1、2013年廣西抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案解讀廣西臨床藥學質控中心,,2013年抗菌藥物臨床應用專項整治方案,活動目標組織管理活動方式,活動范圍重點內容工作要求,一、活動目標,優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)提高。,

2、二、活動范圍,廣西各級各類醫(yī)療機構重點是二級以上公立醫(yī)院,三、組織管理,自治區(qū)衛(wèi)生廳 負責制定廣西抗菌藥物臨床應用專項 整治活動工作方案，并組織實施 組織對廣西抗菌藥物臨床應用專項整 治活動開展情況進行督導檢查 廣西臨床藥學質控中心承擔相關技術 指導,三、組織管理,各市、縣級衛(wèi)生行政部門 制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用專項整 治活動工作方案 具體負責本轄區(qū)內抗菌藥物臨床應用 專項整治活動的組織實施 督促本轄

3、區(qū)醫(yī)療機構實現(xiàn)抗菌藥物臨 床合理應用各項指標,三、組織管理,各級各類醫(yī)療機構 制定本機構抗菌藥物臨床應用專項 整治活動工作方案 落實各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物 臨床合理應用各項指標 建立健全抗菌藥物臨床應用管理長 效機制,四、重點內容,（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫(yī)療機構主要負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容明確抗菌藥物臨床應用管理組

4、織機構，以及各相關部門在抗菌藥物臨床應用管理中的職責分工，層層落實責任制建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制,醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人，負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。 —— 《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的通知 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥

5、學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成，醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。 ——《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）,相關規(guī)定,四、重點內容,（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構主要負責人、醫(yī)療機構主要負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀各臨床科室根據自身學科特點 ①制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應用

6、規(guī)范 ②科學設定抗菌藥物應用控制指標,四、重點內容,（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標。,四、重點內容,（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查對2012年度院、科兩級以下抗菌藥物臨床應用情況進行統(tǒng)計： 調查內容：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使

7、用率、使用強度、I類切口手術和介入診療抗菌藥物預防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例,四、重點內容,（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系 二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科，可根據需要設置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用 為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨

8、床應用管理工作各市級衛(wèi)生行政部門要加強對感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師的培訓,四、重點內容,（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)療機構根據自治區(qū)抗菌藥物分級管理目錄，明確本機構抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限采取有效措施，保證分級管理制度的落實，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象制定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程，并嚴格執(zhí)行特殊使用級抗菌藥物不得在

9、門診使用,四、重點內容,（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內不得重新進入抗菌藥物供應目錄,四、重點內容,（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理（紅字為廣西新增）三級綜合醫(yī)院（傳染病醫(yī)院、老年病醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院）抗菌藥物品種原則上不

10、超過50種二級綜合醫(yī)院（傳染病醫(yī)院、老年病醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院）抗菌藥物品種原則上不超過35種,四、重點內容,（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理（紅字為廣西新增）口腔醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、骨科（骨傷）醫(yī)院、美容醫(yī)院、職業(yè)病醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、康復醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種 中醫(yī)醫(yī)院、婦產醫(yī)院（含婦幼保健院）抗菌藥物品種原則上不

11、超過40種眼科醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過20種,四、重點內容,（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)深

12、部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種,四、重點內容,（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理確因臨床工作需要，采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定，經核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向自治區(qū)衛(wèi)生廳提出申請，并詳細說明理由自治區(qū)衛(wèi)生廳核準其申請抗菌藥物的品種和品規(guī)的數(shù)量和種類,四、重點內容,（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供

13、應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序臨時采購程序：由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。,四、重點內容,（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理醫(yī)療機構要

14、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案衛(wèi)生行政部門要定期組織對轄區(qū)內醫(yī)療機構抗菌藥物臨時采購報備情況進行合理性審核,四、重點內容,（六）加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%急診患者抗菌藥物處方比例不超過40% 抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下,四、重點內

15、容,（六）加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度口腔醫(yī)院：住院70%，門診20%，急診50%，使用 強度40DDDs以下腫瘤醫(yī)院：住院40%，門診10%，急診10%，使用 強度30DDDs以下兒童醫(yī)院：住院60%，門診25%，急診50%，使用 強度20DDDs以下精神病醫(yī)院：住院5%，門診5%，急診10%，使用 強度5DDDs以下婦產

16、醫(yī)院（含婦幼保健院）：住院60%，門診 20%，急診20%，使用強度40DDDs以下,,四、重點內容,（六）加大抗菌藥物臨床應用相關指標控制力度住院患者手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時（剖宮產手術除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%原則上不聯(lián)合預防使用抗菌藥物 腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動

