1、國外國外發(fā)生的重大生的重大藥害事件害事件百余年來，世界上屢屢發(fā)生致死、致殘的藥害事件?；仡欉@些歷史，可時時提醒我們密切關注藥品的安全問題，最大限度地減少藥品給人類健康帶來的危害，使這些悲劇不再重演。1.含汞藥物與肢端疼痛病國外用汞和汞化合物作為藥物已有1000多年的歷史，在阿拉伯國家應用含汞的軟膏治療慢性皮膚病、麻風等。哥倫布遠航歸來后，歐洲流行梅毒，汞劑成為治療梅毒的唯一有效藥物。在英聯(lián)邦，嬰兒用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，

2、并曾經(jīng)廣泛用甘汞（氯化亞汞）作為幼兒的輕瀉藥和驅蟲藥。1890年以后，首先在英國，然后在其它國家不斷發(fā)現(xiàn)一些兒童發(fā)生肢端疼痛病，同時還有口腔發(fā)炎、牙齦腫脹、流涎、脫發(fā)、牙齒脫落等臨床癥狀和體征。經(jīng)過長期的流行病學調查，證明許多病人是由于使用含汞藥物所致。僅在英格蘭和威爾士地區(qū)，在1939～1948年間死于含汞藥物中毒的兒童就有585人，其中多數(shù)是3歲以下的兒童。2.磺胺酏劑與腎功能衰竭磺胺類藥于20世紀30年代問世。1937年秋天，美國

3、田納西州Massengill公司用工業(yè)溶劑二甘醇代替乙醇和糖來生產一種磺胺酏劑，供應該國南方的幾個州，用于治療感染性疾病。到這一年9～10月間，這些地方忽然發(fā)現(xiàn)腎功能衰竭的病人大量增加。經(jīng)調查，由于服用這種磺胺酏劑而發(fā)生腎功能衰竭的有358人，死亡107人。尸檢表明腎臟嚴重損害，死于尿毒癥，究其原因，主要是二甘醇在體內經(jīng)氧化代謝成草酸致腎損害所致。3.氨基比林與白細胞減少癥氨基比林是1893年合成的一種解熱鎮(zhèn)痛藥，1897年開始在歐洲上

4、市，約1909年進入美國市場。1922年以后，德國、英國、丹麥、瑞士、比利時和美國等國家逐漸發(fā)現(xiàn)，許多服用過此藥的病人出現(xiàn)口腔炎，發(fā)熱咽喉痛等癥狀。臨床檢驗結果為白細胞減少癥、粒細胞減少癥，調查證明二者有因果關系。最終證實，氨基比林可導致粒細胞缺乏。從1931年到1934年，僅美國一個國家死于氨基比林引起白細胞減少癥的就有1981人，歐洲死亡200余人。1938年，美國決定把氨基比林從合法藥品目錄中取消，1940年以后，該國7.孕激素與

5、女嬰外生殖器男性化許多地方曾廣泛應用孕激素來防治流產。1950年，美國霍普金斯大學醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)現(xiàn)，一些女性患兒的外生殖器像男孩，但化驗尿中沒有男性激素，手術探查時腹腔內卻是女性的內生殖器。這個現(xiàn)象報告以后，別的醫(yī)院也發(fā)現(xiàn)類似情況。經(jīng)過流行病學調查證明，這是由于患兒母親懷孕期間曾應用孕激素保胎。1939年～1950年在美國發(fā)現(xiàn)這樣的病人達600多例。8.己烯雌酚與少女陰道癌己烯雌酚也是一種廣泛用于治療先兆流產的藥物。l966～1969年間

6、，美國波士頓市婦科醫(yī)院在短時間里遇到8個十多歲的女病人患陰道癌，比同齡組二十世紀以來報道的陰道癌總數(shù)還多。通過流行病學調查，證明這種情況與患者的母親在懷孕期服用己烯雌酚保胎有關，服藥婦女所生的女兒患此癌的危險性比不服此藥的大132倍。在這8個病例以后，其它醫(yī)院也陸續(xù)有所報道。到1972年，各地共收集到91名8～25歲的陰道癌患者，其中49名患者的母親在懷孕期間肯定服用過己烯雌酚。這個案例說明，己烯雌酚的這種不良反應要在幾年、十幾年甚至二

7、十年后在下一代身上才暴露出來。9.黃熱病疫苗與病毒性肝炎1942年，美國軍隊里曾普遍接種黃熱病疫苗，結果在接受預防注射的300萬軍人中，有28000多人發(fā)生傳染性肝炎，死亡62人。調查發(fā)現(xiàn)，在177批黃熱病疫苗中有9批疫苗的血清中混進了患傳染性肝炎已痊愈的志愿者的血清。10.沙利度胺（反應停）與海豹肢畸形反應停是1957年首先在德國上市的，因它能治療孕婦的妊娠嘔吐，上市后不久就被推廣到十幾個國家。1961年10月，三位德國醫(yī)生在當時西德