1、1,,《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》制定背景與主要內(nèi)容釋義,2,提 要 一.制定背景 二.目的與意義 三.規(guī)范特點 四.主要內(nèi)容釋義 五.PIVAS建設立注意問題,3,一、制定背景,4,衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部于1995年10月對醫(yī)院藥學作了全面調(diào)研，通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)： 靜脈用藥在病房（區(qū)）加藥混合調(diào)配存在有用藥安全隱患，提出集中調(diào)配與供應概念我國輸液

2、用量與發(fā)達國家比＞2.8倍、加的小針劑＞1倍無藥師對處方適宜性審核在病房（區(qū)）開放加藥調(diào)配，輸液成品易受影響對環(huán)境污染和護理人員的身體健康到影響,5,衛(wèi)生部于2002年1月公布《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》首次提出集中調(diào)配 第二十八條規(guī)定：對TPN和化療等靜脈用藥實行統(tǒng)一調(diào)配和供應衛(wèi)生部醫(yī)政司于2003年8月提出起草制定“靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范”和“操作規(guī)程”藥事管理專業(yè)委員會于2003年11月24日在上海召開“靜脈用

3、藥集中調(diào)配研討會”，提出了《管理規(guī)范》與《操作規(guī)程》初稿在《暫行規(guī)定》引導下，截至2009年底全國已建立“調(diào)配中心（室）”約250家,6,將要發(fā)頒的《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》（征求意見稿）規(guī)定《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》再次明確規(guī)定“TPN、危害藥品”應當集中調(diào)配與供應，規(guī)定是強制性其他靜脈用藥調(diào)配由醫(yī)療機構自行決定調(diào)配模式明確規(guī)定凡設置《靜脈用藥調(diào)配中心（室）》的、都應按本《質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定建設《調(diào)配中心（室）》并規(guī)定應遵守本規(guī)

4、范附件規(guī)定的《操作規(guī)程》進行處方審核和加藥調(diào)配PIVAS運行前應經(jīng)省級或沒區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門審核、驗收、批準，合格后方準集中調(diào)配,7,實行“靜脈用藥集中調(diào)配”尚缺乏經(jīng)驗，需要探索與規(guī)范投入很大，絕大多省市未批準收費，影響了醫(yī)療機構和藥師積極性未經(jīng)過檢查驗收，建設標準與管理水平差異較大很多醫(yī)療機構都在考慮建立由于缺乏實踐經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的問題有：豪華型、按GMP設計、設于地下室、只給任務、不給必備的條件與人員、重建設輕管理，等等

5、 提供一個基本的“樣板”— 質(zhì)量管理規(guī)范 提供一個基本的“操作規(guī)程”— SOP,8,借鑒國外經(jīng)驗國外此項藥學技術服務運作已較成熟1969年起于美國俄亥俄州大學附屬醫(yī)院目的是為提升靜脈輸液成品質(zhì)量，對促進臨床靜脈用藥安全、有效、經(jīng)濟起到非常好的作用“靜脈用藥集中調(diào)配”模式已普遍在世界各國推廣世界各國都規(guī)定：PIVAS藥師提供的技術服務，可收取技術服務費，如 澳洲基本收費：19.5澳元、加一種小針劑加4～6澳元； 美國：

6、普通靜脈用藥25～125美元、TPN調(diào)配費更高,9,二、靜脈用藥集中調(diào)配 的目的與意義,10,傳統(tǒng)模式醫(yī)師開具用藥醫(yī)囑藥師按醫(yī)囑發(fā)藥護士在病區(qū)開放式加藥調(diào)配護士給患者滴注用藥,11,,傳統(tǒng)模式的缺陷輸液易被污染“輸液反應”較多不正確、不適宜處方發(fā)生率也較高危害藥物對護士的損害危害藥物對病房（區(qū)）環(huán)境的污染藥品浪費較大對靜脈用藥管理水平低,,,,都有嚴重危害性,12,,靜脈用藥調(diào)配轉交護士承擔不適宜

