1、、～；‘。荔西芰盤中國藥事2000年第14卷第6期號舌≈品秘令359淺談藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗易方(四川省成都醫(yī)藥有限公司質(zhì)管部610015)———————’目前我國持有“兩證一照”的合法藥品批發(fā)企業(yè)已超過16萬家，企業(yè)“多、小、散、亂”，且中藥材集貿(mào)市場內(nèi)以批發(fā)藥品為主的經(jīng)營者大量存在。這些小而亂、合法與非法的藥品批發(fā)企業(yè)，成為市場惡性競爭、無序發(fā)展的主要原因。其結(jié)果，藥品質(zhì)量得不到保證，假劣藥事件時有發(fā)生。筆者根據(jù)自身的實

2、踐和了解的實情，就目前藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗工作的現(xiàn)狀作一淺略的分析。1藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗工作的現(xiàn)狀11質(zhì)量管理機構(gòu)不健全，人員不到位質(zhì)量管理機構(gòu)和人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)?！端幤饭芾矸ā?、《藥品管理法實施辦法》以及GSP等法律、法規(guī)，對藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)置質(zhì)量管理、檢驗機構(gòu)和配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員作了規(guī)定。隨著市場的開放，不具條件的藥品批發(fā)企業(yè)開辦很多，多數(shù)新的藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員有名無實，有的僅以

3、一名兼職或外聘人員作擺設(shè)，以應(yīng)付各種檢查和藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、許可證的核發(fā)，不可能擔(dān)負(fù)起批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗的重任。而那些不具“二證一照”的批發(fā)企業(yè)，本身就是非法經(jīng)營，就更談不上有質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理機構(gòu)的不健全，人員的不到位，是藥品批發(fā)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量不能保證的主要原因之一。12企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識淡薄由于藥品市場受不正當(dāng)競爭的沖擊大，藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人重經(jīng)營，輕管理，已成為普遍現(xiàn)象。一方面，多數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人片面地把質(zhì)量管理和經(jīng)濟效益對立

4、起來，錯誤地認(rèn)為加強質(zhì)量管理和檢驗，會妨礙藥品經(jīng)營，經(jīng)濟效益會受到影響；另一方面，又片面地認(rèn)為藥品的質(zhì)量由藥廠把關(guān)，質(zhì)量已固定，與商家無關(guān)，批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理和檢驗沒有實質(zhì)性的作用；再則，設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)，必須投入一定的財力、人力、物力，只見投入，不見效益，覺得“不劃算”。對經(jīng)營的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任是企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識的淡薄，錯誤的思想認(rèn)識，導(dǎo)致企業(yè)負(fù)責(zé)人不可能正確認(rèn)識藥品質(zhì)量管理和檢驗的重要性?！坍a(chǎn)72／『，7、／

5、13質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)未能充分發(fā)揮職能作用計劃經(jīng)濟時期建立的國有藥品批發(fā)企業(yè)，大部分均設(shè)有質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)，但隨著經(jīng)濟體制的轉(zhuǎn)變，藥品市場無序競爭的加劇，質(zhì)量管理和檢驗的職能逐漸削弱。在質(zhì)量管理方面，由于一些企業(yè)負(fù)責(zé)人重經(jīng)濟效益，忽視社會效益，總公司對分公司(或下屬批發(fā)部)的考核，也主要是經(jīng)濟指標(biāo)，影響藥品質(zhì)量的因素被忽視。質(zhì)量管理部門的質(zhì)量監(jiān)督、考核幾乎消失殆盡：在質(zhì)量檢驗方面多數(shù)國有藥品批發(fā)企業(yè)，對藥品的外觀檢查工作開展得很好，而

