1、調查研究設計概論,,衛(wèi)生服務的調查種類,國家衛(wèi)生保健調查（National health care survey）包括醫(yī)院、醫(yī)生、家庭保健國家衛(wèi)生服務調查（National health interview survey, NHIS）調查家庭人群，用于監(jiān)測主要健康狀況及評價衛(wèi)生政策醫(yī)療費用家庭調查（Medical expenditure panel survey household component, MEPS）供衛(wèi)生服務政策分析

2、網址：www.academyhealth.org,文獻及灰色文獻,文獻是指公開發(fā)表并被收錄的文章灰色文獻是指那些不是公開發(fā)表容易得到的材料，如公司報告、政策文件、政府報告、會議資料匯編、墻報、簡報,系統(tǒng)綜述（systematic review）,采用系統(tǒng)的方法，去收集和評價證據（文件）有清楚的問題、可從信息及文獻中檢索，有明確的入選及排除標準需要有大量的信息存在比新的研究要快，并且省錢可以確定缺乏的信息,預試驗（pilot

3、trial）,相對小規(guī)模的試驗發(fā)現調查中可能出現的問題表格的設計和填寫收集資料的可行性主要觀察的臨床結果需要驗證的假設,可行性試驗（feasibility trial）,臨床確定適宜病例的能力招募適宜病例的能力對監(jiān)測系統(tǒng)、記錄、編碼過程的檢驗有時也被稱為預試驗,平行試驗（parallel trial）,有二個或二個以上的組進行檢驗每組應有基礎資料二組對象不能互換,對照試驗（controlled trial）,對照試驗

4、是一種實驗研究在一組以上的患者中進行一種以上的干預對照組接受正常的、標準的或安慰劑，甚至空白的對照對照試驗不一定是隨機的，而隨機的試驗一定是有對照的試驗,單盲試驗（single blind trial）,臨床試驗中患者不知道采取的是那一種干預措施（如藥品）只能用于臨床試驗，而不能用于臨床實踐,雙盲試驗（double blind trial）,患者與醫(yī)生均不知在臨床試驗中患者屬于那個組目的是減少偏倚的發(fā)生，包括病人的表現和醫(yī)生對

5、病人的分配,三盲試驗（triple blind trial）,患者、醫(yī)生和結果評價者均不知患者使用的是那一種干預措施某些試驗是不能進行三盲的，如手術,四盲試驗（quadruple blind trial）,患者、醫(yī)生、結果評價者和資料統(tǒng)計者都不知道患者屬于那個組由于考慮到治療后有可能發(fā)生副反應，因此沒有一個試驗可以完全處于盲的狀態(tài),定量分析,定量研究中應用量化的數據和資料很多臨床試驗喜用定量分析，認為比較科學和可靠,定性分析,通過

6、定性研究了解人們對某一問題的意見、信念、感覺、知識好的定性分析應有一個特殊的問題采用一些系統(tǒng)的、清晰的和能重復的方法選擇適宜的單位和對象,定性研究的方法,文件分析（ documentary analysis）被動觀察及記錄行為表現（passive observation）參加并主動觀察（active observation）深入訪談（in depth interviews）焦點組訪談（focus group discuss

7、ion）特爾菲專家咨詢法（delphi techniques）,觀察研究（observational study）,是一種評價方法研究者通過獨立觀察、記錄、分類和分析相關的信息,非實驗研究（non-experimental study）,是一種不通過實驗的干預分析因此不是一種臨床試驗,非隨機研究（non-randomised studies）,機遇沒有在分配病人入組中發(fā)揮作用如非隨機臨床試驗,成組隨機（group random

8、isation）,病人先分成組，然后再隨機分組。分組方式可以是按病房、出生隊列、性別、狀況、年齡、門診就診號、全科醫(yī)生名單、地理分區(qū)、既往病史,成組隨機示意圖,患者知情,病 人 分 組,1組,2組,3組,隨機化,隨機化,隨機化,A或B,A或B,A或B,B,A,B,A,B,A,比 較 結 果,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,霍桑效應（Hawthorne effect）,當人們在試驗條件下，他

