1、某制藥企業(yè)安全生產事故應急預案管理辦法1總則1.1編制目的為了有效地進行企業(yè)危機防范、監(jiān)測和預控，樹立危機管理思維，提高應對突發(fā)事件的能力，規(guī)范企業(yè)安全生產事故應急預案的管理，從而建立起一套組織完善、反應快速、對外一致、責任明確且符合企業(yè)實際情況的危機應急機制，使企業(yè)在困境中化險為夷，制定本辦法。1.2編制依據依據《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《生產安全事故應急預案管理辦法

2、》、《省安全生產應急預案管理辦法》、《生產經營單位安全生產事故應急預案編制導則》等有關法律法規(guī)、部門規(guī)章，結合本公司實際情況，制定本辦法。1.3適用范圍本預案是公司進行突發(fā)性事故應急準備和響應的工作文件，適用于公司管轄范圍內所有發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)性事故預防及應急處理。1.4應急預案體系公司應急預案體系主要包括綜合應急預案(應急組織機構及其職責、響應程序、事故預防及應急保障、應急培訓及預案演練等)。1.5應急工作原則1.5.1以人為本、

3、預防為主的原則:以保障人民身心健康和用藥安全為最高基本原則從提高認識，加強管理入手，防患于未然。加強對突發(fā)性事故危險源進行監(jiān)測、監(jiān)控并實施監(jiān)督管理，建立突發(fā)性事故風險防范體系，積極預防、及時控制、消除隱患，提高對突發(fā)性事故防范和處理能力，盡可能地避免或減少突發(fā)性事故的發(fā)生，消除或減輕突發(fā)性事故造成的影響，最大程度地保護職工生命和財產安全。1.5.2快速反應、時時監(jiān)控的原則：發(fā)現問題及時反饋，及時解決，不許拖延、推諉結合工作實際，落實責任

4、到人，抓現場管理、細節(jié)管理。積極做好應對突發(fā)性事故的物資準備、技術準備及思想準備，加強培訓演練，充分利用現有應急救援力量。1.5.3統(tǒng)一領導，分級負責的原則。在公司的統(tǒng)一領導下，各部門按照各自職責和權限，密切配合，提高快速反應能力。針對不同突發(fā)性事故所造成的不同傷害，采取得力措施，把危害降低到最小程度。2危險性分析2.1公司概況制藥有限公司成立于2002年8月，注冊資金1000萬元，由等股東投資興建是經市計委、省藥品監(jiān)督管理局批準成立的

5、，集化學制藥、生物醫(yī)藥、中藥制劑、保健食品研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術企業(yè)。制藥有限公司位于縣村，距縣城3公里，交通便利，四周均為農田，空氣清新，是藥品生產的理想環(huán)境。公司占地面積33000m2，現有員工93人，生產范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、原料藥五大類20多個品種。2.2危險源與風險分析2.2.1主要危險源①危險化學品存放地點。②鍋爐、壓力容器。③高低壓配電設施。2.2.2風險分析①廠房：依照《中華人民共和國藥品管理法》

6、、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)制藥企業(yè)生產廠房為潔凈廠房，分為潔凈區(qū)、一般生產區(qū)。區(qū)域一般布局由低級向高級分布，形成整體工作區(qū)。由于潔凈廠房是空調凈化廠房，所以密閉性較強。且各區(qū)域之間均由活動門所分割，生產所需設施、設備、人員全部在潔凈廠房內，一旦發(fā)生生產事故，潔凈區(qū)內有兩個安全門，有逃生指示燈、有有應急燈、有防毒面具，人4預防與預警4.1危險源監(jiān)控4.1.1應急中心辦公室安排人員24小時值班，值班電話03515996515599

7、56888026。4.1.2化驗室毒品柜安裝有24小時有效的防盜報警器和錄像監(jiān)控系統(tǒng)。4.1.3貫徹責任制管理，強化GMP管理和現場監(jiān)控，加強對危險源、危險部位巡回檢查，發(fā)現問題及時解決。4.1.4按照GMP要求組織和實施生產，各工序嚴格規(guī)范操作規(guī)程，防止質量問題的發(fā)生。的制定、修訂組建應急隊伍，組織實施和演練，檢查督促做4.1.5加強現場監(jiān)控工作，除質保部日常監(jiān)控外，車間、班組還要設立兼職監(jiān)控人員，對生產過程進行全方位的控制。4.1.

8、6落實巡回檢查、定期檢修制度，確保設備安全，杜絕不安全生產因素。4.2預警行動4.2.1公司定期召開安全工作例會，總結分析公司安全工作情況，提出今后安全工作的指導意見和要求，并通報近期收集的相關信息，檢討危機隱患、落實相關問題的處理進度，討論危機事件的處理辦法。公司應急指揮中心定期對匯報情況及監(jiān)控信息進行分析，發(fā)現事故苗頭應及時將預警信息通報應急中心辦公室及公司各部門。4.2.2事故預防措施：(1)潔凈廠房各區(qū)域間應有直接通向室外的逃生

9、應急通道和應急門。室內明顯處標畫出逃生應急通道路線和標志，以便發(fā)生事故時工作人員逃生。(2)潔凈廠房內水、電、氣管線及開關位置應有明顯標識，以便搶險時操作。(3)潔凈廠房內應裝有防火、室內氧氣含量報警裝置，并保證防止火災發(fā)生。(4)建立污水處理系統(tǒng)，生產污水經污水處理系統(tǒng)，處理合格后排放，以確保不污染外環(huán)境。4.3信息報告與處置a)信息報告與通知公司設有專門應急電話：，并配有專人24小時值班，并設有信息公告欄，可將應急信息告知職工。最先

10、發(fā)現或接到發(fā)生突發(fā)事件信息的個人在第一時間把事件信息通知應急中心辦公室，應急中心辦公室在接到情況報告后，在組織先期處置的同時，迅速通報相關單位，并及時查明事件詳情，在太長時間內將信息報送到公司應急指揮中心，情況嚴重的由應急指揮中心決定撥打110、119或120求助。b)信息上報在事故初期應積極采取自救應急措施，防止事故擴大，并視事故情況由應急指揮中心做出決定撥打119、110、120報警電話求得社會援助，一周內向上級主管部門及相關政府部

11、門報告。報告內容包括：事件發(fā)生的基本情況，包括單位概況、事故發(fā)生時間、地點、規(guī)模、簡要經過、涉及人員、破壞程度以及人員傷亡情況、采取措施等事件發(fā)生起因分析、性質判斷和影響程度評估等事項。c)信息傳遞公司應急中心辦公室會同有關部門配合突發(fā)事件的信息傳遞工作，可采取電話、傳真、網絡等方式，將突發(fā)事件信息報送到上級機關和有關部門。5應急響應5.1分級響應機制：按危機的嚴重性、危害性、可控性，我們將危機分為三個等級。a、黃色警報：一般性危機事件