6、對藥品的內(nèi)在檢驗幾乎癱瘓。一則檢驗室設(shè)備落后，有的企業(yè)沒有檢驗場所；二剛?cè)藛T不穩(wěn)定，對檢驗人員要求高、責(zé)任重，待遇比營銷人員低；三則批發(fā)企業(yè)藥品化驗無法律效力。因此，批發(fā)企業(yè)藥品檢驗工作難以開展14藥品批發(fā)企業(yè)員工的質(zhì)量意識不強經(jīng)濟效益帶給員工的是實惠，而社會效益卻不能使他們近期直接感受到它的作用。因而在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的職工往往認(rèn)為質(zhì)量屬質(zhì)量管理部門的事，與己無關(guān)。特別是進貨部門和銷售部門的人員，不認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量

7、管理的規(guī)章制度，錯誤地認(rèn)為質(zhì)量管理妨礙了業(yè)務(wù)工作的開展，忽視了各自崗位的質(zhì)量責(zé)任。其實，進貨和銷售在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)中占有很重要的地位，這兩個環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的好壞直接影響著藥品質(zhì)量，是把好質(zhì)量關(guān)最重要的環(huán)節(jié)。藥品的驗收、在庫養(yǎng)護、出庫檢查、出入庫運輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質(zhì)量。而企業(yè)所有崗位人員的質(zhì)量意識直接影響著企業(yè)的質(zhì)量信譽。2加強藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗的對策21加強法制，大力推行GsP新的《藥品管理法》即將頒布，它將進一步明確藥

8、品批發(fā)企業(yè)必須設(shè)置質(zhì)檢機構(gòu)和人員，有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，按照GsP進行經(jīng)營藥品。1999年全國醫(yī)藥工作會議已規(guī)定“停止審批新開辦藥品批發(fā)企業(yè)”，國家藥品監(jiān)督管理局已決定加快GsP實施的進程。貫徹實施藥品管理法維普資訊~5f悅。去研快支金主中國藥事2!XXl年第14卷第6期)專號有~三ιγ士Z專359.淺談藥晶批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理和藥晶檢驗易方(四川省成都醫(yī)藥有限公司質(zhì)管部61∞15)目前我國持有..兩證一照“的合法藥品批發(fā)企業(yè)已

9、超過1.6萬家，企業(yè)“多、小、散、亂中藥材集貿(mào)市場內(nèi)以批發(fā)藥晶為主的經(jīng)蕾者太量存在c這些小而亂、合法與非法的藥品批發(fā)企業(yè)，成為市場惡性競爭、無序發(fā)展的主要原因D其結(jié)果，藥品質(zhì)量得不到保證，假劣藥事件時有發(fā)生。筆者根據(jù)自身的實踐和了解的實情，就目前藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗工作的現(xiàn)狀作淺略的分析。1藥晶批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和撞驗工作的現(xiàn)狀1.1質(zhì)量管理機構(gòu)不健全，人員不到位質(zhì)量管理機梅和人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。藥品管理法》、藥品

10、管理法實施辦法以及臼P等法律、法規(guī)，對藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)置質(zhì)量管理、檢驗機構(gòu)和配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員作了規(guī)定。隨著市場的吁放，不具條件的藥品批發(fā)企業(yè)開辦很多，多數(shù)新的藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員有名無實.有的僅以一名兼職或外聘人員作擺設(shè)，以應(yīng)付各種檢查和藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、許可證的核發(fā)，不可能擔(dān)負(fù)起批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗的重任。而那些不具“二證一照“的批發(fā)企業(yè)，本身就是非法經(jīng)營，就更談不上有質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理機梅的不健全，人員的

11、不到位，是藥品批發(fā)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量不能保證的主要原因之一c1.2企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識談薄由于藥品市場受不正當(dāng)競爭的沖擊大，藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人重經(jīng)營，輕管理，已成為普遍現(xiàn)象。一方面，多數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人片面地把質(zhì)量管理和經(jīng)濟效益對立起來，錯誤地認(rèn)為加強質(zhì)量管理和檢驗，會妨礙藥品經(jīng)營，經(jīng)濟效益會受到影響另一方面.又片面地認(rèn)為藥品的質(zhì)量由藥廠把關(guān)，質(zhì)量己固定，與商家元關(guān)，批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理和檢驗沒有實質(zhì)性的作用再則，設(shè)置藥品檢驗機梅，必須投入一定的財力、

