1、1實(shí)驗(yàn)室試劑與校準(zhǔn)品管理制度為了保障醫(yī)院的醫(yī)療安全，提高實(shí)驗(yàn)室的診斷水平及準(zhǔn)確性，根據(jù)《試劑管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定此管理制度。1.試劑與校準(zhǔn)品采購(gòu)與儲(chǔ)存的管理1.1成立試劑管理小組，協(xié)助科主任規(guī)范試劑管理過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)。并指定專(zhuān)人做好試劑的登記入庫(kù)、出庫(kù)、清點(diǎn)盤(pán)存、保管、報(bào)廢等工作，做到賬冊(cè)實(shí)物相符。1.2請(qǐng)購(gòu)試劑必須填寫(xiě)請(qǐng)購(gòu)單，科主任審查簽字，然后交院采購(gòu)中心統(tǒng)一采購(gòu)。1.3各實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)要按實(shí)

2、際用量，以保證檢驗(yàn)質(zhì)量和節(jié)約開(kāi)支為原則，有計(jì)劃地請(qǐng)購(gòu)試劑，以免造成試劑的無(wú)故浪費(fèi)。1.4試劑進(jìn)貨要做到來(lái)源渠道正規(guī)、貨物優(yōu)質(zhì)、有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營(yíng)許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《注冊(cè)證》復(fù)印件和法人委托書(shū)及業(yè)務(wù)員的身份證明。以上資料統(tǒng)一由采購(gòu)中心專(zhuān)人登記保管。1.5驗(yàn)收試劑時(shí)，須核對(duì)規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過(guò)期試劑一律給予退回。驗(yàn)收人須在發(fā)票上簽字，并在《試劑驗(yàn)收登記》上詳細(xì)記錄，然后

3、將發(fā)票交采購(gòu)中心復(fù)審。1.6更換試劑品牌應(yīng)向科主任說(shuō)明理由，由科主任上報(bào)采購(gòu)中心，經(jīng)招標(biāo)、論證擇優(yōu)選用。32.1使用檢驗(yàn)試劑與校準(zhǔn)品的人員必須具備臨床檢驗(yàn)工作資格，非檢驗(yàn)人員不得擅自使用。2.2使用檢驗(yàn)試劑與校準(zhǔn)品，必須如實(shí)填寫(xiě)試劑與校準(zhǔn)品出入庫(kù)登記表，以備清點(diǎn)檢查庫(kù)存情況，同時(shí)在包裝盒上寫(xiě)明啟用日期。2.3從事檢驗(yàn)工作的人員要掌握實(shí)驗(yàn)操作基本知識(shí)，認(rèn)真閱讀試劑與校準(zhǔn)品使用說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求，服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的安排和指導(dǎo)。2.4使用試劑

4、與校準(zhǔn)品過(guò)程中，必須嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程操作，嚴(yán)格執(zhí)行《試劑管理制度》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》。2.5實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)試劑與校準(zhǔn)品的名稱(chēng)、使用量與剩余量等進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，放入指定冰箱或指定位置儲(chǔ)存。2.6工作完成后，檢查實(shí)驗(yàn)室污染情況，造成試劑或校準(zhǔn)品污染的，應(yīng)立即進(jìn)行清潔處理，并做相應(yīng)的記錄。2.7各專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)清點(diǎn)試劑與校準(zhǔn)品，庫(kù)存不足的及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)充，過(guò)期失效的及時(shí)清理。2.8試劑管理小組負(fù)責(zé)定期檢查《試劑出入庫(kù)登記表》，