 1.3、疫苗需求計(jì)劃正確做法 疫苗需求計(jì)劃應(yīng)由下級(jí)提出、應(yīng)包含有疫苗庫(kù)存

6、數(shù)； 疫苗需求量：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院保證每年12次正常運(yùn)轉(zhuǎn);鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗需求量應(yīng)是1個(gè)月疫苗量；根據(jù)目前我區(qū)實(shí)際疫苗供應(yīng)狀況，本CDC所做疫苗需求計(jì)劃是3個(gè)月+1個(gè)月的庫(kù)存量。,1.1.4制訂計(jì)劃的依據(jù),疫苗免疫程序人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、人口流動(dòng)情況針對(duì)疾病發(fā)病水平、人群免疫狀況、強(qiáng)化/應(yīng)急免疫安排每月疫苗和注射器預(yù)計(jì)庫(kù)存量疫苗損耗系數(shù),國(guó)家損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn),單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）2人份

7、疫苗：1.23人份疫苗：1.54人份疫苗：2.0≥5人份疫苗：2.5注射器：1.02,廣西損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn),單人份疫苗：1.0（脊灰糖丸1.1）2人份疫苗：1.53人份疫苗：2.04人份疫苗：2.0≥5人份疫苗：3.0注射器：1.02,計(jì)劃的計(jì)算方法,疫苗/注射器計(jì)劃量（劑次/支數(shù)）年度計(jì)劃：上年度統(tǒng)計(jì)人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)－上年底庫(kù)存量（劑次/支數(shù)）月計(jì)劃：1/12x上

8、卡數(shù)（全年）x接種劑次數(shù)（基礎(chǔ)+強(qiáng)免）x損耗系數(shù)—上月庫(kù)存量（劑次/支數(shù)）,計(jì)劃的計(jì)算方法,例如：某市的2010年的全年上卡數(shù)是1200，截止2011年3月31日，某市的A群流腦疫苗庫(kù)存數(shù)為100人份，請(qǐng)問(wèn)該市的4月份A群流腦疫苗的使用量是多少？套用公式：1/12x上卡數(shù)（上一年）x接種劑次數(shù)(基礎(chǔ)+加強(qiáng))x損耗系數(shù)—上月庫(kù)存量1/12x1200x2x2.0-100=300（人份）300人份即是該市的4 月份A群的使用量.,制定

9、計(jì)劃中的注意點(diǎn),需考慮人口流動(dòng)因素需考慮本級(jí)和下一級(jí)月底預(yù)計(jì)庫(kù)存量需審核鄉(xiāng)級(jí)上報(bào)的疫苗計(jì)劃計(jì)算出來(lái)是負(fù)數(shù)的說(shuō)明你的疫苗夠用，是不用預(yù)約的強(qiáng)化/應(yīng)急免疫疫苗計(jì)劃由省級(jí)或國(guó)家級(jí)另行制定,制訂計(jì)劃中注意點(diǎn),疫苗預(yù)約計(jì)劃表和疫苗進(jìn)度表在每月的5號(hào)前一起發(fā)到區(qū)CDC計(jì)免科郵箱，領(lǐng)苗時(shí)間：每月的下旬，如有特殊情況，另行通知。 計(jì)劃做得不對(duì)，不要緊。 但千萬(wàn)不能讓疫苗過(guò)期浪費(fèi)而不提前報(bào)告。 （應(yīng)在過(guò)期前3個(gè)月報(bào)告） 也不

10、能今天沒(méi)有疫苗接種，才想到做計(jì)劃。 各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類(lèi)疫苗。分發(fā)第一類(lèi)疫苗不得向接受單位收取任何費(fèi)用。,2、疫苗和注射器的接收,接種單位在接收一類(lèi)疫苗和注射器，或購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、審核生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取相關(guān)文件，保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查一類(lèi)疫苗和注射器最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣、“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí),2、疫苗和注射器的接收,接種單位在向生產(chǎn)企業(yè)、批

11、發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗，以及接收上級(jí)CDC疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏條件接種單位在接收疫苗和注射器時(shí)，應(yīng)對(duì)品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等進(jìn)行核對(duì)、記錄，保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查 關(guān)鍵填寫(xiě)《免疫規(guī)劃疫苗流水帳本》,3、疫苗注射器流水賬本的填寫(xiě),使用統(tǒng)一的國(guó)家下發(fā)的賬本疫苗和注射器分開(kāi)賬本填寫(xiě)建立完整、真實(shí)的流水帳記錄（樣本舉例說(shuō)明）定期核對(duì)疫苗進(jìn)出賬目，日清月結(jié)，每半年盤(pán)查1

12、次，做到賬、物相符。流水賬本記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。,2011年麻腮疫苗進(jìn)出庫(kù)登記表,4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存,（1）、疫苗和注射器的儲(chǔ)存要求各衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲(chǔ)存條件以及應(yīng)急接種需要等情況，確定國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗儲(chǔ)存數(shù)量。原則上各級(jí)可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗儲(chǔ)存量為：省級(jí)6個(gè)月，市級(jí)3個(gè)月，縣級(jí)2個(gè)月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過(guò)1個(gè)月。,4 、疫苗和注射器的儲(chǔ)存,疫苗應(yīng)

13、按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí)，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不能放置冰箱門(mén)內(nèi)擱架上按照疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫筮M(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。,4.疫苗和注射器的儲(chǔ)存,疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用密封好的泡沫箱，并在規(guī)定的溫度下包裝好。注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮，避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。,4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存,(1)對(duì)疫苗

14、進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)冰箱進(jìn)行溫度記錄；采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。每天上午和下午各進(jìn)行1次溫度記錄。對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。冷藏設(shè)備溫度超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。,4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存,(2)在監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量異常時(shí)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告，不能自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政要及時(shí)組織疾控機(jī)構(gòu)和