9、們的反應會對研究結果帶來影響在臨床試驗中霍桑效應可以表現為陽性，陰性或兩者兼有的反應,樣本大小（sampling size）,臨床試驗或社會調查中的患者及人群樣本的大小大樣本與小樣本的優(yōu)缺點調查設計中要說明樣本的來源、樣本的大小及抽樣的方法,非概率樣本（non-probability sampling）,方便樣本（convenience sampling）目的樣本（purposive sampling） 案例調查滾雪球樣

10、本（snowball sampling）自愿樣本（voluntary sampling）,事件樣本（ event sampling）,按特殊事件來抽樣，如卒中病人中觀察二次發(fā)生心肌梗塞,時間樣本（time sampling）,根據時間來抽樣，如月份、按月初或最后一次來院就診的日子、出生的日期如心肌梗塞病人都在周五或周一來醫(yī)院看病,兩階段抽樣（two-stage sampling）,先選擇一個樣本，再在這個樣本中抽樣常用于藥品抽樣

11、先在一種治療方案中抽取病人，再在這組病人中選擇不同臨床類型的病人進行臨床試驗,兩階段抽樣（two-stage sampling）示意圖,,,選擇樣本,,選擇樣本,,,人群,多中心試驗（multi-center trial ）,在一個以上的中心進行試驗便于達到所需的患者樣本數，縮短試驗時間，得到更多的代表樣本，鼓勵專家間合作，使結果更具有地區(qū)的代表性,巨型試驗（mega-trail）,這類臨床試驗涉及大量病例包括不同的臨床單位具有統(tǒng)

12、一的設計,無應答（non-response）,臨床試驗中不能提供相關的信息造成無應答的主要原因是：問題太敏感，對問題的理解不確切，對調查不感興趣，填寫上的醋誤等,缺失值（missing values）,部分臨床試驗的信息沒有被記錄處理方法有多種，各有優(yōu)缺點： -- 補充詢問 -- 只分析已有的數據 -- 用最低的觀察值或平均值代替 -- 用內插法或外延法來估計,決策樹（decision tree）,,,,,,

13、,,,,x,1-x,結果1,結果2,結果3,結果4,y,1-y,A,B,疾病 患者,決策樹（decision tree）,是一種框架表示可供選擇的方案和結果的概率提示患者治療的路徑改進治療的決策,終點（endpoint）,臨床試驗的最終觀察指標（如五年生存率）替代終點（surrogate endpoint，proxy endpoint）這類觀察指標與終點指標是相關的替代終點指標可以是臨床的、生理的、化學的或生物學的指標（如骨密

14、度、膽固醇、血脂、PSA、HIV病毒量）,多種終點（multiple endpoints）,一個臨床試驗中有一個以上的終點如輸氧對慢性阻塞性肺部疾病治療可觀察肺功能、神經心理狀態(tài)、生存質量、死亡率等指標,分半分析方法（split-half method of analysis）,用于分析評價臨床結果的一致性將結果分成相等的二部分，A及B分別分析A部分的資料及B部分的資料比較其結果,分半分析方法示意圖,總體資料,A 部分,B部分,

15、統(tǒng)計分析,統(tǒng)計分析,比較結果,,,,,,,,Venn圖,1,3,7,2,4,6,5,比較A、B、C、AC、AB、BC、及ABC不同治療方案組合的效果,Wennberg設計,這類臨床試驗是某些病人偏好于自己選擇療法病人被隨機分配到偏好組與非偏好組偏好組病人自己選擇治療方案非偏好組在隨機分組,Wennberg設計示意圖,患者同意隨機分組,隨機化,偏好組,非偏好組,隨機化,偏好A,,偏好B,A,B,比較結果,,,,,,,,,,,,