12、人力、物力.只見投入，不見效益，覺得“不劃算氣對經(jīng)營的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任是企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)，企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識的談薄，錯誤的思想認(rèn)識，導(dǎo)致企業(yè)負(fù)責(zé)人不可能正確認(rèn)識藥品質(zhì)量管理和檢驗的重要性。手嚴(yán)再異.，Aof主如A于1)、1.3質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)未能充分發(fā)揮職能作用計劃經(jīng)濟時期建立的國有藥品批發(fā)企業(yè)，大部分均設(shè)有質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)，但隨著經(jīng)濟體制的轉(zhuǎn)變，藥品市場無序競爭的加劇，質(zhì)量管理和檢驗的職能逐漸削弱。在質(zhì)量管理方面，由于一些企業(yè)負(fù)

13、責(zé)人重經(jīng)濟效益，忽視社會效益，總公司對分公司(或下屬批發(fā)部)的考核，也主要是經(jīng)濟指標(biāo)，影響藥晶質(zhì)量的因素被忽視。質(zhì)量管理部門的質(zhì)量監(jiān)督、考核幾乎消失殆盡在質(zhì)量檢驗方面，多數(shù)國有藥品批發(fā)企業(yè)，對藥品的外觀檢查工作開展得很好，而對藥品的內(nèi)在檢驗幾乎癱瘓c一則檢驗室設(shè)備落后，有的企業(yè)沒有檢驗場所:二則人員不穩(wěn)定，對檢驗人員要求高、責(zé)任重，待遇比營銷人員低三則批發(fā)企業(yè)藥品化驗無法律效力D因此，批發(fā)企業(yè)藥品檢驗工作難以開展c1.4藥品批發(fā)企業(yè)員工

14、的質(zhì)量意識不強經(jīng)濟效益帶給員工的是實惠，而社會效益卻不能使他們近期直接感受到它的作用。因而在藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的職工往往認(rèn)為質(zhì)量屬質(zhì)量管理部門的事，與己無關(guān)。特別是進貨部門和銷售部門的人員，不認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，錯誤地認(rèn)為質(zhì)量管理妨礙了業(yè)務(wù)工作的開展，忽視了各自崗位的質(zhì)量責(zé)任。其實，進貨和銷售在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)中占有很重要的地位，這兩個環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的好壞直接影響著藥品質(zhì)量，是把好質(zhì)量關(guān)最重要的環(huán)節(jié)。藥品的驗收、

15、在庫養(yǎng)護、出庫檢查、出入庫運輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質(zhì)量。而企業(yè)所有崗位人員的質(zhì)量意識直接影響著企業(yè)的質(zhì)量信譽。2加強藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和幢驗的對策2.1加強法制，大力推行臼P新的《藥品管理法》即將頒布，它將進一步明確藥品批發(fā)企業(yè)必須設(shè)置質(zhì)檢機構(gòu)和人員，有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，按照GSP進行經(jīng)營藥品。1999年全國醫(yī)藥工作會議己規(guī)定“停止審批新開辦藥品批發(fā)企業(yè)國家藥品監(jiān)督管理局己決定加快GSP實施的進程。貫徹實施藥品管理法

16、G中國藥事2000年第l4卷第6期律、法規(guī)，推行GSP，要求藥品批發(fā)企業(yè)必須建立和健全質(zhì)量管理體系這是對企業(yè)加強質(zhì)量管理的有力推進，也是企業(yè)進一步開展質(zhì)管、質(zhì)檢工作的機遇。我們應(yīng)當(dāng)抓住機遇，切實做好藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，在國家從宏觀上加強藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)人條件的情況下，促進企業(yè)在質(zhì)量：服務(wù)、管理、人才等方面進行有序公平競爭這種公平競爭反過來叉將促進藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗工作更好地開展。22實行領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量意識直接影