15、接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；接到報(bào)告的藥監(jiān)部門(mén)要對(duì)質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。人工疫苗溫度記錄、自動(dòng)打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊(cè)保存。,4、疫苗和注射器的儲(chǔ)存,(3)疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理儲(chǔ)存的疫苗有過(guò)期、失效時(shí)，應(yīng)將過(guò)期或失效的疫苗單獨(dú)存放，并作出明顯的標(biāo)識(shí)。交上級(jí)部門(mén)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。,5、疫苗數(shù)據(jù)反饋和上報(bào)。,5.1 時(shí)間要求： 每年12次運(yùn)轉(zhuǎn)--

16、--每月上報(bào)疫苗使用進(jìn)度表，每月5號(hào)前一定要上報(bào)，連同疫苗需求預(yù)約計(jì)劃表一起上報(bào)。,5、疫苗數(shù)據(jù)反饋和上報(bào)。,5.2 質(zhì)量要求： 數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，有疫苗進(jìn)出庫(kù)登記表佐證、有真實(shí)接種數(shù)據(jù)佐證。,6、疫苗出庫(kù),疫苗出庫(kù)的管理原則： 領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地分發(fā)。 進(jìn)出庫(kù)應(yīng)填報(bào)疫苗進(jìn)出庫(kù)流水帳本。,二、疫

17、苗使用評(píng)價(jià),1、檢查資料和方法 （1）檢查資料 疫苗進(jìn)出庫(kù)流水帳本、疫苗運(yùn)轉(zhuǎn)使用統(tǒng)計(jì)報(bào)表、疫苗運(yùn)輸預(yù)約表、疫苗運(yùn)輸記錄表、冷鏈溫度記錄表、常規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn)報(bào)表、是否有疫苗管理制度、是否專(zhuān)人負(fù)責(zé)。 （2）檢查方法 現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)存數(shù)和資料上帳面數(shù)是否吻合；現(xiàn)場(chǎng)檢查疫苗保存是否符合規(guī)范；檢查疫苗相關(guān)資料是否填寫(xiě)齊全并及時(shí)上報(bào)；計(jì)算鄉(xiāng)級(jí)疫苗損耗系數(shù)。,二、疫苗使用評(píng)價(jià),2、疫苗使用評(píng)價(jià)主要指

18、標(biāo) 評(píng)價(jià)指標(biāo) ：疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用量/接種人次數(shù) 全區(qū)評(píng)價(jià)以鄉(xiāng)級(jí)為單位進(jìn)行評(píng)價(jià)/評(píng)分。鄉(xiāng)級(jí)疫苗損耗系數(shù)由縣級(jí)疾病控制中心進(jìn)行評(píng)價(jià)。 去年疫苗使用量=前年底庫(kù)存數(shù)＋去年進(jìn)苗數(shù)—去年年底庫(kù)存數(shù),二、疫苗使用評(píng)價(jià),3、疫苗使用評(píng)價(jià)原則 平原縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)不應(yīng)大于山區(qū)縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)； 定點(diǎn)接種為主、

19、住院分娩率高的縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）疫苗損耗系數(shù)不應(yīng) 大于山區(qū)、上門(mén)接種比例大的縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）。 4、疫苗使用評(píng)價(jià)意義 為制定下年度疫苗計(jì)劃量提供數(shù)據(jù)，更好進(jìn)行疫苗管理，減少疫苗損耗。,三、疫苗管理問(wèn)題,1.1 工作強(qiáng)度、工作壓力加大。 全區(qū)新納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗增多， 疫苗管理人員的工作強(qiáng)度、壓力加大。還有新增加的公衛(wèi)報(bào)表，還有乙肝、脊灰、麻疹強(qiáng)免項(xiàng)目，有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)是一人身兼數(shù)職 ，經(jīng)常都要加班

20、加點(diǎn)才能完成工作。,三、疫苗管理問(wèn)題,1.2 使用強(qiáng)免疫苗，導(dǎo)致常規(guī)疫苗過(guò)期報(bào)廢 二月底過(guò)期的麻腮疫苗，本來(lái)我預(yù)約給市里的量跟我們的接種量是差不多的，但是有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)拿去年的強(qiáng)免麻疹代替麻腮，有的代替麻風(fēng)，導(dǎo)致麻腮、麻風(fēng)的接種率偏低，有一部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)的麻腮過(guò)期報(bào)廢。以后杜絕這種現(xiàn)象的發(fā)生。,三、疫苗管理問(wèn)題,1.3 疫苗計(jì)劃、數(shù)據(jù)上報(bào)準(zhǔn)確性、及時(shí)性。 個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)上報(bào)疫苗計(jì)劃不及時(shí)，導(dǎo)致全區(qū)疫苗運(yùn)轉(zhuǎn)工作滯后

21、；計(jì)劃隨意更改，影響全區(qū)疫苗運(yùn)轉(zhuǎn)工作。計(jì)劃不嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致疫苗使用偏少。,三、疫苗管理問(wèn)題,1.4 批號(hào)管理批號(hào)管理是疫苗管理的重點(diǎn) ，接種單位對(duì)于批號(hào)登記不詳，無(wú)法如實(shí)追蹤批號(hào)流向。疫苗引起的不良反應(yīng)，我們將提高敏感性，對(duì)于某批次疫苗出現(xiàn)問(wèn)題， 那么我們要及時(shí)了解此批號(hào)流向、接種人次數(shù)、庫(kù)存數(shù)。,三、疫苗管理問(wèn)題,1.5 疫苗進(jìn)出庫(kù)登記不及時(shí)。 個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗進(jìn)出庫(kù)登記不及時(shí)，過(guò)后再補(bǔ)上，就不記得是出哪