7、嚴格地講靜脈用藥調(diào)劑、審核屬藥師職責處方藥學審核：要求護士掌握藥物化學、藥劑學、藥動藥效學等有關藥學專業(yè)知識是有困難的護士對藥物專業(yè)知識有局限性，如：處方或用藥合理性配伍禁忌或相互作用藥物的理化性質(zhì)，藥物穩(wěn)定性、相溶性，有效期認別用藥途徑與用法、用量的正確性ADR的防治,,,13,藥師承擔此項工作的目的集中調(diào)配：便于規(guī)范調(diào)配工作；提高輸液成品質(zhì)量；促進靜脈藥物的合理應用；盡量保護患者免受或減輕、減少與用藥有關的損害使

8、護理人員有更多時間參加病邊護理工作提高對靜脈藥物管理水平，提升藥品質(zhì)量藥師承擔此項工作的意義履行藥師職責：發(fā)揮藥師專業(yè)技術作用，促進輸液正確、合理配伍，提高輸液成品質(zhì)量，提升用藥合理性，保護患者用藥權益和護理人員健康,,14,促進藥物合理配伍與正確、適宜使用可實施藥師對處方適宜性審核，和對輸液成品的檢查防范配伍禁忌、相互作用的發(fā)生溶媒選用的適宜性與準確性提升靜脈藥物配伍的相溶性、穩(wěn)定性提高給藥途徑與用法、用量的合理性

9、提高加入小針劑含量的準確性,15,溶解粉劑與加入輸液等操作的正確性配制全過程多次反復審校，核對的必要性可選用含量與用量適宜包裝的輸液充分利用小針，防止藥品浪費、降低費用充分利用消耗品及低值易耗品相對集中混合調(diào)配易解決房屋及儀器設備,16,發(fā)揮了藥師專業(yè)技術特長，審核處方與用藥醫(yī)囑，提高了輸液質(zhì)量，促進了藥物使用醫(yī)師處方合格率提高：不合格率由3.5％～4％下降至0.02%～0.13%，提高31倍～175倍靜脈輸液成品質(zhì)量提

10、高：由不合格率約15％（含相互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不當?shù)龋姓{(diào)配后合格率達100%據(jù)對上海25家已實行PIVAS醫(yī)院統(tǒng)計，藥師每月審核處方或用藥醫(yī)囑＞99.9萬張，不合格的：平均每月1329張、占0.13％，涉及金額達13.5萬元/月?lián)虾?5家醫(yī)院統(tǒng)計：實行PIVAS前，有記錄輸液反應平均每年99起、集中調(diào)配供應后已降至為零,17,提升了合理用藥水平，降低了患者藥費開支 如山東某醫(yī)院：住院患者從平均每人每日用輸液

11、3.1袋下降至2.2袋；費用平均每袋從112.87元下降至109.39元；每日藥費平均由349.9元降至240.66元，下降109.24元，達31.22％,18,加強了臨床藥物使用管理，保證藥品質(zhì)量通常前一天擺發(fā)藥品，第二天加藥混合調(diào)配，防止開啟的輸液成品放置過久避免與防止使用過期失效的小針劑或不合格藥品減少病區(qū)存放輸液和其他針劑積壓，及無效勞動、也有利改善病區(qū)環(huán)境與防止差錯,19,加強了藥學部門對藥品的管理 據(jù)山東其醫(yī)院調(diào)

12、查統(tǒng)計： 做到帳物相符率達100％，藥品流失和過期失效率均為零調(diào)配耗損率由8.2％下降至0.34%，下降了7.66％，為24.18倍藥品庫存量減少約28％～33％，資金流動加快,20,節(jié)省了人才資源 集中調(diào)配供應，比分散在病區(qū)加藥調(diào)配：工作人員減少36.8％護士有更多時間參加床邊護理改善了職業(yè)暴露有利于保護環(huán)境、防止危害藥物的污染保護醫(yī)務人員免受危害藥物傷害,21,藥師服務價值有望得到承認與解決 收費的基

