1、臨床生化檢驗全面質量控制臨床生化檢驗全面質量控制201141214:8【大中小】【我要糾錯】臨床生化檢驗全面質量控制（TQC）是利用現(xiàn)代科學管理的方法和技術檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關的各個環(huán)節(jié)，確保實驗結果的準確可靠。也稱為實驗室質量保證。一、全面質量控制的內容一、全面質量控制的內容全面質量控制的內容主要包括標本分析前、分析中和分析后的三個質控。分析前質量保證的內容主要為：①人員的素質和穩(wěn)定性；②實驗室的設置和工作環(huán)境；③實驗

2、儀器的質量保證；④檢測方法的選擇和評價；⑤試劑盒的選擇與評價；⑥病人準備；⑦標本的采集、處理和儲存；⑧實驗室用水等。分析中質量控制的內容主要包括：①標本的正確處理和應用；②項目操作規(guī)程的建立；③室內質控和結果分析；④登記和填發(fā)報告等。分析后質量評估的內容主要有：①運送實驗報告；醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理②室內質控的數(shù)據(jù)管理；③參加室間評質；④病人投訴調查；⑤臨床信息反饋等。二、標本采集與處理二、標本采集與處理1.血標本采集前應注意的事項：標本

3、采集前影響血液成分變化的因素主要有生理、飲食、藥物和采血時間等。采血時間宜在早晨空腹6～12小時后進行，這樣血漿組成物質的濃度相對比較穩(wěn)定，其分析的結果才具有代表性。2.血標本采集時應注意的事項：應盡量避免溶血。防止溶血的辦法有：①抽血器和容器必須干燥潔凈，因為紅細胞遇水即會溶血，應盡量使用一次性抽血器；②不用或短時間使用止血帶，忌長時間壓迫血管；③抽血后取下針頭再將血液沿容器壁徐徐注入容器內，切勿用力過猛；④若需血漿可用抗凝管作容器，

4、應輕輕倒轉容器與抗凝劑混勻，切勿用力振搖。3.血標本采集后應注意的事項：采血后應盡快分離血清（漿），一般不應超過2小時，并及時測定，必要時可置冰箱保存。三、分析儀器的質量保證三、分析儀器的質量保證（一）分析儀器的性能檢查（一）分析儀器的性能檢查1.波長校正：在更換光源燈、重新安裝、搬運或檢修后，以及儀器工作不正常時，都要進行波長校正。就是正常工作的儀器，每隔一個月也要檢查一次，這樣才能保證讀數(shù)與通過樣品的波長符合，保證儀器的最大靈敏度。

5、460nm的測定值（透光度）降低，而550nm的測定值升高，說明透過比色杯樣品的波長小于波長度盤指示的波長。反之，如460nm的測定值升高，而550nm的測定值降低，說明透過比色杯樣品的波長大于波長度盤指示的波長。（三）分析儀器的質量管理（三）分析儀器的質量管理分析儀器的質量管理包括①建立儀器的相關記錄；②建立儀器的操作程序；③建立儀器的檢定與校準程序；④儀器的比對確保結果的一致性。四、臨床生化實驗室內質量控制四、臨床生化實驗室內質量控

6、制室內質控（IQC），指在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準確度醫(yī)學教育`網(wǎng)搜集整理，提高常規(guī)工作中天內和天間標本檢測的一致性。能及時地、準確地報告檢驗結果。（一）控制物（一）控制物控制物又稱質控品，質控品應具有的特征是：①人血清基質，分布均勻；②無傳染性；③添加劑和調制物的數(shù)量少；④瓶間變異小，酶類項目一般瓶間CV%應小于2%，其它分析物CV%應小于1%；⑤凍干品其復溶后穩(wěn)定，28℃時不少于24小時，20℃時不少于20天；某些不穩(wěn)定成分（

7、如BIL，ALP等）在復溶后4小時的變異應小于2%；⑥在實驗室的有效期應在一年以上；⑦合理的成本。質控品的使用和保存：應①嚴格按質控品說明書操作；②凍干質控品的復溶要確保所用溶劑的質量；③凍干質控品復溶時所加的量要準確，并盡量保持每次加入量的一致；④凍干質控品復溶時應輕輕搖勻，使內溶物完全溶解，切忌劇烈震搖；⑤質控品應嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質期的質控品；⑥質控品要在與患者標本同樣測定條件下進行測定。設定靶值：分①暫

8、定靶值的設定：根據(jù)20次或更多獨立批次獲得的至少20次質控測定的結果，計算出平均值，作為暫定靶值。②常用靶值的設立：以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)作為質控品有效期內的常用靶值，并以此作為以后室內質控圖的平均數(shù)，對個別在有效期內濃度水平不斷變化的項目，則須不斷調整靶值?？刂葡蓿和ǔＪ且远鄠€標準差表示，即以標準差的倍數(shù)表示。暫定標準差和常用標準差的設定方法同暫定靶值和常用靶值的設定。（二）室內質控主要方法（二