17、響著藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量工作的開展一方面，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)加強藥品管理法律、法規(guī)學(xué)習(xí)，明確自己應(yīng)對所經(jīng)營的醫(yī)藥商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任；另一方面，企業(yè)通過推行GSP，使他們懂得質(zhì)量管理工作的重要性和必要性，以及怎樣抓企業(yè)的質(zhì)量管理工作；再則，隨著市場的規(guī)范、企業(yè)的公平競爭，讓企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)識到社會效益和經(jīng)濟效益同樣重要，兩者相輔相成，保證藥品質(zhì)量是企業(yè)立于不敗之地的基礎(chǔ)，明白搞好藥品質(zhì)量必須進行必要的投入；同時，企業(yè)質(zhì)管、藥品質(zhì)量狀況要與企業(yè)負(fù)責(zé)人的考

18、評掛鉤，讓企業(yè)負(fù)責(zé)人有一種質(zhì)量壓力和責(zé)任。領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識的提高，將會促進質(zhì)量管理和檢驗工作的開展。23充分發(fā)揮質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)的作用質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)是企業(yè)保證商品質(zhì)量的職能部門，具體負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和考核企業(yè)應(yīng)賦予質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督、考核權(quán)，并將考核結(jié)果與各部門或各分公司的收益分配掛鉤。質(zhì)量管理機構(gòu)也應(yīng)制定相應(yīng)的考核辦法，讓質(zhì)量管理制度能真正執(zhí)行和落實。企業(yè)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理部門也應(yīng)有具體的考核條款，成績

19、突出的給予獎勵，履行職責(zé)差的給予處罰讓質(zhì)量管理機構(gòu)的職能充分發(fā)揮，整個企業(yè)有法可依，有章可循。作為藥品批發(fā)企業(yè)的檢驗工作，鑒于目前的狀況，筆者認(rèn)為：要更多地開展藥品檢驗工作不現(xiàn)實。檢驗的目的是了解藥品的內(nèi)在質(zhì)量，而檢驗的作用是防止假劣藥品的流人或流出。針對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)品種多、數(shù)量大的特點，要有的放矢，及時收集假劣藥信息，以利發(fā)現(xiàn)問題。一是利用現(xiàn)有的檢驗條件，根據(jù)掌握的信息，有目的的檢驗；二是根據(jù)藥品來源，要求供貨方提供近期檢驗報告；三是

20、委托本地有條件檢測的藥廠化驗室檢驗；四是送當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗。千方百計了解藥品的內(nèi)在質(zhì)量情況，最大限度發(fā)揮檢驗機構(gòu)的作用。在條件允許的情況下，配備一些常用、基本的儀器、設(shè)備，或者與本地區(qū)的幾家大型批發(fā)企業(yè)化驗室聯(lián)合，更好地發(fā)揮檢驗設(shè)備的作用。對于質(zhì)量管理和檢驗人員，應(yīng)責(zé)、權(quán)、利明確，對工作突出的藥品檢驗人員給予一定的獎勵，充分調(diào)動他們的積極性。24加強學(xué)習(xí)，提高人員素質(zhì)藥品批發(fā)企業(yè)每年均應(yīng)對干部職工進行藥品管理法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、職業(yè)道

21、德、職業(yè)技能和藥品知識等方面的教育、培訓(xùn)；要制定教育和培訓(xùn)的計劃，健全教育培訓(xùn)管理制度及考核制度，建立教育培訓(xùn)檔案，把教育培訓(xùn)的效果與分配和獎懲掛鉤，使教育和培訓(xùn)規(guī)范化。有關(guān)藥品知識要普及，職業(yè)技能的培訓(xùn)應(yīng)包括采購進貨、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫檢查、藥品檢驗、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)。通過全員、全面和經(jīng)營全過程的培講_提高企業(yè)職工的整體素質(zhì)，使每個職工牢固樹立藥品“質(zhì)量第一”的思想和全面質(zhì)量管理的觀念。讓每個崗位的職工明白自己該干什么，工作的