13、本條件：衛(wèi)生部制定發(fā)布《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》是采用集中調(diào)配、供應模式《集中調(diào)配中心（室）》經(jīng)衛(wèi)生行政部門檢查驗收合格持續(xù)保持嚴格執(zhí)行《規(guī)范》和《操作規(guī)程》，達到本規(guī)范明確規(guī)定的“四項目的”準予收費，更需要加強對PIVAS的嚴格監(jiān)管,22,三、本規(guī)范特點,23,規(guī)定藥師要參與臨床靜脈用藥治療強調(diào)PIVAS的技術性、持續(xù)發(fā)展與改進明確本項服務技術性質(zhì)、藥師要起主導作用規(guī)范和操作規(guī)程：明確具體、要求嚴格、規(guī)定要持續(xù)改

14、進提高可操作性強強調(diào)PIVAS選址的適宜性要經(jīng)檢查驗收、批準，定期檢查,24,四.《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》 主要內(nèi)容釋義,25,《規(guī)范》除前言外，共設置14條（1）前言部分論述的主要內(nèi)容規(guī)范依據(jù)：《藥品管理法》以及衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》目的：規(guī)范“集中調(diào)配”工作；提高輸液成品質(zhì)量；保進合理用藥；保障患者用藥安全,26,明確了“靜脈用藥集中調(diào)配”的含義與性質(zhì)含義：藥學部門

15、依據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師適宜性審核，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥進行調(diào)配，可直接供臨床使用的操作全過程，是“藥品調(diào)劑”組成部分 護士能否參與此項操作：整體講此項工作屬藥學部門和藥師職責任務，但護士可以承擔加藥調(diào)配工作，這也是護理人員的操作強項，她們心細、操作敏捷而準確 ；審方、擺藥、成品核對等工作應有藥學人員承擔性質(zhì)：屬“藥品調(diào)劑”工作，不是“藥物制劑”業(yè)務歸屬：藥學部門,27,藥學部門負責人職責：把握PIVAS技術發(fā)展方

16、向組織、籌劃本“規(guī)范”積“操作規(guī)程”的實施、工作持續(xù)改進、人員學習、培訓在本機構領導和人事部門統(tǒng)一安排下，配備符合本規(guī)定的適宜人員組織制定有關規(guī)章制度、崗位責任職責日常性檢查、了解PIVAS工作情況：本規(guī)范與操作規(guī)程、規(guī)章制度等的落實與本機構有關部門溝通、協(xié)調(diào)工作,28,適用范圍：TPN、危害藥品、其他靜脈用藥、包含抗生素類與普通輸液等“集中調(diào)配”其他調(diào)配靜脈用藥調(diào)配參照本規(guī)范執(zhí)行：二級以上醫(yī)院“門急診集中調(diào)配中心（室）”

17、和分片設置的“集中調(diào)配中心（室）”應按本《規(guī)范》執(zhí)行參照執(zhí)行的：一級及以下基層醫(yī)療機構集中調(diào)配分散在門急診和病房（區(qū)）的傳統(tǒng)加藥調(diào)配模式,29,對分散加藥調(diào)配的管理護理人員也應組織學習《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，提高認識，研究落實如何參照執(zhí)行藥學部門應協(xié)助護理部參照本規(guī)范基本原則制定相關的規(guī)章制度、操作規(guī)程，以保證成品質(zhì)量護理部和藥學部門應負責對護理人員進行靜脈用藥調(diào)配培訓教育本機構“質(zhì)控部門”應定期檢查靜脈用藥分散

18、調(diào)配質(zhì)量與改進落實情況,30,（2）第一條：對設置PIVAS的規(guī)定靜脈用藥凡采用集中調(diào)配、供應模式的：應當設置“靜脈用藥調(diào)配中心（室）”，改變“配置”與“配置中心”提法“靜脈用藥調(diào)配中心（室）”，英語名稱、縮寫：PIVAS對TPN、危害藥品應當實行集中調(diào)配，是強制性,31,其他抗生素和普通靜脈用藥調(diào)配模式是采用集中調(diào)配還是分散調(diào)配模式，由各醫(yī)療機構根據(jù)實際情況自行決定采用集中調(diào)配的醫(yī)療機構，對急診室、搶救急用、夜間零時應用等

