1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)中心血站物料管理程序 中心血站物料管理程序1 目的 目的為了對物料供方進行評審及對物料的采購、查驗、抽檢、入庫、貯存、監(jiān) 為了對物料供方進行評審及對物料的采購、查驗、抽檢、入庫、貯存、監(jiān)控、發(fā)放和使用等活動進行嚴格的管理，確保物料的質(zhì)量符合要求，防止不合 控、發(fā)放和使用等活動進行嚴格的管理，確保物料的質(zhì)量符合要求，防止不合格物料被誤用，保證物料的連續(xù)供應(yīng)，減少物料的過期報廢，使每

2、袋血液均可 格物料被誤用，保證物料的連續(xù)供應(yīng)，減少物料的過期報廢，使每袋血液均可追溯到所使用的關(guān)鍵物料，制定本程序。 追溯到所使用的關(guān)鍵物料，制定本程序。2 適用范圍 適用范圍2．1 本程序適用于血站關(guān)鍵物料的管理，包括原輔材料、免疫檢測試劑等。 本程序適用于血站關(guān)鍵物料的管理，包括原輔材料、免疫檢測試劑等。2．2 日常用品和宣傳紀念品的管理參照本程序。 日常用品和宣傳紀念品的管理參照本程序。3 職責(zé) 職責(zé)3.1 3.1 站長 站長3.

3、1.1 3.1.1 負責(zé)組織相關(guān)人員在合格供方中選定供貨方，并負責(zé)采購計劃的審批。 負責(zé)組織相關(guān)人員在合格供方中選定供貨方，并負責(zé)采購計劃的審批。3.2 3.2 業(yè)務(wù)站長 業(yè)務(wù)站長3.2.1 3.2.1 負責(zé) 負責(zé) A、B 物料的采購。 物料的采購。3.3 3.3 業(yè)務(wù)科 業(yè)務(wù)科3.3.1 3.3.1 負責(zé)建立血站物料清單 負責(zé)建立血站物料清單3.3.2 3.3.2 對關(guān)鍵物料供方的資質(zhì)評價，建立合格供方檔案 對關(guān)鍵物料供方的資質(zhì)評價，

4、建立合格供方檔案3.3.3 3.3.3 定期組織相關(guān)科室對合格供方進行評審。 定期組織相關(guān)科室對合格供方進行評審。3.4 3.4 質(zhì)管科 質(zhì)管科3.4.1 3.4.1 負責(zé)對關(guān)鍵物料的質(zhì)量進行抽檢。 負責(zé)對關(guān)鍵物料的質(zhì)量進行抽檢。3.4.2 3.4.2 參與關(guān)鍵物料供方的評審。 參與關(guān)鍵物料供方的評審。3.5 3.5 辦公室 辦公室精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)4.1.3 4.1.3 采購服務(wù) 采購服務(wù)采購服

5、務(wù)是指供貨方對物料的及時供應(yīng)和售后服務(wù)。 采購服務(wù)是指供貨方對物料的及時供應(yīng)和售后服務(wù)。4.2 4.2 物料清單的編制或更新 物料清單的編制或更新每年 每年 12 12 月份，各科室提交本科室次年擬用的關(guān)鍵和非關(guān)鍵物料清單，經(jīng) 月份，各科室提交本科室次年擬用的關(guān)鍵和非關(guān)鍵物料清單，經(jīng)業(yè)務(wù)科審核，站長審批后下發(fā)至相關(guān)科室。 業(yè)務(wù)科審核，站長審批后下發(fā)至相關(guān)科室。4．3 物料供方的評審 物料供方的評審4.3.1 4.3.1 評審對象：關(guān)鍵物

6、料的供方。 評審對象：關(guān)鍵物料的供方。（1）關(guān)鍵物料指直接或間接影響血液質(zhì)量，與獻血者及用血者身體健康密切相 ）關(guān)鍵物料指直接或間接影響血液質(zhì)量，與獻血者及用血者身體健康密切相關(guān)的物料。包括關(guān)鍵性原輔材料和免疫檢測試劑兩大類。關(guān)鍵性原輔材料包括采 關(guān)的物料。包括關(guān)鍵性原輔材料和免疫檢測試劑兩大類。關(guān)鍵性原輔材料包括采血袋、轉(zhuǎn)移袋、過濾器、注射器、抗凝劑、注射用生理鹽水，以及用于制備冰凍 血袋、轉(zhuǎn)移袋、過濾器、注射器、抗凝劑、注射用生理鹽

7、水，以及用于制備冰凍紅細胞的甘油和用于解凍冰凍細胞的各種濃度 紅細胞的甘油和用于解凍冰凍細胞的各種濃度 NACL NACL 溶液等。免疫檢測試劑包括 溶液等。免疫檢測試劑包括輸血相關(guān)傳染病篩查試劑、血型檢測試劑等。 輸血相關(guān)傳染病篩查試劑、血型檢測試劑等。（2）物料供方：指物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商。 ）物料供方：指物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商。4.3.2 4.3.2 供方選擇：由血站從符合標準的供方中選擇。 供方選擇：由血站從符合標準的供方中選擇。

8、4.3.3 4.3.3 評審內(nèi)容：供方是否具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)；物料的價 評審內(nèi)容：供方是否具有國家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)；物料的價格；既往使用或試用的質(zhì)量情況；配送的能力和服務(wù)；國家相關(guān)部門對物料（主 格；既往使用或試用的質(zhì)量情況；配送的能力和服務(wù)；國家相關(guān)部門對物料（主要是輸血相關(guān)傳染病篩查試劑）的質(zhì)量評估，及其生產(chǎn)量、報批量和市場占有率 要是輸血相關(guān)傳染病篩查試劑）的質(zhì)量評估，及其生產(chǎn)量、報批量和市場占有率排名等