22、要求是什么，該怎么干，認(rèn)識自己的崗位是企業(yè)質(zhì)量管理體系中的一個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都會影響藥品的質(zhì)量和企業(yè)的質(zhì)量形象，從而激發(fā)每個職工的責(zé)任感，充分調(diào)動每個職工的積極性，努力做好本職工作。只有全員素質(zhì)提高，才會有企業(yè)質(zhì)量管理的不斷進步。國家藥監(jiān)局要求嚴(yán)管藥品廣告本刊訊國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關(guān)于加強藥品廣告審查管理工作的通知》。要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門審查核發(fā)批準(zhǔn)文號的藥品廣告必須是廣告成品，媒體刊播的藥品廣告與審查批準(zhǔn)的廣告

23、成品內(nèi)容及形式不一致的，按違法藥品廣告查處。國家藥監(jiān)局提出，對各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門違反有關(guān)法律法規(guī)越權(quán)審批，以及擅自更改藥品包裝說明書功能主治、適應(yīng)癥及投有印刷經(jīng)批準(zhǔn)的藥品通用名稱或通用名稱不正確的藥品品種，各地不予受理廣告申請。凡出現(xiàn)藥品名稱及任何形式的企業(yè)藥品宣傳材料，在發(fā)布刊播前必須經(jīng)審查批準(zhǔn)。該局重申，毒、麻、精、放和戒毒藥品，及治療腫瘤、艾滋病，改善和治療性功能障礙，試生產(chǎn)期藥品，醫(yī)院制劑和被藥監(jiān)部門明令禁止生產(chǎn)、銷售

24、、使用的藥品，不得刊播廣告，審查機關(guān)不得受理其廣告申請。維普資訊360?律、法規(guī)咱推行GSP嘈要求藥品批發(fā)企業(yè)必須建立和健全質(zhì)量管理體系儼這是對企業(yè)加強質(zhì)量管理的有力推進咱也是企業(yè)進一步開展質(zhì)管、質(zhì)檢工作的機遇I我們應(yīng)當(dāng)抓住機遇咱切實做好藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，在國家從宏觀I三加強藥品批發(fā)企業(yè)準(zhǔn)入條件的情況下，促進企業(yè)在質(zhì)量:服務(wù)、管理、人才等方面進行有序公平競爭c這種公平競爭反過來又將促進藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗工作更好地開展。

25、2.2實行領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量意識直接影響著藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量工作的開展c方面嘈企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)加強藥品管理法律、法規(guī)學(xué)習(xí)，明確自己應(yīng)時所經(jīng)營的醫(yī)藥商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任:另方面，企業(yè)通過推行GSP.使他們懂得質(zhì)量管理工作的重要性和必要性，以及怎樣抓企業(yè)的質(zhì)量管理工作再則嘈隨著市場的規(guī)范、企業(yè)的公平競爭.讓企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)識到社會效益和經(jīng)濟效益同樣重要.兩者相輔相成，保證藥品質(zhì)量是企業(yè)立于不敗之地的基礎(chǔ)嘈明白搞好藥品質(zhì)量必須進行必要的投入同時，

26、企業(yè)質(zhì)管、藥品質(zhì)量狀況要與企業(yè)負(fù)責(zé)人的考評掛鉤，讓企業(yè)負(fù)責(zé)人有一種質(zhì)量壓力和責(zé)任。領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識的提高，將會促進質(zhì)量管理和檢驗工作的開展。2.3充分發(fā)揮質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)的作用質(zhì)量管理和檢驗機構(gòu)是企業(yè)保證商品質(zhì)量的職能部門，具體負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和考核。企業(yè)應(yīng)賦予質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督、考核權(quán)，并將考核結(jié)果與各部門或各分公司的收益分配掛鉤c質(zhì)量管理機構(gòu)也應(yīng)制定相應(yīng)的考核辦法，讓質(zhì)量管理制度能真正執(zhí)行和藩實。企業(yè)負(fù)