19、仍可采用分散就地調(diào)配，或部分病房（區(qū)）仍采用由護士在病區(qū)調(diào)配模式但有一條原則： 今后批準收費后、只有采用集中調(diào)配供應模式的或采用集中調(diào)配供應的部分才準收取調(diào)配費，其調(diào)配模式一列不準收費,32,對TPN規(guī)定集中調(diào)配的原因因TPN通過鎖骨下靜脈給藥途徑：靜脈較粗、且用量大、易感染，故對成品質(zhì)量要求更高TPN一袋藥液內(nèi)含藥品品種多、藥液相溶性差，加藥調(diào)配難度較大通過腸外途徑吸取必須的營養(yǎng)素，多屬危重患者，常需較長時間滴注給藥，易

20、感染,33,對危害藥品規(guī)定集中調(diào)配的原因該類藥品毒性大、不良反應都較嚴重，故調(diào)配時更需準確掌握用量保護環(huán)境，防止危害藥品污染病區(qū)環(huán)境保護醫(yī)務人員，免受危害藥品的傷害,34,（3）第二條：規(guī)定了凡采用“集中調(diào)配模式”的應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范附件《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》 目的：為保證落實本“質(zhì)量管理規(guī)范”，加強集中調(diào)配管理，規(guī)范審方、調(diào)配操作行為，確保輸液成品質(zhì)量，保障輸液安全、有效,35,（4）第三條：“人員基本要求”規(guī)定“

21、PIVAS”負責人職責：全面負責本中心（室）技術和行政事務工作具體組織實施與落實：本“規(guī)范”與“操作規(guī)程”、規(guī)章制度、崗位責任制日常工作計劃、人員安排、保證調(diào)配任務完成組織全體人員學習業(yè)務技術、持久教育與崗位培訓確保輸液成品質(zhì)量和認真參與臨床靜脈藥物治療堅持PIVAS技術發(fā)展方向：創(chuàng)新、發(fā)展、提高與永不滿足精神,36,“PIVAS”負責人基本條件：具有藥學專業(yè)本科以上學歷具有中級藥學專業(yè)技術職務任職資格較豐富的藥學、特

22、別是調(diào)劑工作經(jīng)驗應有強烈事業(yè)性和責任性具有較強管理工作能力,37,負責“審方”藥學人員（核心技術骨干）基本條件：具有藥學專業(yè)本科以上學歷5年以上參與臨床藥物治療或者藥品調(diào)劑工作經(jīng)驗具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格應有強烈事業(yè)性與責任性,38,作為“PIVAS”負責人和核心技術骨干，尚應具有以下條件：掌握系統(tǒng)藥學專業(yè)基礎理論和基本專業(yè)知識：基礎化學、藥劑學、藥理學、藥動藥效學及相互作用、配伍禁忌、相溶性與穩(wěn)定性、重點注意事項

23、應全面掌握靜脈藥物的特點和審方、調(diào)配工作全流程以及疑難調(diào)劑操作應當參與臨床靜脈藥物治療具有一定的基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學知識有較強的構通交流能力掌握一門外語,39,藥士負責：擺藥、加藥調(diào)配、輸液成品核對、藥品與物料請領、管庫等工作 護理人員可以參加：加藥調(diào)配、物料請領保管等工作，這是因考慮到目前尚屬過渡階段，護士同志對加藥調(diào)配工作很有經(jīng)驗，對工作有利從事“PIVAS”工作人員的崗位培訓藥學或護理人員都應接受藥學專業(yè)崗

