檢測方法及方法的確認程序_第1頁
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文檔簡介

1、上海XX檢測公司YYCX01920XX程序文件第一版第1次修訂第1頁共6頁標題檢測方法及方法的確認程序檢測方法及方法的確認程序頒布日期:20XX年X月X日1目的為確保滿足客戶要求和檢測數(shù)據(jù)準確可靠,對本公司開展的檢測活動中所采用的方法進行控制。2范圍適用于檢測活動中的方法選擇、執(zhí)行能力的證實和方法的確認。3職責3.1技術負責人負責檢測方法的選用、制定和確認及對測量不確定度的評定和分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術,以及《受控文件清單》的審核;負責組織檢

2、測實施細則、作業(yè)指導書的編制和批準,并負責對在用檢測方法進行有效控制。3.2收樣員負責對客戶要求方法的認可或選擇。3.3管理室負責檢測標準的追蹤確認,并發(fā)放《受控文件清單》,及時將檢測標準的現(xiàn)時有效性信息通知檢測人員;對在用受控技術標準的現(xiàn)時有效性負責。3.4技術負責人每季度在相關官方網(wǎng)站及各類報刊、書籍、雜志上查詢各類相關標準文件的最新修訂情況,提出修訂建議。4工作程序4.1本公司使用合適的方法進行抽樣、樣品制備、檢測、測量不確定度評

3、定、對檢測數(shù)據(jù)的處理和統(tǒng)計分析。4.2檢測方法的選用4.2.1當客戶指定檢測方法時,應采用滿足客戶要求并且適用于所進行的檢測的方法。應優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。收樣員負責檢查客戶指定方法的適用性、有效性,若客戶提供的方法不適用或已過時,收樣員應告知客戶,共同另選合適的方法,必要時聯(lián)系檢測室或技術負責人確定合適的方法。4.2.2當客戶未指定檢測方法時a)應優(yōu)先選擇以國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標準發(fā)布的方法;b)或選擇由知名的技術

4、組織或有關科學書籍和期刊公布的方法;c)或選擇由設備制造商指定的方法;d)本公司自行制定或采用的方法如能滿足檢測的預期用途并經(jīng)過技術或專家驗證,也可以使用。上海XX檢測公司YYCX01920XX程序文件第一版第1次修訂第3頁共6頁標題檢測方法及方法的確認程序檢測方法及方法的確認程序頒布日期:20XX年X月X日(5)對影響結果的因素作系統(tǒng)評審。其中標準物質的校核和能力驗證對本公司的工作尤為重要,監(jiān)督員應注意此過程的監(jiān)督。4.3.6完成上述

5、各項確認后,由檢測室負責人填寫《檢測方法確認表》,并把所有確認過程的相關記錄作為證據(jù)附件交技術負責人審批。4.3.7文檔資料管理員應按《文件控制程序》規(guī)定把經(jīng)技術負責人批準的方法列入《受控文件清單》,并及時通知相關檢測室和相關人員。4.3.8如果所選用的檢測方法發(fā)生了變化(包括標準發(fā)生變更),應重新進行證實。但在按本條再確認前,應先對所發(fā)生的變化作認真的比較分析,然后根據(jù)不同情況進行不同方式的再確認。例如:a)如僅涉及某些判斷指標的變化

6、,檢測環(huán)境條件、尤其設備、檢測方法并無變化,則經(jīng)過相關人員進行適當培訓,及檢測技術文件的必要修改后,即可按4.3.6審批。b)如標準僅有局部的變化,并未涉及本公司的檢測工作,則做出說明后即可確認。c)如變化涉及多項參數(shù),則有實質性變化部分均應逐項按要求分別確認。4.3.9凡已由認可機構批準的檢測方法發(fā)生變更時,本公司除按上述規(guī)定進行再確認后,立即向認可機構申請辦理變更手續(xù)。4.4其它方法的確認4.4.1對于公司根據(jù)技術發(fā)展需要,或與客戶

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