1、頁碼：1文件編碼：TS7017版本號：02題目：二級二級反滲透純化水系統(tǒng)反滲透純化水系統(tǒng)確認方案確認方案制訂人：審核人：批準人：頒發(fā)部門：質量部制定日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)部門：質量部、生產技術部、設備動力部文件編寫修訂歷史：本文件為第三次制定方案編號：設備編碼：項目負責人：確認領導小組審查匯簽：您下面的簽字表明您已審閱此份確認驗證方案并同意實施。姓名部門職務或崗位簽字日期——質量受權人質量部經理生產技術部經理設備動力部

2、經理物料管理部經理質量部QA主管質量部QC主管生產技術部車間主任頁碼：3文件編碼：TS7017版本號：02題目：二級反滲透純化水系統(tǒng)確認方案二級反滲透純化水系統(tǒng)確認方案縮寫注釋UPS不間斷電源URS用戶需求標準5.實施確認人員及職責6.簡介6.1.本公司純化水系統(tǒng)采用二級反滲透技術。該系統(tǒng)由預處理裝置，制水裝置，供水系統(tǒng)三部分組成。其設計的消毒方式為紫外線在線殺菌和臭氧定期滅菌。由于原料藥車間新增四個取水點，為確保該設備符合GMP要求，

3、符合工藝要求，保證產品質量，特對該設備的性能指標進行重新確認。名稱二級反滲透純化水系統(tǒng)型號編號安裝地點多介質過濾器活性炭過濾器精密保安過濾器預處理裝置阻垢箱一級RO反滲透膜系統(tǒng)主要設備制水裝置中間水箱部門崗位簽名職責及分工經理負責指導確認的實施。并對確認報告結論作出評價與建議。設備管理員負責確認文件（方案及報告）的制訂，組織現場確認方案的實施。設備動力部純化水系統(tǒng)操作人員參加現場確認方案的實施，并于確認中學習掌握設備性能、設備操作、維護