24、位培訓，考試考核合格后，才準上崗并應持續(xù)、翻復進行有針對性崗位培訓，每年只少進行一次較全面藥學專業(yè)培訓組織與“PIVAS”工作相關的專題討論和培訓,40,職業(yè)倫理醫(yī)（藥）德、醫(yī)“藥”風建設：熱愛本職工作，確保工作質(zhì)量，維護患者用藥權益尊重患者，關心其因病帶來的疾痛與心情刻苦學習，不斷補充、更新藥學和相關專業(yè)知識提供優(yōu)質(zhì)藥學技術服務，確保輸液成品質(zhì)量堅持良好的團隊合作精神尊重、學習醫(yī)師、護士的精良技術和勞動，不公開評論用藥

25、醫(yī)囑的合理性對“PIVAS”事業(yè)的追求與理想,41,思想建設：統(tǒng)一認識，準確“PIVAS”工作的定位：性質(zhì)、工作設計思想、技術發(fā)展方向為什么而設置：要正確認識和處理好患者安全用藥與醫(yī)療機構經(jīng)濟利益的關系藥學部門和藥師要做好思想、心理、知識、技能準備，建成后是不可逆的工作量大、技術性強、輸液成品質(zhì)量要求高、責任重等都要有思想準備，,42,應克服和防止“PIVAS”管理的低水平：缺乏技術含量、單純?yōu)橥瓿烧{(diào)配任務；管理工作亂而無序

26、 正因上述原因“規(guī)范”和“操作規(guī)程”要求很嚴與“PIVAS” 工作相關人員健康檢查規(guī)定＞1次／年應建立每人建健康檔案對患有可能污染藥品的疾病，應調(diào)離崗位這是為了確保輸液成品質(zhì)量的需要,43,（5）第四條：對“房屋、設施和布局基本要求”規(guī)定“PIVAS”沒計：布局、房屋面積、功能室設置與其承擔任務相適應潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)、生活區(qū)的相對獨立人流、物流走向合理不同級別潔凈區(qū)應有防止交叉污染相應設施,44,設置“PIVA

27、S” 地區(qū)基本條件人流少的安靜地區(qū)，且便于成品的運送應當遠離各種污染源，周圍環(huán)境、路面、植被好潔凈區(qū)采風口設置：30米內(nèi)環(huán)境清潔、離地面3米禁止設在地下室或半地下室：不予批準、不準收費；已設在地下或半地下室、限期改造；并應再次經(jīng)過審核、驗收、批準程序,45,禁止設于“地下室”或“半地下室”原因技術性強、是直接滴入人體血管的，故輸液成品質(zhì)量要求高每天要無菌加藥調(diào)配的量很大，如若因環(huán)境差造成污染就可能是“一批”，危害嚴重、后果十

28、分害怕我國總體自然環(huán)境和空氣質(zhì)量尚較差我國醫(yī)院患者多、工作量大，人流量大，空氣環(huán)境質(zhì)量也較差,46,由于醫(yī)療機構內(nèi)外環(huán)境都差的情況下，如果將PIVAS設置在這樣的環(huán)境下，醫(yī)院領導是不會放心的且由于我國地下室多數(shù)功能多樣性的、環(huán)境就更差，設置地下室生產(chǎn)成本將會大幅提升設置在這樣環(huán)境下藥學部門和藥師責任太 重大我們都沒有聽說過：手術室或藥廠設置在地下室的，其原因是人所共知的,47,“PIVAS”布局各功能有適宜空間潔凈區(qū)設一

29、更、二更和加藥調(diào)配操作室輔助工作區(qū)：設置其他的功能室“PIVAS”裝修要求：照明度，室內(nèi)顏色與人的視覺要求地面、頂及周圍應平整、光潔、防滑建筑及裝修材料應是環(huán)保產(chǎn)品,48,溫度、濕度要求溫度：18℃～26℃，最適宜為22℃ ～24℃相對濕度：40％～65％，但70％以下可以達到要求最怕的是濕度過大，要嚴防霉菌生長、繁殖通風換氣設施，要有持續(xù)新風的送入,49,潔凈區(qū)設計要求，符合相關規(guī)定或標準，使用前須經(jīng)檢測合格，對潔凈