17、脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。,四、重點內容,（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估 定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁不合理

18、使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良事件等情況，及時調查并采取有效干預措施。,四、重點內容,（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測醫(yī)療機構要采取綜合措施，努力提高微生物標本質量，提高血液及其他無菌部位標本送檢比例，保障檢測結果的準確性。,四、重點內容,（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢

19、驗樣本送檢率不低于50% 接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%,四、重點內容,（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應措施向全國（廣西）細菌耐藥監(jiān)測網報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息,四、重點內容,（九）嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調劑資格管理 二級以上醫(yī)院要按年度對醫(yī)師和藥師開展抗

20、菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓、考核工作，醫(yī)師經培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；藥師經培訓并考核合格后，授予抗菌藥物調劑資格。,四、重點內容,（十）落實抗菌藥物處方點評制度醫(yī)療機構組織感染、藥學、微生物等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑重點抽查：感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科

21、等臨床科室，以及I類切口手術和介入診療病例,四、重點內容,（十）落實抗菌藥物處方點評制度對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內進行通報點評結果作為績效考核重要依據醫(yī)療機構對點評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進行跟蹤管理和干預，實現(xiàn)持續(xù)改進,四、重點內容,（十）落實抗菌藥物處方點評制度組織相關專業(yè)技術 人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由

22、的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構應當取消其藥物調劑資格 醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復,四、重點內容,（十一）建立完善省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網 自治區(qū)衛(wèi)生廳進一步完善本轄區(qū)抗菌藥物

23、臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，與全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網互聯(lián)互通。努力提高監(jiān)測的質量和效率，保障數(shù)據收集的準確性和及時性，注重數(shù)據的統(tǒng)計和分析，加大公布、反饋和干預力度；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導本轄區(qū)醫(yī)療機構合理應用抗菌藥物。,四、重點內容,（十二）充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用管理加大信息化建設力度，積極運用信息化手段促進抗菌藥物臨床合理應用利用電子處方（醫(yī)囑）系

24、統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用全過程控制 開發(fā)利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度，擴大處方點評范圍和點評數(shù)量開發(fā)相應統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應用動態(tài)監(jiān)測、評估和預警,四、重點內容,（十三）建立抗菌藥物臨床應用情況通報 和誡勉談話制度定期對抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向衛(wèi)生行政部上報對非限制使用級

25、抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次；對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，半年報告一次衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據監(jiān)測和醫(yī)療機構上報情況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫(yī)療機構第一責任人進行誡勉談話，并將有關結果在一定范圍內予以通報,四、重點內容,（十四）完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況將抗菌藥物臨床應用合理性評估結果作為醫(yī)師職稱晉升、

26、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內容加大對于抗菌藥物不合理使用責任人的處理和懲罰力度加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度引導醫(yī)務人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風氣和合理用藥氛圍,四、重點內容,（十四）完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)

27、師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任,四、重點內容,（十四）完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫(yī)療機構負責人責任,四、重點內容,（十五）加大總結宣傳力度，營造抗菌藥物合理

28、使用氛圍醫(yī)療機構要將本單位抗菌藥物臨床應用專項整治活動兩年多來的成效進行總結，并通過各種媒介向社會廣泛宣傳。要充分利用宣傳欄、醫(yī)患溝通會、網站信息等多種形式，加大對群眾合理使用抗菌藥物知識的宣教力度，提高群眾合理用藥意識。營造良好的抗菌藥物臨床合理使用氛圍。,培訓與專項檢查——各級衛(wèi)生行政部門組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物專項培訓與檢查。并將培訓考核與檢查結果及時報至上一級衛(wèi)生行政部門重點抽查——自治區(qū)衛(wèi)生廳組織檢查組對全區(qū)部分地

29、市和醫(yī)療機構進行重點抽查。 嚴肅處理——各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構按照相關規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應用中發(fā)現(xiàn)的嚴重問題予以處理。,醫(yī)療機構：認真排查梳理，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改自查自糾工作貫穿始終,2013年12月15日前，各市衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)2011-2013年抗菌藥物臨床應用專項整治活動總結報送衛(wèi)生廳醫(yī)政處。自治區(qū)衛(wèi)生廳將適時組織召開全區(qū)會議，總結3年活動情況，對活動中優(yōu)秀單位進行表揚。,五、活動方式,六、工作要求,（一）提高認識