1、CNASCLXX：2016第1頁共10頁2016年XX月XX日發(fā)布2016年XX月XX實施CNASCLXX檢測和校準實驗室能力認可準則檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領域的應用說明在基因擴增檢測領域的應用說明GuidanceontheApplicationofTestingCalibrationLabatyCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofGeneAmplificationT

2、esting中國合格評定國家認可委員會CNASCLXX：2016第3頁共10頁2016年XX月XX日發(fā)布2016年XX月XX實施檢測和校準實驗室能力認可準則檢測和校準實驗室能力認可準則在基因擴增檢測領域的應用說明在基因擴增檢測領域的應用說明1范圍范圍1.2本應用說明適用于從事基因擴增檢測領域實驗室的認可活動，本應用說明中的基因擴增方法主要用于轉基因檢測、動植物源性成分鑒定、過敏原檢測、物種分子鑒定、功能基因檢測等，該領域涉及植物學、動物

3、學、微生物學、病毒學、人類學、古生物學、藻類學、昆蟲學等。1.5各個專業(yè)領域如果有相應的法律法規(guī)和或相應的資質要求等，不包含在本應用說明中。注：如司法鑒定對實驗室資質的要求等。2引用標準引用標準3術語和定義術語和定義基因擴增（geneamplification）：通過生物體外試驗的方法，為一特定的基因的拷貝數(shù)選擇性地增加而其它基因并未按比例增加的過程（僅適用本應用說明，不包括自然基因擴增），即以擴增檢測DNA或RNA為方法的檢測技術。4

4、管理要求管理要求4.1組織4.1.2實驗室不得從事法律禁止的活動，包括不允許發(fā)布在國家法律法規(guī)禁止范圍內的檢測結果，有責任和義務保護本國的物種信息資源和基因資源。4.1.5c）應確保樣本及其相關的遺傳信息不被用于鑒定及客戶的委托以外的其他目的。4.1.5h)實驗室技術管理者中應至少包括一名具有豐富的基因擴增檢測經驗和相關知識的人員，應具有分子生物學專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關（以下簡稱分子生物學及相關專業(yè)）的本科以上學歷和五年以上