30、區(qū)功能室要求：一更十萬級；二更和調(diào)配操作間萬級；層流工作臺百級應當加強對輔助工作區(qū)控制與管理抗生素及危害藥品調(diào)配操作室應有5～10壓差,50,采風與排風口設計要求抗生素與危害藥品和營養(yǎng)類與普通靜脈藥物的調(diào)配潔凈區(qū)采、排風系統(tǒng)應分別設置排風口應設于采風口下風，離地面＞3米，最好置于建筑物不同側面采風口應設置于無污染地區(qū),51,對藥品與物料庫設計要求應設有冷藏、陰涼、常溫等庫；有相應的防火、防盜、防霉等安全存放設施通道與空間

31、要適宜相對濕度70％以下可滿足，當然能達到40％～65％更好，但成本要提高，應以達到需要為目的建立效期管理制度與有效措施,52,對其他設計要求水池設置地點要適宜，不設地漏淋浴室、衛(wèi)生間不得設置在“靜脈用藥調(diào)配中心（室）”內(nèi)應設置有防止塵埃、昆蟲、鼠設施,53,（6）第五條：對“儀器和設備基本要求”配置有與開展工作相適應儀器、設備，并經(jīng)國家法定部門認證合格 儀器、設備選型與安裝應便于清潔、操作應配置有：生物安全柜和水平層流

32、潔凈臺應有維修、保養(yǎng)記錄，應有檔案,54,（7）第六條：對“藥品、物料基本要求”藥品、醫(yī)用耗材和物料采購、請領、驗收、保存應按采購供應有關規(guī)定和“操作規(guī)程”等文件有關規(guī)定執(zhí)行“調(diào)配中心”應設置有二級庫，藥品和物料不得堆放在過道或潔凈區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材：注射器、針頭應使用一次包裝，注意包裝、使用期限,55,（8）第七條：對“規(guī)章制度基本要求”目的：靜脈用藥集中調(diào)配：質(zhì)量要求高、技術要求嚴、操作要求規(guī)范，這就要有規(guī)章制度的保障PIV

33、AS工序多、流程長，人員也多，也需要有嚴格的規(guī)章制度來規(guī)范行動最終目的：確保輸液成品質(zhì)量，保證患者用藥安全,56,制定管理制度，主要有：質(zhì)量管理制度及人員培訓與考核管理制度處方審核管理制度靜脈用藥調(diào)配管理制度各道工序校對核查制度輸液成品標簽與發(fā)送管理制度清場工作管理制度廢棄物處置管理制度與清潔衛(wèi)生管理制度 安全工作管理制度藥師參與臨床靜脈用藥管理規(guī)定,57,制定人員崗位職責，主要如：處方審核崗位職責靜脈用藥調(diào)配崗

34、位職責成品輸液核查與包裝崗位職責清潔衛(wèi)生崗位職責參與靜脈用藥崗位職責制定標準操作規(guī)程本規(guī)范附件：操作規(guī)程已有詳細規(guī)定，可根據(jù)各單位實際作某些細則規(guī)定即可各PIVAS應認真、嚴格落實規(guī)范和規(guī)程,58,建立和規(guī)范文件管理制度電子信息管理：電子處方或用藥醫(yī)囑、醫(yī)師和藥師簽名擺藥或調(diào)配等相關記錄規(guī)范管理制度：醫(yī)院或藥學部門層面制定的制度；要有正式批準、公布程序；應定期檢查執(zhí)行落實情況；對各項制度或操作規(guī)程有持續(xù)改進措施；各項制

35、度應編號管理,59,建立加強藥品與物料管理加強從請領、驗收、儲存、養(yǎng)護管理規(guī)定擺發(fā)藥品管理規(guī)定藥品報損制度請點、賬物相符率減少庫存保證藥品、物料質(zhì)量,60,（9）第八條：對“衛(wèi)生與消毒基本要求”基本原則應明確清潔衛(wèi)生和消毒程序各功能室存放的物品應與其性質(zhì)相符合潔凈區(qū)應每天擦拭清潔消毒，清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用消毒劑應定期輪換，且不會對藥品、儀器設備造成污染每月應檢測潔凈區(qū)空氣菌落數(shù)、并作記錄,61,應重視