27、責(zé)人對質(zhì)量管理部門也應(yīng)有具體的考枝條款，成績突出的給予獎勵嘈履行職責(zé)差的拴予處罰c讓質(zhì)量管理機構(gòu)的職能充分發(fā)揮，整個企業(yè)有法可依.有章可循。作為藥品批發(fā)企業(yè)的檢驗工中國藥事2(朋年第14卷第6期作，鑒于目前的狀況，筆者認(rèn)為:要更多地開展藥品檢驗工作不現(xiàn)實3檢驗的目的是了解藥品的內(nèi)在質(zhì)量，而檢驗的作用是防止假劣藥品的流入或流出。針對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)品種多、數(shù)量大的特點咱要有的放矢.及時收集假劣藥信息，以利發(fā)現(xiàn)問題。一是利用現(xiàn)有的檢驗條件咱根據(jù)

28、掌握的信息咱有目的的檢驗二是根據(jù)藥品來源，要求供貨方提供近期檢驗報告:三是委托本地有條件檢測的藥廠化驗室檢驗因是送當(dāng)?shù)厮帣z所檢驗。千方百計了解藥品的內(nèi)在質(zhì)量情況，最大限度發(fā)揮檢驗機構(gòu)的作用。在條件允許的情況下，配備一些常用、基本的儀器、設(shè)備，或者與本地區(qū)的幾家大型批發(fā)企業(yè)化驗室聯(lián)合，更好地發(fā)揮檢驗設(shè)備的作用5對于質(zhì)量管理和檢驗人員，應(yīng)責(zé)、權(quán)、利明確句對工作突出的藥品檢驗人員給予一定的獎勵，充分調(diào)動他們的積極性。2.4加強學(xué)習(xí)嘈提高人員素

29、質(zhì)藥品批發(fā)企業(yè)每年均應(yīng)對于部職王進行藥品管理法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、職業(yè)道德、職業(yè)技能和藥品知識等方面的教育、培訓(xùn)要制定教育和培訓(xùn)的計劃，健全教青培訓(xùn)管理制度及考核制度，建立教青培訓(xùn)檔案，把教育培訓(xùn)的效果與分配和獎懲掛鉤，使教育和培訓(xùn)規(guī)范化。有關(guān)藥品知識要普及.職業(yè)技能的培訓(xùn)應(yīng)包括采購進貨、人庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫檢查、藥品檢驗、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)。通過全員、全面和經(jīng)營全過程的培訓(xùn).提高企業(yè)職工的整體素質(zhì)咱使每個職工牢固樹立藥品“質(zhì)量第

30、一“的思想和全面質(zhì)量管理的觀念。讓每個崗位的職工明白自己該干什么，工作的要求是什么唱該怎么干，認(rèn)識自己的崗位是企業(yè)質(zhì)量管理體系中的個環(huán)節(jié)咱每個環(huán)節(jié)都會影響藥品的質(zhì)量和企業(yè)的質(zhì)量形象咱從而激發(fā)每個職工的責(zé)任感，充分調(diào)動每個職工的飄極性，努力做好本職工作。只有全員素質(zhì)提高，才會有企業(yè)質(zhì)量管理的不斷進步。2也~~:主毛“々~J主筆啟審單@“~足H、~~，~運)~~審，k~吧石嗆虧~~經(jīng)定r~~k“~~虧可申苦S筆漣~龍是南言寫i!::@只~@

31、筆是由筆活國@筆G牙事ε8雹冶運泡啞“二是見國家藥監(jiān)周要求嚴(yán)營藥品「告豐刊訊國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關(guān)于加強藥品廣告審查管理工作的通知。要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門審查核發(fā)批準(zhǔn)立號的藥品廣告必須是廣告成品咱媒體刊播的藥品廣告與審查批準(zhǔn)的廣告成晶內(nèi)容及形式不一致的，按違法藥品廣告查處9國家藥監(jiān)局提出.對各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門違反有關(guān)法律法規(guī)越權(quán)審批咱以及擅自更改藥品包裝.說明書功能主治、適應(yīng)癥及沒有印刷經(jīng)批準(zhǔn)的藥品通用名