36、檢查和定期更換空氣過濾器定期檢測、掌握過濾器功能狀況可能影響空氣質(zhì)量的維修，應經(jīng)空氣檢測合格后才準再次投入使用為延長過濾器壽命，要嚴格控制潔凈區(qū)人流，控制區(qū)人流、物流，重視周圍環(huán)境供排水系統(tǒng)及水池安裝應符合要求，不準在潔凈區(qū)內(nèi)或在PIVAS裝置地漏,62,重視個人衛(wèi)生與衣著要應規(guī)定程序和要求進行更衣潔凈區(qū)與其他功能區(qū)工作服不得混穿，并應分開洗滌工作人員不得化裝、佩戴飾物注意日常個人衛(wèi)生廢棄物處理應按《醫(yī)療廢棄物管理條例

37、》，按性質(zhì)分類收集、由醫(yī)療機構統(tǒng)一處理,63,（10）第九條：對“建立用藥醫(yī)囑電子信息系統(tǒng)”的規(guī)定 電子處方或用藥醫(yī)囑電子信息系統(tǒng)，應符合《電子病歷基本規(guī)范（試行）》有關規(guī)定,64,設置有各道工序操作人員身份標識和識別手段，每人對身份標識使用負責采用身份標識進入電子處方系統(tǒng)，完成操作確認后，系統(tǒng)應顯示藥學人員簽名（身份標識）建立有信息保密制度，電子處方或用藥醫(yī)囑和調(diào)劑流程完成、并確認后即為歸檔，拒絕再次登錄系統(tǒng)進行修改（安全系統(tǒng)

38、）要求建立藥學專業(yè)技術電子信息支持系統(tǒng)，如：審方技術支持系統(tǒng)，配伍支持系統(tǒng),65,（11）第十條：明確了“靜脈用藥調(diào)配中心（室）”組織體制由藥學部領導管理，是藥學部門工作新亮點監(jiān)督、檢查：藥事委員會、院質(zhì)控組PIVAS是藥學專業(yè)技術工作，不是單純調(diào)配發(fā)藥，應建立創(chuàng)新型藥學技術部門，藥學部門和藥師應提高認識是藥學專業(yè)技術工作應當參與臨床靜脈用藥,66,（12）第十一條：要求對集中調(diào)配進行 全程規(guī)范化質(zhì)量管理

39、醫(yī)師開具處方，藥師調(diào)劑處方應遵循：應依據(jù)《處方管理辦法》以及本規(guī)范和操作規(guī)程審核處方適宜性，因是輸液還應重視混合配伍的合理性 不適宜處方應及時與醫(yī)師溝通、修改 否則藥師有權拒絕調(diào)配,67,調(diào)配工作要遵循不得交叉調(diào)配，實行雙人核對制要重視記錄、簽名程序做好原始信息的保留：如輸液備份標簽，其作用相當于“處方”原始信息應與處方或用藥醫(yī)囑的一致性、完整性成品輸液應有外包裝成品輸液遞送應用密閉送藥車加銷遞送，應有與護

40、士交接簽字,68,（13）第十二條：規(guī)定藥師的職責任務遵循與促進靜脈藥物合理使用：應認真按《處方管理辦法》和本規(guī)范附件《操作規(guī)程》第三條規(guī)定審核處方正確、適宜的：適應證、藥品、劑型、給藥途徑、用法用量、滴速溶媒選擇適宜性、相溶性與穩(wěn)定性、配伍禁忌、相互作用重點注意事項，如：應做過敏試驗、需避光、對診斷有干擾、治療窗窄等的藥品,69,藥師參與臨床靜脈藥物治療的職責任務應運用藥學專業(yè)知識與技能職責任務，如：治療方案設計，協(xié)助

41、醫(yī)師鑒別遴選藥品提供藥學專業(yè)技術咨詢關注護士給患者用藥是否正確、適宜向護士說明某些特殊用藥注意事項對患者進行用藥教育，提高依從性講解傳播合理用藥知識,70,（14）第十三條：規(guī)定設置 PIVAS要經(jīng)檢查驗收、批準設置PIVAS：應符合本規(guī)范有關規(guī)定；建筑設計方面、如潔凈室與潔凈度的概念和規(guī)定審核、驗收、批準權限 按核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》權限劃分： 設區(qū)市級衛(wèi)生行政部門和省級衛(wèi)生行政部門檢查驗收、批準，組織專

42、家審核驗收、并核發(fā)《集中調(diào)配許可證》或同意集中調(diào)配批復件,71,（15）第十四條：用語含義 危害藥品 成品輸液 輸液標簽 交叉調(diào)配,72,危害藥品具有產(chǎn)生職業(yè)暴露危險具有產(chǎn)生嚴重危害的藥品，如： 致癌、 致畸、遺傳毒性、生育有損害、低劑量下就可產(chǎn)生嚴重毒牲，包含腫瘤化療藥和細胞毒藥品,73,五.PIVAS建設應注意的問題,74,有的問題想再次強調(diào)定位要準確技術

43、定位：屬藥品調(diào)劑，不屬醫(yī)院制劑設計定位：屬無菌調(diào)配操作工藝，不需GMP工藝流程監(jiān)管歸屬：屬衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構：屬藥學部門主管、與組織實施,75,PIVAS設計：不要求大、不宜求過度現(xiàn)代化、防止過度投入，而要重視管理與成本核算，但要符合本《規(guī)范》規(guī)定依據(jù)本機構的工作量，應是“適度、適宜”要重視技術操作規(guī)程,76,選址要適當、正確 盡可能選擇人流少、環(huán)境較好的安靜地區(qū)、且要便于成品運送應依據(jù)本機構實際情況逐步實施，不宜

44、一哄而起要統(tǒng)一認識、作好準備：選址、設計、選擇設備、技術骨干與人員配備、信息系統(tǒng)設計、核心規(guī)章制度等等靜脈輸液療法應用廣、數(shù)量大、規(guī)格多，一旦采用集中調(diào)配模式將是不可逆的要解決適宜收費問題,77,要重視技術建設、參與臨床用藥，要認識軟件建設是長期的持續(xù)合理用藥知識培訓持續(xù)責任性教育完善技術建設與管理體制，提高專業(yè)知識和審方與干預能力充分發(fā)揮藥學專業(yè)技術人員作用,78,堅持PIVAS建設的正確方向堅持以病人為中心的思想路線

45、建設成醫(yī)院藥學“藥教研”結合創(chuàng)新型技術部門提高審方與調(diào)配質(zhì)量，確保為患者提供優(yōu)質(zhì)靜脈輸液成品只有去臨床實踐，才會有進步、有發(fā)展：參與用藥、提供信息、為患者提供用藥指導,79,結合臨床用藥實踐，開展相關科研工作：配伍與相互作用、相溶性、穩(wěn)定性、不良反應預治等研究；靜脈藥物的合理使用；文獻收集、分析、整理、驗證是藥學專業(yè)學生教育和實習基地要具有：永不滿足的精神、有不斷創(chuàng)新的思想,80,中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會 衛(wèi)生部醫(yī)院管

46、理研究所藥事管理研究部 網(wǎng)站已開通 www. chinadtc.org.cn （織機構、藥事管理、臨床藥師、抗菌藥物 監(jiān)測網(wǎng)、會議培訓、新聞報道、自由論壇） 歡迎廣大藥師參與！,81,謝謝!,地址：北京市西城區(qū)西直門南大街2號　　　成銘大廈A座6S 郵編：100035電話：(010) 66001003 66001004傳真：(010) 66001018